Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Strontiumranelaatin rooli proksimaalisissa reisiluun haurausmurtumissa. (STRONG)

keskiviikko 1. helmikuuta 2023 päivittänyt: Dr. Marij Zahid, Aga Khan University Hospital, Pakistan

Strontiumranelaatin rooli proksimaalisten reisiluun murtumien radiologisessa paranemisessa. Neljännen vaiheen kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu koe

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata luun paranemiseen kuluvaa aikaa proksimaalisen reisiluun hauraiden murtumien leikkauksen jälkeen strontiumranelaattia ja lumelääkettä saaneiden potilaiden välillä. Rekrytoidut potilaat ovat vähintään 60-vuotiaita. Luun paranemista arvioidaan kliinisillä parametreilla, kun potilas pystyy liikkumaan täysipainoisesti ilman kipua, ja röntgenkuvissa käyttämällä RUSH-pisteitä. Lisäksi Dexa-skannaus tehdään ennen leikkausta ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat laatimaan suuntaviivoja hauraiden proksimaalisten reisiluun murtumien hoitoon väestössämme, koska strontiumranelaatin tehokkuudesta on edelleen vähän kirjallisuutta meidän puoleltamme maailmasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Dr. Marij Zahid, MSc. MBBS
  • Puhelinnumero: +92-302-2302165
  • Sähköposti: marijzh@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Rekrytointi
        • Aga Khan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dr. Marij Zahid, MSc. MBBS
          • Puhelinnumero: +92-302-2302165
          • Sähköposti: marijzh@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joiden ikä on =/> 60 vuotta ja joilla on proksimaalinen reisiluun murtuma, mukaan lukien per-trochanteric, subtrochanteric ja reisiluun kaulan murtumat, amnebaaleja ORIF:iin.
  • ORIF sisältää lonkkakanyloidut ruuvit, dynaamiset lantioruuvit ja intramedullaariset naulat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on metabolisia luusairauksia.
  • Potilaat, joilla on patologisia murtumia, kuten kasvain, osteopetroosi jne.
  • Potilaat, joilla on aikaisempi iskeeminen sydänsairaus ja joille on tehty PCI tai CABG

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Strontium ryhmä
Kokeilulääke annosteltuna pussina 2gm/pussi kerran päivässä
Lääke: Strontiumranelaatti
Kaksivaikutteinen, anabolinen ja anti-resorptiivinen
Muut nimet:
  • plasebo
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo (laktoosi)
Katso, haista, maistu samanlaiselta laktoosi 2gm/pussi pussin muodossa
Lääke: Lakto-N-heksaoosi
Placebo näyttää samanlaiselta lääkkeeltä
Muut nimet:
  • Laktoosi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos radiologisessa paranemisessa röntgenkuvissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Ero RUSH-pisteissä (Radiological Healing Score for hip) mitattuna 12 viikon ja 24 viikon kohdalla
12 viikkoa ja 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta luun mineraalitiheyttä DEXA-skannauksella
Aikaikkuna: ennen leikkausta tai sen jälkeen ja 3 kuukauden iässä
Ero luun tiheyden T-pisteissä ennen leikkausta kestäneiden ja 3 kuukauden tutkimusten välillä
ennen leikkausta tai sen jälkeen ja 3 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aga Khan University Hospital, Pakistan

Yhteistyökumppanit

AO Trauma Middle East and North Africa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6189

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kliininen tutkimus

Kliiniset tutkimukset Strontiumranelaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa