近位大腿骨脆弱性骨折におけるストロンチウムラネラートの役割。 (STRONG)
2023年2月1日 更新者：Dr. Marij Zahid、Aga Khan University Hospital, Pakistan
近位大腿骨骨折の放射線治療におけるストロンチウム ラネラートの役割。第 IV 相二重盲式ランダム化比較試験
この研究は、ストロンチウム ラネラートとプラセボを投与された患者間で近位大腿骨の脆弱性骨折の手術後の骨治癒までの時間を比較する目的で実施されています。
募集する患者は60歳以上です。
骨の治癒は、患者が痛みを伴わずに全荷重を歩行できる場合の臨床パラメーターと、RUSHスコアを使用したX線画像で評価されます。
さらに、Dexa スキャンは術前と術後 3 か月に行われます。
世界の私たちの地域からのストロンチウムラネラートの有効性に関する文献はまだ不足しているため、この研究の発見は、私たちの人口における脆弱性近位大腿骨骨折の治療のためのガイドラインを設定するのに役立ちます.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dr. Marij Zahid, MSc. MBBS
- 電話番号：+92-302-2302165
- メール：marijzh@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dr. Rizwan H Rashid, FCPS
- 電話番号：+92-2134864350
- メール：rizwan.haroonrashid@aku.edu
研究場所
-
-
Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン、74800
- 募集
- Aga Khan University Hospital
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コンタクト：
- Dr. Marij Zahid, MSc. MBBS
- 電話番号：+92-302-2302165
- メール：marijzh@gmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～100年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 =/> 60 歳のすべての患者で、転子間、転子下および大腿骨頸部の骨折を含む大腿骨近位部骨折で、ORIF に移行する必要があります。
- ORIF には、ヒップカニューレスクリュー、ダイナミックヒップスクリュー、髄内釘が含まれます。
除外基準:
- 代謝性骨疾患の患者。
- 腫瘍、大理石骨病などの病的骨折の患者。
- -以前に虚血性心疾患を患っており、PCIまたはCABGを受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：ストロンチウムグループ
治験薬 1包2g/包 1日1回
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アナボリックと再吸収防止のデュアル作用機序
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ（乳糖）
見た目も匂いも味も同じ乳糖 2gm/サシェ
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プラセボ類似薬
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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レントゲン写真の放射線治療の変化
時間枠：12週と24週
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12週と24週で測定したRUSH（股関節の放射線治癒スコア）スコアの差
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12週と24週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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DEXAスキャンによる骨密度の変化
時間枠：術前または入院中および 3 か月時
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手術前と3か月の研究の間の骨密度Tスコアの違い
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術前または入院中および 3 か月時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月1日
一次修了 (予期された)
2023年11月30日
研究の完了 (予期された)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月1日
最初の投稿 (実際)
2023年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月1日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 6189
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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