Haltungsänderung und Hörgeräte bei Presbykusis (Post-AP)
11. August 2025 aktualisiert von: University Hospital, Angers
Modification de la Posture et Appareillage Auditif Dans la Presbyacousie
Presbyakusis könnte mit einem erhöhten Sturzrisiko verbunden sein.
Es gibt wenig über die Auswirkungen auf das posturale Gleichgewicht von Hörgeräten.
In dieser Studie beschreiben die Forscher die Entwicklung des posturalen Gleichgewichts vor und nach der Anpassung des Hörgeräts bei Erwachsenen (55-80 Jahre alt), die von Presbyakusis betroffen sind, und konsultierten die HNO-Abteilung des Angers University Hospital und den HNO-Arzt von Le Mans.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach Information über die Studie und Einwilligung werden Patienten, die die Einschlusskriterien für Presbyakusis und die Indikation für Hörgeräte erfüllen, in die Posturometrie (V0) aufgenommen.
Die Posturometrie wird 3 Monate später, vor der ersten Hörgeräteinstallation (V1a) und danach (V1b) sowie drei Monate nach dem Hörgerätetragen (V2) durchgeführt.
Die Entwicklung posturometrischer Parameter ohne Hörgerät zwischen V0 und V1a dient als Kontrolle und wird mit der Entwicklung posturometrischer Parameter nach dem Tragen eines Hörgeräts zwischen V1b und V2 verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
51
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Angers, Frankreich
- UH Angers
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Le Mans, Frankreich
- Dr Lorin's otholaryngology practice
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 55 bis 80 Jahre alt
- ARHL innerhalb der PTA höher als 30 dBHL und eine Verständlichkeitsschwelle von 30 dB oder schlechter definieren die Indikation zur Hörgeräteanpassung in Frankreich
Nichteinschlusskriterien:
- Verweigerung der Hörgeräteanpassung oder Kontraindikation
- vestibuläre Rehabilitation in den letzten 3 Monaten
- ungewöhnliche körperliche Aktivität am Tag des posturographischen Tests
- Unfähigkeit, die Anweisung zu verstehen oder die Zeit der Posturographie ohne Hilfe zu ertragen
- vorhersehbare Unfähigkeit, eine Posturographie zum Zeitpunkt der Studie durchzuführen
Ausschlusskriterien:
- akutes Leiden, das den posturographischen Test beeinflussen könnte
- Änderung der täglichen körperlichen Aktivität aufgrund ärztlicher Beratung oder vestibulärer Rehabilitation zwischen zwei Posturographien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Altersbedingter Hörverlust, der vor Anpassung der Hörgeräte betroffen ist
Patienten im Alter von 55 bis 80 Jahren im Alter von 55 bis 80 Jahren, der sich nach der Diagnose von ARHL und 3 Monate später vor der Hörgeräteanpassung befasst, im Rahmen der Kontrolle der Kontrolle Gleiche Patienten udergy Posturographie bei Hörgeräten und 3 Monaten danach. |
Posturographie wird durchgeführt, wenn die Diagnose von ARHL, die eine Anpassung des Hörgeräts erfordert, erfolgt ist und nach Information und schriftlicher Zustimmung des Patienten.
Die Posturographie wird später bei der Hörgeräteanpassung und 3 Monate nach der Hörgerätenutzung durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Variation der elliptischen Oberfläche in der Posturographie-Beurteilung vor und nach der Hörgeräteanpassung bei Presbyakusis-Patienten
Zeitfenster: 3 Monate
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Analyse der Variation der elliptischen Oberfläche (cm2), geöffneter und geschlossener Augen und des anschließenden Romberg-Quotienten (elliptische Oberfläche geschlossene Augen/elliptische Oberfläche geöffnete Augen) in den 3 Monaten vor der Hörgeräteanpassung und den 3 Monaten danach
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die effektive Tragezeit des Geräts seit seiner Installation
Zeitfenster: 3 Monate
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durchschnittliche Nutzungsdauer von Hörgeräten pro Tag (in den letzten 3 Monaten)
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3 Monate
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die Schwere des anfänglichen Hörverlusts
Zeitfenster: 3 Monate
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Berechnung des durchschnittlichen Hörverlustes gemessen durch den Mittelwert der Hörschwellen ohne Hörgerät bei 0,5, 1, 2 und 4 kHz
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3 Monate
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die vom Patienten beschriebene Vorstellung einer Gleichgewichtsstörung
Zeitfenster: 3 Monate
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Schwindel oder Instabilitätsgefühl
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sophie Boucher, M.D., Ph.D., University Hospital, Angers
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Januar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-A02002-41
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
anonymisierte Daten innerhalb der elliptischen Oberfläche der Posturographie, PTA und selbstberichteter Unwohlsein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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