노안의 자세 교정 및 보청기 (Post-AP)
2025년 8월 11일 업데이트: University Hospital, Angers
Modification de la Posture et Appareillage Auditif Dans la Presbyacousie
노인성 난청은 넘어질 위험 증가와 관련이 있을 수 있습니다.
보청기의 자세 균형에 미치는 영향은 거의 없습니다.
이 연구에서 조사자들은 Angers 대학 병원 이비인후과와 Le Mans의 이비인후과 의사와 상의한 노안으로 영향을 받은 성인(55-80세)의 보청기 피팅 전후의 자세 균형 진화를 설명합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 및 동의에 대한 정보를 받은 후, 노안 상담 및 보청기에 대한 적응증 포함 기준을 충족하는 환자는 자세 측정(V0)을 갖도록 포함됩니다.
자세측정은 첫 보청기 장착 전(V1a)과 장착 후(V1b) 3개월 후, 보청기 착용 후 3개월(V2)에 수행됩니다.
V0과 V1a 사이의 보청기 없는 자세측정 매개변수의 진화는 제어 역할을 하고 V1b와 V2 사이의 보청기 착용 후 자세측정 매개변수의 진화와 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Angers, 프랑스
- UH Angers
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Le Mans, 프랑스
- Dr Lorin's otholaryngology practice
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 55~80세
- 30dBHL보다 우수한 PTA 내의 ARHL 및 프랑스에서 보청기 피팅 표시를 정의하는 명료도 임계값 30dB 이하
비포함 기준:
- 보청기 피팅 거부 또는 금기
- 지난 3개월 동안 전정 재활
- 자세 검사 당일 비정상적인 신체 활동
- 지침을 이해하지 못하거나 도움 없이 자세를 취하는 시간을 견딜 수 없음
- 연구 시간에 자세 조영술을 수행할 수 있는 예측 가능한 무능력
제외 기준:
- 자세 검사에 영향을 줄 수 있는 급성 통증
- 의학적 조언 또는 두 자세 검사 사이의 전정 재활로 인한 일일 신체 활동 수정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 보청기 피팅 전에 영향을받는 연령 관련 청력 손실
55 세에서 80 세 사이의 환자, ARHL 진단시, 그리고 3 개월 후 보청기 피팅 전에, 통제의 역할 내에서 보청기 피팅 및 3 개월 후 동일한 환자. |
보청기 피팅이 필요한 ARHL의 진단이 완료되고 환자의 정보 및 서면 승인 후에 posturography가 수행됩니다.
자세조영술은 나중에 보청기 피팅 시 및 보청기 사용 후 3개월에 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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노인성 난청 환자의 보청기 피팅 전과 후의 자세 평가에서 타원 표면 변화
기간: 3 개월
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보청기 착용 전 3개월과 착용 후 3개월의 타원면(cm2), 눈을 떴을 때와 감았을 때, 그에 따른 롬버그 지수(타원면 감은 눈/타원면 뜬 눈)의 변화 분석
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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설치 이후 장치의 유효 착용 시간
기간: 3 개월
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하루 평균 보청기 사용 시간(최근 3개월 기준)
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3 개월
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초기 청력 상실의 정도
기간: 3 개월
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0.5, 1, 2 및 4kHz에서 보청기 없이 청력 역치의 평균으로 측정한 평균 난청 계산
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3 개월
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환자가 기술한 균형 장애의 개념
기간: 3 개월
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현기증 또는 불안정감
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sophie Boucher, M.D., Ph.D., University Hospital, Angers
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 17일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2022-A02002-41
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
posturography, PTA 및 자기보고 dissiness의 타원 표면 내에서 익명화된 데이터
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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