Modificação postural e aparelhos auditivos na presbiacusia (Post-AP)
11 de agosto de 2025 atualizado por: University Hospital, Angers
Modification de la Posture and Appareillage Auditif Dans la Presbyacousie
A presbiacusia pode estar associada ao aumento do risco de queda.
Há pouco sobre o impacto no equilíbrio postural das próteses auditivas.
Neste estudo, os investigadores descrevem a evolução do equilíbrio postural antes e depois da adaptação de próteses auditivas em adultos com presbiacusia (55-80 anos) consultando o departamento de Otorrinolaringologia do Angers University Hospital e o médico otorrinolaringologista de Le Mans.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após serem informados sobre o estudo e consentimento, os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão em consulta por presbiacusia e em indicação de prótese auditiva serão incluídos para posturometria (V0).
A posturometria é realizada 3 meses depois, antes da primeira instalação do AASI (V1a) e após (V1b), bem como três meses após o uso do AASI (V2).
A evolução dos parâmetros da posturometria sem prótese auditiva entre V0 e V1a serve como controle e é comparada à evolução dos parâmetros da posturometria após o uso da prótese auditiva entre V1b e V2.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Angers, França
- UH Angers
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Le Mans, França
- Dr Lorin's otholaryngology practice
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 55 a 80 anos
- ARHL dentro do PTA superior a 30dBHL e limite de inteligibilidade de 30dB ou pior, definindo indicação de adaptação de aparelho auditivo na França
Critérios de não inclusão:
- recusa ou contraindicação de adaptação de aparelho auditivo
- reabilitação vestibular nos últimos 3 meses
- atividade física incomum no dia do teste de posturografia
- incapacidade de entender a instrução, ou suportar o tempo de posturografia sem ajuda
- incapacidade previsível de realizar posturografia no momento do estudo
Critério de exclusão:
- aflição aguda que poderia afetar o teste de posturografia
- modificação da atividade física diária por orientação médica ou reabilitação vestibular entre duas posturografias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Perda auditiva relacionada à idade afetada antes do ajuste auditivo
Pacientes com 55 a 80 anos de idade, passando por posturografia no diagnóstico de ARHL e 3 meses depois antes do ajuste do aparelho auditivo, dentro do papel de controle Os mesmos pacientes posturografia em andamento no encaixe dos aparelhos auditivos e três meses depois. |
A posturografia será realizada no momento do diagnóstico de ARHL, com necessidade de adaptação de AASI, e após informação e aprovação por escrito do paciente.
A posturografia é realizada mais tarde durante a adaptação do aparelho auditivo e 3 meses após o uso do aparelho auditivo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variação da superfície elíptica na avaliação da posturografia antes e após adaptação de AASI em presbiacúsicos
Prazo: 3 meses
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análise da variação da superfície elíptica (cm2), olhos abertos e fechados e subsequente quociente de Romberg (olhos fechados com superfície elíptica/olhos abertos com superfície elíptica) nos 3 meses antes da adaptação do AASI e nos 3 meses após
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o tempo de uso efetivo do dispositivo desde a sua instalação
Prazo: 3 meses
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média de tempo de uso do AASI por dia (nos últimos 3 meses)
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3 meses
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a gravidade da perda auditiva inicial
Prazo: 3 meses
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cálculo da perda auditiva média medida pela média dos limiares auditivos sem aparelho auditivo em 0,5, 1, 2 e 4 kHz
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3 meses
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a noção de um distúrbio de equilíbrio descrito pelo paciente
Prazo: 3 meses
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vertigem ou sensação de instabilidade
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sophie Boucher, M.D., Ph.D., University Hospital, Angers
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
17 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
17 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
31 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-A02002-41
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
dados anonimizados dentro da superfície elíptica da posturografia, PTA e dissidência autorrelatada
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .