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Processi corticali durante la deambulazione post-ictus

30 maggio 2023 aggiornato da: Chang Liu, University of Florida

Lo studio mira a utilizzare nuove tecniche di imaging mobile con elettroencefalografia ad alta densità (EEG) per quantificare i processi corticali sincronizzati con la biomeccanica del camminare. Qui, lo studio ha due obiettivi: l'obiettivo principale è quantificare i processi corticali che contribuiscono alla disfunzione dell'andatura subito dopo l'ictus, e il secondo obiettivo è determinare in che modo i processi corticali sono mediati dall'assistenza meccanica durante l'allenamento precoce dell'andatura post-ictus.

I partecipanti indosseranno un cappuccio per elettroencefalografia (EEG) per misurare l'attività cerebrale e altri sensori fisiologici non invasivi. Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire compiti diversi, come camminare a velocità diverse e camminare con diversi livelli di supporto del peso corporeo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio recluterà 15 individui post-ictus subacuti e 15 individui neurotipici di età compresa tra i 18 e gli 80 anni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • Reclutamento
        • University of Florida
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Chang Liu, PhD
        • Investigatore principale:
          • Daniel Ferris, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti post-ictus (età 18-80), adulti della stessa età (età 18-80)

Descrizione

Criteri di inclusione per i pazienti post-ictus:

  • I partecipanti avranno una lesione cerebrale unilaterale entro sei mesi prima della partecipazione a questo progetto;
  • Paresi confinata da un lato;
  • Capacità di camminare per 10 metri ininterrottamente;
  • Assenza di grave disfunzione cognitiva come dimostrato da un punteggio Mini-Mental maggiore di 24;
  • Assenza di gravi problemi medici concomitanti;
  • Capacità di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione per adulti della stessa età:

  • Tutte le principali diagnosi neurologiche, cardiovascolari, ortopediche e psichiatriche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività cerebrale durante la deambulazione misurata dall'EEG
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi di studio, una media di 2 anni
Cambiamenti nell'attività cerebrale durante la deambulazione con diversi livelli di supporto del peso
attraverso il completamento degli studi di studio, una media di 2 anni
Attività cerebrale durante la deambulazione misurata dall'EEG
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi di studio, una media di 2 anni
Differenze nell'attività cerebrale durante la deambulazione tra persone post-ictus e individui neurotipici
attraverso il completamento degli studi di studio, una media di 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Investigatori

  • Investigatore principale: Chang Liu, PhD, University of Florida
  • Investigatore principale: Daniel Ferris, PhD, University of Florida
  • Investigatore principale: Dorian Rose, PT, PhD, University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO00048585

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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