Modyfikacja postawy i aparaty słuchowe w presbycusis (Post-AP)
11 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers
Modification de la Posture et Appareillage Auditif Dans la Presbyacousie
Presbycusis może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem upadku.
Niewiele wiadomo na temat wpływu aparatów słuchowych na równowagę posturalną.
W tym badaniu badacze opisują ewolucję równowagi postawy przed i po dopasowaniu aparatu słuchowego u osób dorosłych dotkniętych presbycusis (w wieku 55-80 lat), konsultując się z oddziałem laryngologii Szpitala Uniwersyteckiego w Angers i lekarzem laryngologiem z Le Mans.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po otrzymaniu informacji o badaniu i wyrażeniu zgody, pacjenci spełniający kryteria włączenia do konsultacji w zakresie presbycusis oraz ze wskazaniem do aparatów słuchowych zostaną włączeni do posturometrii (V0).
Posturometria jest wykonywana 3 miesiące później, przed pierwszym założeniem aparatu słuchowego (V1a) i po (V1b) oraz 3 miesiące po założeniu aparatu słuchowego (V2).
Ewolucja parametrów posturometrycznych bez aparatów słuchowych między V0 a V1a służy jako kontrola i jest porównywana z ewolucją parametrów posturometrycznych po noszeniu aparatu słuchowego między V1b a V2.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja
- UH Angers
-
Le Mans, Francja
- Dr Lorin's otholaryngology practice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 55 do 80 lat
- ARHL w zakresie PTA powyżej 30dBHL i próg zrozumiałości 30dB lub gorszy określający wskazanie do dopasowania aparatu słuchowego we Francji
Kryteria niewłączenia:
- odmowa lub przeciwwskazanie do dopasowania aparatu słuchowego
- rehabilitacja przedsionka w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- niezwykła aktywność fizyczna w dniu badania posturograficznego
- niezdolność do zrozumienia instrukcji lub wytrzymania czasu posturografii bez pomocy
- przewidywalna niezdolność do wykonywania posturografii w czasie badania
Kryteria wyłączenia:
- ostre schorzenie, które może wpłynąć na wynik testu posturograficznego
- codzienna modyfikacja aktywności fizycznej pod wpływem porady lekarskiej lub rehabilitacji przedsionkowej pomiędzy dwiema posturografiami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Utrata słuchu związana z wiekiem, której dotyczyło dopasowanie aparatu słuchowego
Pacjenci w wieku od 55 do 80 lat, przechodzący posturografię w diagnozie ARHL i 3 miesiące później przed dopasowaniem aparatu słuchowego, w ramach kontroli Tym samym pacjentów z posturografią przy dopasowaniu aparatu słuchowego i 3 miesiące później. |
posturografia zostanie przeprowadzona po postawieniu diagnozy ARHL wymagającej dopasowania aparatu słuchowego oraz po uzyskaniu informacji i pisemnej zgody pacjenta.
Posturografię wykonuje się później podczas dopasowywania aparatu słuchowego i 3 miesiące po jego użyciu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Eliptyczne zróżnicowanie powierzchni w ocenie posturografii przed i po dopasowaniu aparatu słuchowego u pacjentów z presbycusis
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
analiza zmienności powierzchni eliptycznej (cm2), oczu otwartych i zamkniętych oraz późniejszego ilorazu Romberga (powierzchnia eliptyczna oczy zamknięte/powierzchnia eliptyczna oczy otwarte) w ciągu 3 miesięcy przed dopasowaniem aparatu słuchowego i 3 miesiące po
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
efektywny czas noszenia urządzenia od momentu jego zainstalowania
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
średni czas używania aparatu słuchowego dziennie (z ostatnich 3 miesięcy)
|
3 miesiące
|
|
ciężkość początkowej utraty słuchu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
obliczenie średniego ubytku słuchu mierzonego jako średnia progów słyszenia bez aparatu słuchowego przy 0,5, 1, 2 i 4 kHz
|
3 miesiące
|
|
pojęcie zaburzenia równowagi opisane przez pacjenta
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
zawroty głowy lub uczucie niestabilności
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sophie Boucher, M.D., Ph.D., University Hospital, Angers
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-A02002-41
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
anonimizowane dane w obrębie eliptycznej powierzchni posturografii, PTA i zgłaszanej przez siebie dysfunkcji
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .