胸部放射線療法後の心筋損傷の初期徴候を評価するためのイメージングおよび血液ベースのバイオマーカー

包含基準:

• 放射線腫瘍医によって評価され、組織学的に確認された NSCLC に対して胸部放射線療法を受けるのに適していると判断された患者。線量範囲は 60～70 Gy で、分割あたり 1.8～2 Gy、または組織学的に確認された臨床病期 I～IVA（AJCC）第 8 版) 中部または胸部の食道または胃食道癌 (扁平上皮癌または腺癌) で、悪性腫瘍の治療の一環として、分割あたり 1.8 ～ 2 Gy で 41.4 ～ 60 Gy の線量範囲が計画されている
• 同時化学療法は許可されています
• NSCLC患者の場合、同時および/またはアジュバント免疫療法の両方が許可されています
• -他の研究に参加している患者は、この研究への参加が他の研究で必要な活動を妨げない限り、適格です
• -セクション除外基準に記載されているように、磁気共鳴（MR）またはPETイメージングに禁忌のない患者
• 試験の遅延増強および T1 コントラスト マッピングの部分については、患者はオハイオ州の機関ガイドラインに従って推定糸球体濾過率 (eGFR) > 30 ml/分として定義された適切なベースライン腎機能を持っている必要があります。 注目すべきは、患者の eGFR が =< 30 ml/min の場合でも、患者は登録の資格がありますが、ひずみエンコード (SENC) イメージングと T2 マッピングの非造影シーケンスのみが得られることです。 静脈内 (IV) 造影剤を必要とする動的造影 (DCE) および T1 マッピング シーケンスは含まれません。
• 中等度から末期の腎疾患を患っている患者、または腎性全身性線維症のリスクが高い患者 (例: 肝腎症候群、肝移植、急性腎不全、慢性腎臓病、および鉄過剰状態) は、依然として登録の対象となりますが、非造影 SENC および T2 マッピング イメージング シーケンスのみが取得されます。 IV コントラストを必要とする DCE および T1 マッピング シーケンスは含まれません。
• 年齢 >= 18 歳
• 研究登録から4週間以内：患者はバイタルサイン、病歴/身体検査、および腎機能検査（eGFR）を受ける必要があります
• -研究への参加前に取得した書面によるインフォームドコンセントを提供する能力および研究固有の手順が実行されている
• -出産の可能性のある女性（WOCBP）は、研究登録から14日以内に妊娠検査で陰性でなければなりません。 尿中のヒト絨毛性ゴナドトロピン (HCG) は許容可能な妊娠評価です

除外基準:

• 授乳中の被験者、または妊娠検査で陽性の被験者は研究から除外されます。 この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。
• MR イメージングに対する医学的禁忌 (例: ペースメーカー、金属インプラント、動脈瘤クリップ、ガドリニウム コントラストに対する既知のコントラスト アレルギー、妊娠、授乳中の母親、体重が 350 ポンドを超える場合)
• 進行した腎疾患のある被験者 (eGFR < 45 mL/min/1.72m^2) - 造影剤の受領は除外されますが、基本的な CMR イメージング (左心室駆出 [LVEF]、ひずみ、T2 など) には引き続き登録できます。
• PET イメージングに対する医学的禁忌 (例: 妊娠中、授乳中の母親、体重が 420 ポンドを超える - スキャナーの制限)
• -重篤および/または不安定な既存の医学的障害（上記の悪性例外を除く）、精神障害、または研究手順の遵守またはインフォームドコンセントの提供を妨げる可能性のあるその他の状態
• 囚人である被験者