老人性難聴における姿勢修正と補聴器 (Post-AP)
2025年8月11日 更新者：University Hospital, Angers
Modification de la Posture et Appareillage Auditif Dans la Presbyacousie
老人性難聴は、転倒リスクの増加に関連している可能性があります。
補聴器の姿勢バランスへの影響についてはほとんどありません。
この研究では、研究者はアンジェ大学病院の耳鼻咽喉科とル・マンの耳鼻咽喉科医に相談して、老人性難聴の成人 (55 ～ 80 歳) の補聴器フィッティング前後の姿勢バランスの変化について説明します。
調査の概要
詳細な説明
テスタディと同意について通知された後、老人性難聴のコンサルティングおよび補聴器の適応症の選択基準を満たす患者は、ポスチュロメトリー（V0）を受けるために含まれます。
ポスチュロメトリーは、補聴器の最初の装着前 (V1a) と装着後 (V1b) の 3 か月後、および補聴器装用の 3 か月後 (V2) に実施されます。
V0 と V1a の間の補聴器なしのポスチュロメトリ パラメータの変化はコントロールとして機能し、V1b と V2 の間の補聴器装着後のポスチュロメトリ パラメータの変化と比較されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Angers、フランス
- UH Angers
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Le Mans、フランス
- Dr Lorin's otholaryngology practice
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 55～80歳
- PTA 内の ARHL が 30dBHL を超え、明瞭度のしきい値が 30dB 以下で、フランスでの補聴器フィッティングの指標を定義
非包含基準:
- 補聴器フィッティングの拒否または禁忌
- 過去 3 か月の前庭リハビリテーション
- ポスチュログラフィー検査当日の異常な身体活動
- 指示を理解できない、または助けなしでポスチュログラフィーの時間に立ち上がれない
- 研究時に姿勢造影を実施する予測可能な無能力
除外基準:
- 姿勢造影検査に影響を与える可能性のある急性の苦痛
- 2 つの姿勢造影の間の医学的アドバイスまたは前庭リハビリテーションによる毎日の身体活動の変更
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：補聴器の適合前に影響を受ける年齢に関連した難聴
55歳から80歳の患者は、ARHLの診断時に郵便局面描写を受け、3か月後に補聴器の適合の前に、コントロールの役割内 同じ患者は、補聴器フィッティングおよび3か月後に蓄積します。 |
ポスチュログラフィーは、補聴器のフィッティングを必要とする ARHL の診断が行われ、情報と患者からの書面による承認を得た後に実施されます。
ポスチュログラフィーは、補聴器のフィッティング時と補聴器使用の 3 か月後に行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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老人性難聴患者の補聴器フィッティング前後のポスチュログラフィー評価における楕円面の変化
時間枠：3ヶ月
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補聴器装着前 3 ヶ月と装着後 3 ヶ月の楕円面 (cm2)、開眼、閉眼、その後のロンベルグ商 (楕円面閉眼/楕円面開眼) の変化の分析
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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装置を設置してからの効果的な装着時間
時間枠：3ヶ月
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1 日あたりの補聴器使用時間の平均 (過去 3 か月間)
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3ヶ月
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初期難聴の重症度
時間枠：3ヶ月
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0.5、1、2、および 4 kHz での補聴器なしの聴力閾値の平均によって測定された平均難聴の計算
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3ヶ月
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患者が説明するバランス障害の概念
時間枠：3ヶ月
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めまいや不安定感
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sophie Boucher, M.D., Ph.D.、University Hospital, Angers
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月1日
一次修了 (実際)
2025年1月17日
研究の完了 (実際)
2025年1月17日
試験登録日
最初に提出
2022年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月20日
最初の投稿 (実際)
2023年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月11日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2022-A02002-41
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
ポスチュログラフィー、PTA、および自己報告疾患の楕円面内の匿名化されたデータ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。