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脳卒中後の歩行中の皮質プロセス

2023年5月30日 更新者:Chang Liu、University of Florida

この研究は、高密度脳波検査 (EEG) を備えた新しいモバイル イメージング技術を使用して、歩行の生体力学に同期した皮質プロセスを定量化することを目的としています。 ここで、この研究には 2 つの目的があります。主な目的は、脳卒中後早期の歩行機能障害に寄与する皮質プロセスを定量化することであり、第 2 の目的は、脳卒中後の早期歩行訓練中に皮質プロセスが機械的支援によってどのように媒介されるかを明らかにすることです。

参加者は、脳活動やその他の非侵襲的な生理学的センサーを測定するために、脳波検査 (EEG) キャップを着用します。 参加者は、さまざまな速度で歩く、さまざまなレベルの体重サポートで歩くなど、さまざまなタスクを実行するように求められます。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、15 人の亜急性脳卒中後患者と、18 歳から 80 歳までの年齢に一致する定型発達者 15 人を募集します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • 募集
        • University of Florida
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Chang Liu, PhD
        • 主任研究者:
          • Daniel Ferris, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

脳卒中後の参加者(18~80歳)、同年齢の成人(18~80歳)

説明

脳卒中後の患者の包含基準:

  • 参加者は、このプロジェクトに参加する前 6 か月以内に片側の脳病変を患っている必要があります。
  • 片側に限局した麻痺。
  • 10メートルを連続して歩く能力。
  • 24を超えるミニメンタルスコアによって実証される重度の認知機能障害がない。
  • 重度の併発医学的問題がないこと。
  • インフォームドコンセントを提供する能力。

年齢が一致する成人の除外基準:

  • 主要な神経学的、心臓血管学的、整形外科的、精神医学的な診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行時の脳活動を脳波で計測
時間枠:研究の完了まで、平均2年
異なるレベルの体重サポートによる歩行中の脳活動の変化
研究の完了まで、平均2年
歩行時の脳活動を脳波で計測
時間枠:研究の完了まで、平均2年
脳卒中後の人と定型発達の人の間での歩行中の脳活動の違い
研究の完了まで、平均2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Chang Liu, PhD、University of Florida
  • 主任研究者:Daniel Ferris, PhD、University of Florida
  • 主任研究者:Dorian Rose, PT, PhD、University of Florida

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月1日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月24日

最初の投稿 (実際)

2023年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月30日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

匿名化されたデータをオンライン リポジトリで共有する

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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