Modificación Postural y Audífonos en Presbiacusia (Post-AP)
11 de agosto de 2025 actualizado por: University Hospital, Angers
Modification de la Posture et Appareillage Auditif Dans la Presbyacousie
La presbiacusia podría estar asociada a un mayor riesgo de caídas.
Hay poco sobre el impacto en el equilibrio postural de los audífonos.
En este estudio, los investigadores describen la evolución del equilibrio postural antes y después de la colocación de audífonos en adultos afectados por presbiacusia (55-80 años) que consultaron al departamento de Otorrinolaringología del Hospital Universitario de Angers y al médico otorrinolaringólogo de Le Mans.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de ser informados sobre el estudio y el consentimiento, los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión que consultan por presbiacusia y en indicación de audífonos serán incluidos para realizar la posturometría (V0).
La posturometría se realiza 3 meses después, antes de la colocación del primer audífono (V1a) y después (V1b), así como tres meses después del uso del audífono (V2).
La evolución de los parámetros de posturometría sin audífonos entre V0 y V1a sirve como control y se compara con la evolución de los parámetros de posturometría después de usar audífonos entre V1b y V2.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia
- UH Angers
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Le Mans, Francia
- Dr Lorin's otholaryngology practice
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 55 a 80 años
- ARHL dentro de PTA superior a 30dBHL y umbral de inteligibilidad de 30dB o peor que define la indicación de adaptación de audífonos en Francia
Criterios de no inclusión:
- Rechazo o contradicción de la adaptación de audífonos
- rehabilitación vestibulare en los últimos 3 meses
- actividad física inusual el día de la prueba de posturografía
- incapacidad para comprender la instrucción, o soportar el tiempo de la posturografía sin ayuda
- incapacidad predecible para realizar la posturografía en el momento del estudio
Criterio de exclusión:
- aflicción aguda que podría afectar la prueba de posturografía
- modificación de la actividad física diaria por indicación médica o rehabilitación vestibular entre dos posturografías
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Pérdida auditiva relacionada con la edad afectada antes del ajuste del audífono
pacientes de 55 a 80 años, sometidos a posturografía al diagnóstico de ARHL y 3 meses después antes del ajuste del audífono, dentro del papel del control Los mismos pacientes con la posurografía de Udering en el accesorio de audífonos y 3 meses después. |
La posturografía se realizará cuando se realice el diagnóstico de ARHL, que requiera la adaptación de audífonos, y después de la información y aprobación por escrito del paciente.
La posturografía se realiza más tarde cuando se ajusta el audífono y 3 meses después del uso del audífono.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variación de la superficie elíptica en la valoración de la posturografía antes y después de la colocación de audífonos en pacientes con presbiacusia
Periodo de tiempo: 3 meses
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análisis de la variación de la superficie elíptica (cm2), ojos abiertos y cerrados, y el subsiguiente cociente de Romberg (superficie elíptica ojos cerrados/superficie elíptica ojos abiertos) en los 3 meses previos a la colocación del audífono y los 3 meses posteriores
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el tiempo efectivo de uso del dispositivo desde su instalación
Periodo de tiempo: 3 meses
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promedio de tiempo de uso de audífonos por día (en los últimos 3 meses)
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3 meses
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la gravedad de la pérdida auditiva inicial
Periodo de tiempo: 3 meses
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cálculo de la pérdida auditiva media medida por la media de los umbrales de audición sin audífono a 0,5, 1, 2 y 4 kHz
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3 meses
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la noción de un trastorno del equilibrio descrito por el paciente
Periodo de tiempo: 3 meses
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vértigo o sensación de inestabilidad
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sophie Boucher, M.D., Ph.D., University Hospital, Angers
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
17 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
17 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
31 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-A02002-41
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
datos anónimos dentro de la superficie elíptica de posturografía, PTA y malestar autoinformado
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .