Kastanjkonsumtion på modulering av tarmmikrobiota och metaboliska parametrar (CULTIVAR)
20 januari 2023 uppdaterad av: Universidade Nova de Lisboa
Effekten av kastanjkonsumtion på modulering av tarmmikrobiota och metaboliska parametrar
Kastanjeträdet (Castanea sativa Mill.) är en art som odlas i stor utsträckning i Portugal, som är en stor producent av kastanjer. Nötter är näringsmässigt intressanta, inte bara på grund av sitt innehåll av vitaminer, mineraler och fytokemikalier utan också på grund av sitt höga fiberinnehåll.
Fiber, eftersom den inte smälts av människor, har en övervägande roll i tarmmikrobiotan, för dess underhåll, och har följaktligen en inverkan på metabolisk status.
Inkluderandet av livsmedel som är rika på dessa komponenter och med omfattande lokal produktion kan vara en utmärkt strategi för att förbättra befolkningens metaboliska parametrar.
Huvudsyftet med denna kliniska studie med en enda gruppuppgift är att utvärdera effekten av att inkludera rostade kastanjer i den dagliga kosten på sammansättningen och mångfalden av tarmmikrobiotan. Det är också avsett att utvärdera metaboliska parametrar för att bestämma effekten av denna intervention.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
33
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lisboa, Portugal
- Rekrytering
- Nova Medical School Universidade Nova de Lisboa
-
Kontakt:
- Catarina Rodrigues, Msc
-
Underutredare:
- Inês Mota, Bsc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kaukasiska.
- Fyller i informerat samtycke.
- Body mass index (BMI) mellan 18,5 kg/m2 och 25 kg/m2.
Exklusions kriterier:
- Känslighet för kastanj.
- Kastanj daglig konsumtion under månaden före studiestart.
- att ha tagit antibiotika inom 6 månader innan studien påbörjades;
- Användning av pro/prebiotika eller fibrer som kosttillskott eller någon mat/molekyl som ändrar tarmens transittid 6 veckor före rekrytering.
- Användning av laxermedel 6 veckor före rekrytering.
- Specifik kostregim (t.ex. vegan).
- Specifik näringsterapi (t.ex. hög protein).
- Överdriven alkoholkonsumtion.
- Rökning.
- Diagnos av gastrointestinal patologi, hormon- eller sköldkörtelpatologi, autoimmuna sjukdomar, kronisk användning av kortikosteroider, psykiatrisk sjukdom eller diabetes mellitus.
- Användning av protonpumpshämmare, antidiabetika, insulin eller statiner.
- Gravid eller ammande.
- Deltagande i ytterligare en klinisk prövning inom de senaste 3 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Kastanj
|
Daglig konsumtion av rostad kastanj (150g) i 14 dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i karakterisering av tarmmikrobiota
Tidsram: 14 dagar
|
Skillnad i taxonomisk karakterisering av tarmmikrobiota, från baslinjen till slutet av interventionen
|
14 dagar
|
|
Förändringar i tarmmikrobiota
Tidsram: 14 dagar
|
Skillnad i Shannon-index för tarmmikrobiota, från baslinjen till slutet av interventionen
|
14 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i fasteglukos
Tidsram: 14 dagar
|
Förändringar i fasteglukos, mätt i mg/dL, från baslinjen till slutet av interventionen
|
14 dagar
|
|
Förändringar i HOMA-IR
Tidsram: 14 dagar
|
Förändringar i HOMA-IR från baslinjen till slutet av interventionen
|
14 dagar
|
|
Förändringar i totalkolesterol
Tidsram: 14 dagar
|
Förändringar i totalt kolesterol, mätt i mg/dL, från baslinjen till slutet av interventionen
|
14 dagar
|
|
Förändringar i LDL-kolesterol
Tidsram: 14 dagar
|
Förändringar i LDL-kolesterol, mätt i mg/dL, från baslinjen till slutet av interventionen
|
14 dagar
|
|
Förändringar i högkänslig PCR
Tidsram: 14 dagar
|
Förändringar i högkänslig PCR, mätt i mg/dL, från baslinjen till slutet av interventionen
|
14 dagar
|
|
Förändringar i andetag H2
Tidsram: 14 dagar
|
Förändringar i andetag H2, mätt i ppm, från baslinjen till slutet av interventionen
|
14 dagar
|
|
Förändringar i andetag CH4
Tidsram: 14 dagar
|
Förändringar i andedräkt CH4, mätt i ppm, från baslinjen till slutet av interventionen
|
14 dagar
|
|
Förändringar i fekalt butyrat
Tidsram: 14 dagar
|
Förändringar i fekalt butyrat, mätt i M, från baslinjen till slutet av interventionen
|
14 dagar
|
|
Förändringar i fekalt acetat
Tidsram: 14 dagar
|
Förändringar i fekalt acetat, mätt i M, från baslinjen till slutet av interventionen
|
14 dagar
|
|
Förändringar i fekal ALP
Tidsram: 14 dagar
|
Förändringar i fekal ALP, mätt i mg/g avföring, från baslinjen till slutet av interventionen
|
14 dagar
|
|
Förändringar i fekal LPS
Tidsram: 14 dagar
|
Förändringar i fekal LPS, mätt i EU/ml, från baslinjen till slutet av interventionen
|
14 dagar
|
|
Förändringar i IL-1b
Tidsram: 14 dagar
|
Förändringar i IL1b, mätt i pg/ml, från baslinjen till slutet av interventionen
|
14 dagar
|
|
Förändringar i TNFa
Tidsram: 14 dagar
|
Förändringar i TNFa, mätt i pg/ml, från baslinjen till slutet av interventionen
|
14 dagar
|
|
Förändringar i adiponectin
Tidsram: 14 dagar
|
Förändringar i adiponektin, mätt i ng/ml, från baslinjen till slutet av interventionen
|
14 dagar
|
|
Förändringar i leptin
Tidsram: 14 dagar
|
Förändringar i leptin, mätt i ng/ml, från baslinjen till slutet av interventionen
|
14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 november 2022
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 mars 2023
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2023
Första postat (FAKTISK)
31 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
31 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CULTIVAR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kostvana
-
Universidade do PortoCentro Hospitalar Universitário de São João, E.P.E.; Centro de Investigação... och andra samarbetspartnersRekryteringNäringsstatus | Diet, vegetarian | Diet, vegan | Metabolisk profilPortugal
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Stanford UniversityAvslutad
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Avslutad
-
University of HawaiiPennington Biomedical Research Center; United States Department of Agriculture...RekryteringDiet, hälsosamFörenta staterna
-
Universitas Katolik Widya Mandala SurabayaHar inte rekryterat ännuDiet, hälsosamIndonesien
-
Edward Via Virginia College of Osteopathic MedicineAvslutadDiet | Vanor
-
North Carolina State UniversityDuke UniversityIndragen
Kliniska prövningar på Kastanj
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadDrogmissbruk | SubstansberoendeFörenta staterna