初期の 2 型糖尿病における間欠的絶食の代謝への影響
2025年9月29日 更新者：Caroline Kramer、Mount Sinai Hospital, Canada
2 型糖尿病 (T2DM) の既知の原因の 1 つは、ベータ細胞の機能不全です。これは、膵臓のベータ細胞が身体の必要に応じて十分なインスリンを生成できないことを指します。
残念ながら、ベータ細胞機能の経時的な悪化を防ぐことが示されている抗糖尿病薬やライフスタイルの介入はありません.
しかし、興味深いことに、断続的な断食 (IF) - 一定期間食物を摂取しない - は、減量を促進し、心臓代謝機能を改善することが示されています.
2 型糖尿病患者では、血糖コントロールを改善することも示されています (つまり、
糖度を下げる）。
IF が膵臓のベータ細胞機能を改善できるかどうかを調べた研究はありませんが、肯定的な代謝効果は、IF が何らかの利益をもたらす可能性があることを示唆しています。
現在の研究では、IF が早期 T2DM 患者の膵臓ベータ細胞機能を改善できるかどうかを評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5T 3L9
- Leadership Sinai Centre foe Diabetes - Mount Sinai Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 過去10年以内に2型糖尿病と診断された男女
- 年齢 20～70 歳
- 体格指数≧25kg/m2
- ライフスタイルのみ、メトホルミンまたはジペプチジルペプチダーゼ-4 (DPP-4) 阻害剤の単剤療法または併用療法による糖尿病治療
- HbA1c値5.5～9.0%
除外基準:
- -インスリン、グルカゴン様ペプチド-1受容体アゴニスト、ナトリウム-グルコース共輸送体2（SGLT-2）および/またはスルホニル尿素による現在の糖尿病治療
- -ライフスタイル介入または薬物療法を必要とする他の臨床研究への関与
- 病歴または摂食障害
- -Modification of Diet in Renal Disease（MDRD）式による推定糸球体濾過率<45 mL / minによって証明される腎機能障害
- -臨床的に重要であると考えられる肝疾患（黄疸、慢性肝炎、または以前の肝移植を含む）またはトランスアミナーゼが通常の上限の2.5倍を超える
- -過去5年以内に化学療法、手術、放射線または緩和療法を必要とする悪性新生物（基底細胞皮膚がんを除く）
- 研究者の意見では、研究への遵守を制限する可能性が高いその他の要因
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：間欠的絶食（時間制限された食事）
間欠的絶食（IF）試験群は、20時間の絶食と4時間の授乳枠（午後4時から8時の間、または午後5時から9時の間）の時間制限給餌で構成されます。
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20 時間の絶食と 4 時間の食事枠 (午後 4 時から 8 時の間、または午後 5 時から 9 時の間) による食事の制限。
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アクティブコンパレータ：標準的なライフスタイル
カナダ糖尿病ガイドラインに基づく標準的なライフスタイルの推奨事項。参加者は、絶食時間に関する特定の推奨事項はなく、手段のタイミングと間隔を規則的に維持することが奨励されています。
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標準的なライフスタイルの推奨事項
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膵臓ベータ細胞機能
時間枠：16週目
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インスリン分泌感受性指数-2 (ISSI-2) を使用して測定された、各介入期間間のベータ細胞機能の変化率の差
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16週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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空腹時血糖
時間枠：16週目
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各介入期間間の空腹時血糖の変化の差
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16週目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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BMI
時間枠：16週目
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介入期間ごとの BMI 変化量の差
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16週目
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胴囲
時間枠：16週目
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介入期間ごとの胴囲の変化の差
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16週目
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Dual X-ray Absorptiometry (DEXA) による中央腹部脂肪量
時間枠：16週目
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介入期間ごとの中央腹部質量の変化の差
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16週目
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インスリン感受性
時間枠：16週目
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マツダ指数で測定した各介入期間のインスリン感受性の差
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16週目
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満腹感
時間枠：16週目
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各介入期間間のビジュアル アナログ スケール (0 ～ 10 mm、空腹の増加に関連する値の増加) によって評価された空腹の差
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16週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月1日
一次修了 (実際)
2023年6月1日
研究の完了 (実際)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月30日
最初の投稿 (実際)
2023年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月29日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。