Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A stroncium-ranelát szerepe a proximális combcsont törékenységi töréseiben. (STRONG)

2023. február 1. frissítette: Dr. Marij Zahid, Aga Khan University Hospital, Pakistan

A stroncium-ranelát szerepe a proximális combcsonttörések radiológiai gyógyításában. IV. fázisú kettős vak, randomizált, kontrollált próba

Ezt a vizsgálatot azzal a céllal végezték, hogy a proximális combcsont törékeny törései miatti műtét utáni csontgyógyulási időt összehasonlítsák a stroncium-ranelátot és a placebót kapó betegek között. A felvett betegek 60 év felettiek. A csontgyógyulást a klinikai paraméterek alapján értékelik, amikor a beteg teljes súlyt tud viselni fájdalom nélkül, valamint röntgenfelvételeken, RUSH pontszám alapján. Ezenkívül a Dexa vizsgálatot a műtét előtt és 3 hónappal a műtét után végezzük. Ennek a tanulmánynak az eredményei segítenek a törékeny proximális combcsonttörések kezelésére vonatkozó irányelvek felállításában populációnkban, mivel még mindig kevés irodalom áll rendelkezésre a stroncium-ranelát hatékonyságáról a mi világunkban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Dr. Marij Zahid, MSc. MBBS
  • Telefonszám: +92-302-2302165
  • E-mail: marijzh@gmail.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakisztán, 74800
        • Toborzás
        • Aga Khan University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan beteg, akinek életkora =/> 60 év proximális combcsonttörésben, beleértve a per-trochanteric, subtrochanteric és a combcsont nyaki töréseit, amnebális az ORIF-hez.
  • Az ORIF tartalmaz majd csípőkanülált csavarokat, dinamikus csípőcsavarokat és intramedulláris szögeket.

Kizárási kritériumok:

  • Metabolikus csontbetegségben szenvedő betegek.
  • Patológiás törések, például daganat, osteopetrosis stb.
  • Olyan betegek, akik korábban ischaemiás szívbetegségben szenvedtek és PCI-n vagy CABG-n estek át

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Stroncium csoport
A próbagyógyszert tasak formájában adják 2 g/tasak naponta egyszer
Drog: Stroncium-ranelát
Kettős hatásmód, anabolikus és felszívódást gátló
Más nevek:
  • placebo
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo (laktóz)
Tekintse meg, szagolja, íze hasonló laktóz 2gm/tasak tasakban
Drog: Lakto-N-hexaóz
A placebo hasonló gyógyszer
Más nevek:
  • Laktóz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a radiológiai gyógyulás változása a röntgenfelvételeken
Időkeret: 12 hét és 24 hét
A RUSH (csípő radiológiai gyógyulási pontszáma) pontszámának különbsége a 12. és a 24. héten mérve
12 hét és 24 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csont ásványi sűrűség módosítása DEXA vizsgálattal
Időkeret: preoperatív vagy peri-felvételi és 3 hónapos korban
A csontsűrűség T-pontszámai közötti különbség a műtét előtti és a 3 hónapos vizsgálatok között
preoperatív vagy peri-felvételi és 3 hónapos korban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aga Khan University Hospital, Pakistan

Együttműködők

AO Trauma Middle East and North Africa

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. november 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. november 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 1.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2023. február 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 6189

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Klinikai vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel