Asennon muuttaminen ja kuulolaitteet presbycusissa (Post-AP)
maanantai 11. elokuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Angers
Modification de la Posture et Appareillage Auditif Dans la Presbyacousie
Presbycusis voi liittyä lisääntyneeseen putoamisriskiin.
Kuulolaitteiden vaikutuksesta asentotasapainoon on vähän.
Tässä tutkimuksessa tutkijat kuvaavat asentotasapainon kehitystä ennen ja jälkeen kuulolaitteiden sovittamista presbykusista kärsiville aikuisille (55–80-vuotiaille) konsultoivat Angersin yliopistollisen sairaalan ENT-osastoa ja Le Mansin ENT-lääkäriä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun tutkimuksesta ja suostumuksesta on tiedotettu, presbykusiaan osallistuvat ja kuulolaitteiden käyttöaiheiset potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, otetaan posturometriaa (V0).
Posturometria suoritetaan 3 kuukautta myöhemmin, ennen ensimmäistä kuulokojeen asennusta (V1a) ja sen jälkeen (V1b), sekä kolme kuukautta kuulokojeen käytön jälkeen (V2).
Posturometriaparametrien kehitys ilman kuulolaitteita V0:n ja V1a:n välillä toimii kontrollina ja sitä verrataan posturometriaparametrien kehitykseen kuulokojeen käytön jälkeen välillä V1b ja V2.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska
- UH Angers
-
Le Mans, Ranska
- Dr Lorin's otholaryngology practice
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 55-80 vuotta vanha
- ARHL PTA:ssa yli 30 dBHL ja ymmärrettävyyskynnys 30 dB tai huonommin määrittelevä kuulokojeen sovitusosoitus Ranskassa
Ei sisällyttämiskriteerit:
- kuulokojeen sopivuuden kieltäminen tai vastalause
- vestibulaarien kuntoutus viimeisen 3 kuukauden aikana
- epätavallinen fyysinen aktiivisuus posturografiatestin päivänä
- kyvyttömyys ymmärtää ohjeita tai kestää posturografian aikaa ilman apua
- ennakoitavissa oleva kyvyttömyys suorittaa posturografiaa tutkimuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti vaiva, joka voi vaikuttaa posturografiatestiin
- päivittäisen fyysisen aktiivisuuden muutos lääkärin neuvojen tai vestibulaarisen kuntoutuksen vuoksi kahden posturografian välillä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ikään liittyvä kuulonmenetys vaikutti ennen kuulolaitteita
55–80 -vuotiaat potilaat, joihin tehdään posturografiaa ARHL: n diagnosoinnissa ja 3 kuukautta myöhemmin ennen kuulolaitteiden sovittamista, kontrollissa Sama potilaat, jotka kulkevat posturografiaa kuulolaitteessa ja 3 kuukautta sen jälkeen. |
posturografia tehdään, kun kuulokojeen sovittamisen tarpeessa oleva ARHL-diagnoosi on tehty ja potilaan tiedon ja kirjallisen luvan jälkeen.
Posturografia tehdään myöhemmin kuulokojeen sovituksen yhteydessä ja 3 kuukautta kuulokojeen käytön jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elliptisen pinnan vaihtelu posturografian arvioinnissa ennen ja jälkeen kuulolaitteen sovituksen presbycusis-potilailla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
elliptisen pinnan (cm2), silmien auki ja kiinni sekä myöhemmän romberg-osuuden analyysi (elliptinen pinta kiinni silmät / elliptinen pinta auki silmät) 3 kuukautta ennen kuulokojeen asentamista ja 3 kuukautta sen jälkeen
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
laitteen tehokas käyttöaika sen asennuksesta lähtien
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Keskimääräinen aika kuulokojeen käytössä päivässä (viimeisten 3 kuukauden aikana)
|
3 kuukautta
|
|
alkuperäisen kuulonaleneman vakavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
keskimääräisen kuulovaurion laskeminen ilman kuulokojetta kuulokynnysten keskiarvolla taajuuksilla 0,5, 1, 2 ja 4 kHz
|
3 kuukautta
|
|
potilaan kuvaama käsite tasapainohäiriöstä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
huimaus tai epävakauden tunne
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sophie Boucher, M.D., Ph.D., University Hospital, Angers
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-A02002-41
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
anonimoidut tiedot posturografian elliptisellä pinnalla, PTA ja itse raportoitu epäluottamus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .