Impacto metabólico do jejum intermitente no diabetes tipo 2 inicial
29 de setembro de 2025 atualizado por: Caroline Kramer, Mount Sinai Hospital, Canada
Uma causa conhecida de diabetes tipo 2 (T2DM) é a disfunção das células beta, que se refere à incapacidade das células beta do pâncreas de produzir insulina suficiente para as necessidades do corpo.
Infelizmente, nenhuma medicação antidiabética ou intervenção no estilo de vida demonstrou prevenir a piora da função das células beta ao longo do tempo.
Curiosamente, no entanto, o jejum intermitente (IF) - onde nenhum alimento é consumido durante um período de tempo - demonstrou promover a perda de peso e melhorar a função cardiometabólica.
Em indivíduos com DM2, também demonstrou melhorar o controle glicêmico (ou seja,
reduzir os níveis de açúcar).
Embora nenhuma pesquisa tenha estudado se o JI pode melhorar a função das células beta pancreáticas, os efeitos metabólicos positivos sugerem que ele pode fornecer algum benefício.
O estudo atual avaliará se o JI pode melhorar a função das células beta pancreáticas em indivíduos com DM2 precoce.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T 3L9
- Leadership Sinai Centre foe Diabetes - Mount Sinai Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com diabetes mellitus tipo 2 diagnosticados nos últimos 10 anos
- Idade 20-70 anos inclusive
- Índice de massa corporal ≥ 25 kg/m2
- Tratamento do diabetes consistindo apenas em estilo de vida, metformina ou inibidor da dipeptidil peptidase-4 (DPP-4), como monoterapia ou em combinação
- Valor de HbA1c de 5,5 - 9,0% inclusive
Critério de exclusão:
- Tratamento atual do diabetes com insulina, agonistas do receptor do peptídeo 1 semelhante ao glucagon, cotransportador de sódio-glicose 2 (SGLT-2) e/ou sulfoniluréias
- Envolvimento em qualquer outro estudo clínico sobre intervenção no estilo de vida ou que requeira terapia medicamentosa
- Qualquer histórico ou distúrbio alimentar
- Disfunção renal, conforme evidenciado pela taxa de filtração glomerular estimada <45 mL/min pela fórmula Modification of Diet in Renal Disease (MDRD)
- Doença hepática considerada clinicamente significativa (inclui icterícia, hepatite crônica ou transplante hepático prévio) ou transaminases >2,5x o limite superior da normalidade
- Neoplasia maligna que requer quimioterapia, cirurgia, radioterapia ou terapia paliativa nos últimos 5 anos (com exceção do câncer de pele basocelular)
- Qualquer outro fator que possa limitar a adesão ao estudo, na opinião dos investigadores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Jejum intermitente (alimentação com restrição de tempo)
Braço de estudo de jejum intermitente (IF) que consiste em alimentação com restrição de tempo com 20 horas de jejum e uma janela de alimentação de 4 horas (entre 16h e 20h ou entre 17h e 21h).
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Alimentação restrita com jejum de 20 horas e janela de alimentação de 4 horas (entre 16h e 20h ou entre 17h e 21h).
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Comparador Ativo: Estilo de vida padrão
Recomendação de estilo de vida padrão de acordo com as diretrizes da Diabetes Canada, onde os participantes são incentivados a manter a regularidade no tempo e espaçamento das medidas, sem recomendações específicas em relação às horas de jejum
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Recomendações de estilo de vida padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função das células beta pancreáticas
Prazo: na semana 16
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A diferença na alteração percentual na função das células beta entre cada período de intervenção, medida usando o Índice de Sensibilidade à Secreção de Insulina-2 (ISSI-2)
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na semana 16
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicose em jejum
Prazo: na semana 16
|
Diferença na mudança na glicemia de jejum entre cada período de intervenção
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na semana 16
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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IMC
Prazo: na semana 16
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Diferença na mudança no IMC entre cada período de intervenção
|
na semana 16
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Circunferência da cintura
Prazo: na semana 16
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Diferença na mudança na circunferência da cintura entre cada período de intervenção
|
na semana 16
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Massa de gordura abdominal central na Absorciometria de raios-X duplo (DEXA)
Prazo: na semana 16
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Diferença na mudança na massa abdominal central entre cada período de intervenção
|
na semana 16
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Sensibilidade à insulina
Prazo: na semana 16
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Diferença na sensibilidade à insulina medida pelo índice de Matsuda entre cada período de intervenção
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na semana 16
|
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Saciedade
Prazo: na semana 16
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Diferença na fome avaliada por Escalas Analógicas Visuais (0 a 10mm com valores aumentados associados ao aumento da fome) entre cada período de intervenção
|
na semana 16
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças Metabólicas
- Supernutrição
- Peso corporal
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Diabetes Mellitus
- Excesso de peso
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Obesidade
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
Outros números de identificação do estudo
- 19-0299-A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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