- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05710029
Корковые процессы при ходьбе после инсульта
Исследование направлено на использование новых мобильных методов визуализации с электроэнцефалографией высокой плотности (ЭЭГ) для количественной оценки корковых процессов, синхронизированных с биомеханикой ходьбы. Здесь исследование преследует две цели: основная цель состоит в том, чтобы количественно оценить корковые процессы, которые способствуют дисфункции походки в раннем послеинсультном периоде, а вторая цель состоит в том, чтобы определить, как корковые процессы опосредованы механической помощью во время раннего обучения походке после инсульта.
Участники будут носить шапочку для электроэнцефалографии (ЭЭГ) для измерения активности мозга и других неинвазивных физиологических датчиков. Участникам будет предложено выполнять различные задачи, например, ходить с разной скоростью и с разным уровнем поддержки веса тела.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Chang Liu, PhD
- Номер телефона: 352-294-1281
- Электронная почта: liu.chang1@ufl.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Daniel Ferris, PhD
- Номер телефона: 352-294-1281
- Электронная почта: dferris@bme.ufl.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- Рекрутинг
- University of Florida
-
Контакт:
- Chang Liu, PhD
- Номер телефона: 352-294-1281
- Электронная почта: liu.chang1@ufl.edu
-
Главный следователь:
- Chang Liu, PhD
-
Главный следователь:
- Daniel Ferris, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения для пациентов, перенесших инсульт:
- У участников будет одностороннее поражение головного мозга в течение шести месяцев до участия в этом проекте;
- Парез ограничен одной стороной;
- Возможность пройти 10 метров непрерывно;
- Отсутствие тяжелой когнитивной дисфункции, о чем свидетельствует показатель Mini-Mental более 24 баллов;
- Отсутствие серьезных сопутствующих заболеваний;
- Возможность дать информированное согласие.
Критерии исключения для взрослых соответствующего возраста:
- Любые серьезные неврологические, сердечно-сосудистые, ортопедические и психиатрические диагнозы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Активность мозга во время ходьбы измеряется ЭЭГ
Временное ограничение: через обучение завершение обучения, в среднем 2 года
|
Изменения мозговой активности при ходьбе с разным уровнем поддержки веса
|
через обучение завершение обучения, в среднем 2 года
|
Активность мозга во время ходьбы измеряется ЭЭГ
Временное ограничение: через обучение завершение обучения, в среднем 2 года
|
Различия в активности мозга при ходьбе между людьми, перенесшими инсульт, и нейротипичными людьми
|
через обучение завершение обучения, в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chang Liu, PhD, University of Florida
- Главный следователь: Daniel Ferris, PhD, University of Florida
- Главный следователь: Dorian Rose, PT, PhD, University of Florida
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRO00048585
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .