초기 제2형 당뇨병에서 간헐적 단식이 대사에 미치는 영향
2025년 9월 29일 업데이트: Caroline Kramer, Mount Sinai Hospital, Canada
제2형 당뇨병(T2DM)의 알려진 원인 중 하나는 베타 세포 기능 장애로, 이는 췌장의 베타 세포가 신체의 필요에 맞는 충분한 인슐린을 생산하지 못하는 것을 의미합니다.
불행하게도, 시간이 지남에 따라 베타 세포 기능의 악화를 예방하는 것으로 밝혀진 항당뇨병 약물이나 생활 습관 개입은 없습니다.
그러나 흥미롭게도 일정 기간 음식을 섭취하지 않는 간헐적 단식(IF)은 체중 감소를 촉진하고 심장 대사 기능을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
T2DM 환자의 경우 혈당 조절(즉,
설탕 수치를 줄입니다).
IF가 췌장 베타 세포 기능을 향상시킬 수 있는지에 대한 연구는 없지만 긍정적인 대사 효과는 IF가 약간의 이점을 제공할 수 있음을 시사합니다.
현재 연구는 IF가 초기 T2DM을 가진 개인에서 췌장 베타 세포 기능을 향상시킬 수 있는지 여부를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 3L9
- Leadership Sinai Centre foe Diabetes - Mount Sinai Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 지난 10년 이내에 진단받은 제2형 당뇨병이 있는 남녀
- 연령 20-70세 포함
- 체질량 지수 ≥ 25kg/m2
- 라이프스타일 단독 요법, 메트포르민 또는 디펩티딜 펩티다제-4(DPP-4) 억제제 단독 요법 또는 병용 요법으로 구성된 당뇨병 치료제
- HbA1c 값 5.5 - 9.0% 포함
제외 기준:
- 인슐린, 글루카곤 유사 펩티드-1 수용체 작용제, SGLT-2(나트륨-포도당 공동수송체 2) 및/또는 설포닐우레아를 사용한 현재 당뇨병 치료
- 생활 습관 중재 또는 약물 치료가 필요한 기타 임상 연구에 관여
- 병력 또는 섭식 장애
- MDRD(Modification of Diet in Renal Disease) 공식에 의해 추정된 사구체 여과율 <45 mL/min으로 입증되는 신장 기능 장애
- 임상적으로 유의한 것으로 간주되는 간 질환(황달, 만성 간염 또는 이전 간 이식 포함) 또는 트랜스아미나제가 정상 상한치의 2.5배 초과
- 지난 5년 이내에 화학 요법, 수술, 방사선 또는 완화 요법이 필요한 악성 신생물(기저 세포 피부암 제외)
- 조사관의 의견에 따라 연구 준수를 제한할 가능성이 있는 기타 요인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간헐적 단식(시간 제한 수유)
간헐적 단식(IF) 연구 부문은 20시간의 단식과 4시간의 수유 기간(오후 4시에서 8시 사이 또는 오후 5시에서 9시 사이)으로 구성된 시간 제한 급식으로 구성됩니다.
|
20시간의 금식과 4시간의 수유 창(오후 4시에서 8시 사이 또는 오후 5시에서 9시 사이)으로 제한된 수유.
|
|
활성 비교기: 표준 생활 방식
캐나다 당뇨병 협회 지침에 따른 표준 생활 방식 권장 사항. 참가자는 단식 시간에 관한 구체적인 권장 사항 없이 시간과 간격을 규칙적으로 유지하도록 권장됩니다.
|
표준 라이프 스타일 권장 사항
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
췌장 베타 세포 기능
기간: 16주차에
|
ISSI-2(Insulin Secretion-Sensitivity Index-2)를 사용하여 측정한 각 개입 기간 사이의 베타 세포 기능의 백분율 변화 차이
|
16주차에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
공복 혈당
기간: 16주차에
|
각 개입 기간 사이의 공복 혈당 변화의 차이
|
16주차에
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
BMI
기간: 16주차에
|
각 개입 기간 간의 BMI 변화 차이
|
16주차에
|
|
허리 둘레
기간: 16주차에
|
개입기간별 허리둘레 변화의 차이
|
16주차에
|
|
Dual X-ray Absorptiometry (DEXA)의 중앙 복부 지방량
기간: 16주차에
|
각 개입 기간 사이 중앙 복부 질량 변화의 차이
|
16주차에
|
|
인슐린 감수성
기간: 16주차에
|
각 개입 기간 사이에 Matsuda Index로 측정한 인슐린 민감도의 차이
|
16주차에
|
|
물림
기간: 16주차에
|
각 개입 기간 사이에 Visual Analogue Scales(0~10mm, 배고픔 증가와 관련된 값 증가)로 평가한 배고픔의 차이
|
16주차에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .