Biomarcadores de imagem e baseados em sangue para a avaliação de sinais precoces de lesão miocárdica após radioterapia torácica

Critério de inclusão:

• Pacientes que foram avaliados por um oncologista de radiação e considerados adequados para se submeterem a RT torácica para NSCLC confirmado histologicamente com uma faixa de dose de 60-70 Gy a 1,8-2 Gy por fração OU estágio clínico I-IVA confirmado histologicamente (AJCC 8ª ed) câncer esofágico ou gastroesofágico médio ou torácico (carcinoma de células escamosas ou adenocarcinoma) com uma faixa de dose planejada de 41,4-60 Gy a 1,8-2 Gy por fração como parte do tratamento de sua malignidade
• A quimioterapia concomitante é permitida
• Para pacientes com NSCLC, a imunoterapia concomitante e/ou adjuvante é permitida
• Os pacientes que participam de outros estudos de pesquisa são elegíveis, desde que a participação neste estudo não interfira nas atividades exigidas nos outros estudos
• Pacientes sem contra-indicações para ressonância magnética (RM) ou imagem PET, conforme declarado na seção critérios de exclusão
• Para o realce tardio e as porções de mapeamento de contraste T1 do estudo, o paciente deve ter uma função renal basal adequada definida como uma taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) > 30 ml/min de acordo com as Diretrizes Institucionais do Estado de Ohio. É importante observar que se a eGFR do paciente for =< 30 ml/min, o paciente ainda seria elegível para inscrição, mas apenas as imagens codificadas por tensão (SENC) e as sequências sem contraste de mapeamento de T2 seriam obtidas. As sequências dinâmicas com contraste (DCE) e mapeamento T1, que requerem contraste intravenoso (IV), não seriam incluídas
• Pacientes com doença renal moderada a terminal ou com alto risco de fibrose sistêmica nefrogênica (p. síndrome hepatorrenal, transplante de fígado, insuficiência renal aguda, doença renal crônica e condições de sobrecarga de ferro) ainda seriam elegíveis para inscrição, mas apenas as sequências de imagens de mapeamento SENC e T2 sem contraste seriam obtidas. As sequências de mapeamento DCE e T1, que requerem contraste IV, não seriam incluídas
• Idade >= 18 anos
• Dentro de 4 semanas após a entrada no estudo: os pacientes devem apresentar sinais vitais, histórico/exame físico e teste de função renal (eGFR)
• Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito obtido antes da participação no estudo e quaisquer procedimentos específicos do estudo sendo realizados
• Mulheres com potencial para engravidar (WOCBP) devem ter um teste de gravidez negativo dentro de 14 dias após a entrada no estudo. A gonadotrofina coriônica humana (HCG) na urina é uma avaliação de gravidez aceitável

Critério de exclusão:

• Indivíduos que estejam amamentando ou tenham um teste de gravidez positivo serão excluídos do estudo. Se uma mulher engravidar ou suspeitar que está grávida durante a participação neste estudo, ela deve informar seu médico assistente imediatamente
• Contra-indicações médicas para imagens de RM (por exemplo, marcapassos, implantes metálicos, clipes de aneurisma, alergia conhecida ao contraste de gadolínio, gravidez, lactantes, peso superior a 350 libras)
• Indivíduos com doença renal avançada (eGFR < 45 mL/min/1,72m^2) - exclusão do recebimento de contraste, mas ainda pode ser inscrito para imagens básicas de RMC (ejeção ventricular esquerda [FEVE], tensão, T2, etc.)
• Contra-indicações médicas para imagens PET (por exemplo, gravidez, lactantes, peso superior a 420 libras - limite do scanner)
• Qualquer distúrbio médico preexistente grave e/ou instável (além da exceção de malignidade acima), distúrbio psiquiátrico ou outra condição que possa impedir o cumprimento dos procedimentos do estudo ou o consentimento informado
• Sujeitos que são prisioneiros