Postural ændring og høreapparater i Presbycusis (Post-AP)
11. august 2025 opdateret af: University Hospital, Angers
Modifikation af Posture og Appareillage Auditif Dans la Presbyacousie
Presbycusis kan være forbundet med øget risiko for at falde.
Der er lidt om indvirkningen på høreapparaters posturale balance.
I denne undersøgelse beskriver efterforskerne postural balanceudvikling før og efter høreapparattilpasning hos presbycusis-ramte voksne (55-80 år), konsulterende Angers University Hospital ØNH-afdeling og ØNH-læge i Le Mans.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter at være blevet informeret om undersøgelsen og samtykke, vil patienter, der opfylder inklusionskriterier, konsultation for presbycusis og i indikation for høreapparater blive inkluderet for at få posturometri (V0).
Posturometri udføres 3 måneder senere, før den første høreapparatinstallation (V1a) og efter (V1b), samt tre måneder efter høreapparatbrug (V2).
Udviklingen af posturometriske parametre uden høreapparater mellem V0 og V1a tjener som kontrol og sammenlignes med udviklingen af posturometriske parametre efter brug af høreapparat mellem V1b og V2.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
51
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrig
- UH Angers
-
Le Mans, Frankrig
- Dr Lorin's otholaryngology practice
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 55 til 80 år
- ARHL inden for PTA overlegen til 30dBHL, og forståelighedstærskel 30dB eller dårligere definerer høreapparattilpasningsindikation i Frankrig
Ikke-inkluderingskriterier:
- afvisning eller kontradikation af høreapparattilpasning
- vestibulær rehabilitering i de seneste 3 måneder
- usædvanlig fysisk aktivitet dagen for posturografitesten
- manglende evne til at forstå instruktionen, eller til at stå op i posturografien uden hjælp
- forudsigelig manglende evne til at udføre posturografi på undersøgelsestidspunktet
Ekskluderingskriterier:
- akut lidelse, der kan påvirke posturografitesten
- daglig fysisk aktivitetsændring på grund af lægelig rådgivning eller vestibulær rehabilitering mellem to posturografier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Aldersrelateret høretab påvirket inden høreapparatets montering
Patienter i alderen 55 til 80 år, gennemgår posturografi ved diagnose af ARHL og 3 måneder senere før høreapparatets montering inden for kontrolens rolle Samme patienter udergoing posturografi ved høreapparatmontering og 3 måneder efter. |
posturografi vil blive udført, når diagnosen ARHL, med behov for tilpasning af høreapparat, er foretaget og efter information og skriftlig godkendelse fra patienten.
Posturografi udføres senere ved tilpasning af høreapparat og 3 måneder efter brug af høreapparat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elliptisk overfladevariation i posturografivurdering før og efter høreapparattilpasning hos presbycusis-patienter
Tidsramme: 3 måneder
|
analyse af variation af elliptisk overflade (cm2), øjne åbne og lukkede og efterfølgende romberg kvotient (elliptisk overflade lukkede øjne/elliptisk overflade åbnede øjne) i de 3 måneder før høreapparattilpasning og de 3 måneder efter
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
enhedens effektive bæretid siden installationen
Tidsramme: 3 måneder
|
gennemsnit af tid inden for høreapparatbrug pr. dag (i de sidste 3 måneder)
|
3 måneder
|
|
sværhedsgraden af det oprindelige høretab
Tidsramme: 3 måneder
|
beregning af det gennemsnitlige høretab målt ved gennemsnittet af høretærsklerne uden høreapparat ved 0,5, 1, 2 og 4 kHz
|
3 måneder
|
|
forestillingen om en balanceforstyrrelse beskrevet af patienten
Tidsramme: 3 måneder
|
svimmelhed eller følelse af ustabilitet
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sophie Boucher, M.D., Ph.D., University Hospital, Angers
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
17. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
31. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-A02002-41
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
anonymiserede data inden for elliptisk overflade af posturografi, PTA og selvrapporteret dissiness
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .