Modifica posturale e apparecchi acustici nella presbiacusia (Post-AP)
11 agosto 2025 aggiornato da: University Hospital, Angers
Modification de la Posture et Appareillage Auditif Dans la Presbyacousie
La presbiacusia potrebbe essere associata ad un aumentato rischio di caduta.
C'è poco sull'impatto sull'equilibrio posturale degli apparecchi acustici.
In questo studio, i ricercatori descrivono l'evoluzione dell'equilibrio posturale prima e dopo l'adattamento dell'apparecchio acustico negli adulti affetti da presbiacusia (55-80 anni) consultando il dipartimento ORL dell'ospedale universitario di Angers e il medico ORL di Le Mans.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo essere stati informati dello studio e del consenso, i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione consulenze per presbiacusia e in indicazione per apparecchi acustici saranno inclusi per sottoporsi a posturometria (V0).
La posturometria viene eseguita 3 mesi dopo, prima della prima installazione dell'apparecchio acustico (V1a) e dopo (V1b), nonché tre mesi dopo aver indossato l'apparecchio acustico (V2).
L'evoluzione dei parametri posturometrici senza apparecchi acustici tra V0 e V1a funge da controllo e viene confrontata con l'evoluzione dei parametri posturometrici dopo aver indossato gli apparecchi acustici tra V1b e V2.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
51
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Angers, Francia
- UH Angers
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Le Mans, Francia
- Dr Lorin's otholaryngology practice
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 55 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 55 agli 80 anni
- ARHL entro PTA superiore a 30 dBHL e soglia di intelligibilità 30 dB o inferiore che definisce l'indicazione di adattamento dell'apparecchio acustico in Francia
Criteri di non inclusione:
- rifiuto o controindicazione dell'applicazione dell'apparecchio acustico
- riabilitazione vestibolare negli ultimi 3 mesi
- attività fisica insolita il giorno del test posturografia
- incapacità di comprendere l'istruzione, o di sopportare il tempo della posturografia senza aiuto
- incapacità prevedibile di eseguire la posturografia al momento dello studio
Criteri di esclusione:
- afflizione acuta che potrebbe influenzare il test posturografia
- modifica dell'attività fisica quotidiana dovuta a consiglio medico o riabilitazione vestibolare tra due posturografia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Perdita dell'udito legata all'età interessata prima del montaggio degli apparecchi acustici
pazienti di età compresa tra 55 e 80 anni, sottoposti a posturografia alla diagnosi di ARHL e 3 mesi dopo prima dell'adattamento degli apparecchi acustici, nel ruolo del controllo Stessi pazienti che hanno messo a dura prova la posturografia nell'adattamento degli apparecchi acustici e 3 mesi dopo. |
la posturografia verrà eseguita quando viene effettuata la diagnosi di ARHL, che necessita di adattamento dell'apparecchio acustico, e dopo l'informazione e l'approvazione scritta del paziente.
La posturografia viene eseguita successivamente durante l'adattamento dell'apparecchio acustico e 3 mesi dopo l'uso dell'apparecchio acustico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della superficie ellittica nella valutazione posturografia prima e dopo l'adattamento dell'apparecchio acustico nei pazienti con presbiacusia
Lasso di tempo: 3 mesi
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analisi della variazione della superficie ellittica (cm2), occhi aperti e chiusi, e successivo quoziente di Romberg (superficie ellittica occhi chiusi/superficie ellittica occhi aperti) nei 3 mesi precedenti l'applicazione dell'apparecchio acustico e nei 3 mesi successivi
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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il tempo di utilizzo effettivo del dispositivo dalla sua installazione
Lasso di tempo: 3 mesi
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tempo medio di utilizzo dell'apparecchio acustico al giorno (negli ultimi 3 mesi)
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3 mesi
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la gravità della perdita uditiva iniziale
Lasso di tempo: 3 mesi
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calcolo della perdita uditiva media misurata dalla media delle soglie uditive senza apparecchio acustico a 0,5, 1, 2 e 4 kHz
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3 mesi
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la nozione di un disturbo dell'equilibrio descritta dal paziente
Lasso di tempo: 3 mesi
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vertigini o sensazione di instabilità
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sophie Boucher, M.D., Ph.D., University Hospital, Angers
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
17 gennaio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
17 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
31 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-A02002-41
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
dati resi anonimi all'interno della superficie ellittica di posturografia, PTA e dissiness auto-segnalata
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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