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腸内微生物叢と代謝パラメーターの調節に対する栗の消費 (CULTIVAR)

2023年1月20日 更新者:Universidade Nova de Lisboa

腸内微生物叢と代謝パラメータの調節に対する栗の消費の影響

栗の木 (Castanea sativa Mill.) は、栗の主要生産国であるポルトガルで広く栽培されている種です。 ナッツは、ビタミン、ミネラル、植物化学物質の含有量だけでなく、繊維含有量が高いため、栄養的に興味深い.

繊維は人間によって消化されないため、腸内微生物叢でその維持のために重要な役割を果たし、その結果、代謝状態に影響を与えます.

これらの成分が豊富で、地元で生産された食品を含めることは、人口の代謝パラメーターを改善するための優れた戦略となる可能性があります。

この単一グループ割り当て臨床試験の主な目的は、腸内微生物叢の構成と多様性に対する毎日の食事に焼き栗を含めることの効果を評価することです. また、代謝パラメーターを評価して、この介入の影響を判断することも目的としています。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

33

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lisboa、ポルトガル
        • 募集
        • Nova Medical School Universidade Nova de Lisboa
        • コンタクト:
          • Catarina Rodrigues, Msc
        • 副調査官:
          • Inês Mota, Bsc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 白人。
  • インフォームドコンセントの記入。
  • 体格指数 (BMI) が 18.5 kg/m2 から 25 kg/m2 の間。

除外基準:

  • 栗の感性。
  • 研究開始前月の栗の毎日の摂取量。
  • -研究開始前の6か月以内に抗生物質を服用した;
  • -栄養補助食品としてのプロ/プレバイオティクスまたは繊維の使用、または腸通過時間を変更する食品/分子の使用 採用の6週間前。
  • 募集の6週間前に下剤を使用。
  • 特定の食事療法 (ビーガンなど)。
  • 特定の栄養療法(例: 高タンパク)。
  • 過度のアルコール消費。
  • 喫煙。
  • 胃腸の病理、ホルモンまたは甲状腺の病理、自己免疫疾患、コルチコステロイドの慢性使用、精神疾患または真性糖尿病の診断。
  • プロトンポンプ阻害薬、糖尿病治療薬、インスリン、またはスタチンの使用。
  • 妊娠中または授乳中。
  • -過去3か月以内の別の臨床試験への参加。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:栗
焼き栗(150g)を14日間毎日食べた場合

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腸内細菌叢の特徴付けの変化
時間枠:14日間
ベースラインから介入終了までの腸内微生物叢の分類学的特徴付けの違い
14日間
腸内細菌叢の多様性の変化
時間枠:14日間
ベースラインから介入終了までの腸内微生物叢シャノン指数の差
14日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
空腹時血糖の変化
時間枠:14日間
ベースラインから介入終了までの、mg/dLで測定された空腹時血糖の変化
14日間
HOMA-IRの変化
時間枠:14日間
ベースラインから介入終了までの HOMA-IR の変化
14日間
総コレステロールの変化
時間枠:14日間
ベースラインから介入終了までの総コレステロールの変化 (mg/dL で測定)
14日間
LDLコレステロールの変化
時間枠:14日間
ベースラインから介入終了までの LDL コレステロールの変化 (mg/dL で測定)
14日間
高感度PCRの変化
時間枠:14日間
高感度 PCR の変化 (mg/dL で測定)、ベースラインから介入終了まで
14日間
息の変化 H2
時間枠:14日間
ベースラインから介入終了までの呼吸 H2 の変化 (ppm 単位で測定)
14日間
息の変化 CH4
時間枠:14日間
ベースラインから介入終了までの呼気 CH4 の変化 (ppm 単位で測定)
14日間
糞便酪酸の変化
時間枠:14日間
ベースラインから介入終了までの M で測定された糞便酪酸の変化
14日間
糞便酢酸の変化
時間枠:14日間
ベースラインから介入終了までのMで測定された糞便酢酸の変化
14日間
糞便ALPの変化
時間枠:14日間
ベースラインから介入終了までの糞中 ALP の変化 (mg/g 糞で測定)
14日間
糞中LPSの変化
時間枠:14日間
ベースラインから介入終了までの糞便 LPS の変化 (EU/mL で測定)
14日間
IL-1bの変化
時間枠:14日間
ベースラインから介入終了までの pg/mL で測定された IL1b の変化
14日間
TNFαの変化
時間枠:14日間
ベースラインから介入終了までの pg/mL で測定された TNFα の変化
14日間
アディポネクチンの変化
時間枠:14日間
ベースラインから介入終了までの ng/mL で測定されたアディポネクチンの変化
14日間
レプチンの変化
時間枠:14日間
ベースラインから介入終了までの ng/mL で測定されたレプチンの変化
14日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月15日

一次修了 (予期された)

2023年3月1日

研究の完了 (予期された)

2023年3月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月20日

最初の投稿 (実際)

2023年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月20日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CULTIVAR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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