Biomarkery obrazowe i krwiopochodne do oceny wczesnych objawów uszkodzenia mięśnia sercowego po radioterapii klatki piersiowej

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci, którzy zostali ocenieni przez radiologa onkologa i uznani za odpowiednich do poddania się RT klatki piersiowej z powodu histologicznie potwierdzonego NSCLC z zakresem dawek 60-70 Gy przy 1,8-2 Gy na frakcję LUB potwierdzonym histologicznie stopniem klinicznym I-IVA (AJCC wyd. 8) rak środkowego lub piersiowego przełyku lub żołądka (rak kolczystokomórkowy lub gruczolakorak) z planowanym zakresem dawek 41,4-60 Gy po 1,8-2 Gy na frakcję w ramach leczenia ich nowotworu złośliwego
• Dozwolona jest jednoczesna chemioterapia
• W przypadku pacjentów z NSCLC dozwolona jest immunoterapia jednoczesna i/lub uzupełniająca
• Pacjenci biorący udział w innych badaniach naukowych kwalifikują się, o ile udział w tym badaniu nie koliduje z czynnościami wymaganymi w innych badaniach
• Pacjenci bez przeciwwskazań do rezonansu magnetycznego (MR) lub obrazowania PET zgodnie z kryteriami wykluczenia z części
• W przypadku części badania z opóźnionym wzmocnieniem i mapowaniem kontrastu T1 pacjent musi mieć odpowiednią wyjściową czynność nerek zdefiniowaną jako szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) > 30 ml/min zgodnie z wytycznymi instytucjonalnymi stanu Ohio. Warto zauważyć, że jeśli eGFR pacjenta wynosi < 30 ml/min, pacjent nadal kwalifikuje się do włączenia, ale uzyskuje się tylko sekwencje bez kontrastu obrazowania z kodowaniem odkształcenia (SENC) i mapowania T2. Dynamiczne sekwencje ze wzmocnionym kontrastem (DCE) i sekwencje mapowania T1, które wymagają dożylnego (IV) kontrastu, nie zostałyby uwzględnione
• Pacjenci z umiarkowaną lub schyłkową niewydolnością nerek lub z dużym ryzykiem nerkopochodnego włóknienia układowego (np. zespół wątrobowo-nerkowy, przeszczep wątroby, ostra niewydolność nerek, przewlekła choroba nerek i stany przeciążenia żelazem) nadal kwalifikują się do włączenia, ale uzyskano by tylko sekwencje obrazowania mapowania bez kontrastu SENC i T2. Sekwencje mapowania DCE i T1, które wymagają kontrastu IV, nie zostałyby uwzględnione
• Wiek >= 18 lat
• W ciągu 4 tygodni od włączenia do badania: pacjenci muszą mieć parametry życiowe, wywiad/badanie fizykalne i test czynności nerek (eGFR)
• Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody uzyskanej przed udziałem w badaniu i wykonaniem wszelkich procedur związanych z badaniem
• Kobiety w wieku rozrodczym (WOCBP) muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego w ciągu 14 dni od włączenia do badania. Ludzka gonadotropina kosmówkowa (HCG) w moczu jest akceptowalną oceną ciąży

Kryteria wyłączenia:

• Osoby karmiące piersią lub z pozytywnym wynikiem testu ciążowego zostaną wykluczone z badania. Jeśli kobieta zajdzie w ciążę lub podejrzewa, że ​​jest w ciąży podczas udziału w tym badaniu, powinna natychmiast poinformować o tym swojego lekarza prowadzącego
• Przeciwwskazania medyczne do obrazowania MR (np. rozruszniki serca, metalowe implanty, klipsy do tętniaków, stwierdzona alergia na środek kontrastowy zawierający gadolin, ciąża, matki karmiące, waga powyżej 350 funtów)
• Osoby z zaawansowaną chorobą nerek (eGFR < 45 ml/min/1,72 m^2) - wykluczenie z otrzymywania kontrastu, ale nadal może być zapisany do podstawowego obrazowania CMR (wyrzut lewej komory [LVEF], odkształcenie, T2, itp.)
• Przeciwwskazania medyczne do badania PET (np. ciąża, matki karmiące, waga powyżej 420 funtów - limit skanera)
• Jakiekolwiek poważne i/lub niestabilne istniejące wcześniej zaburzenie medyczne (oprócz powyższego wyjątku dotyczącego nowotworów złośliwych), zaburzenie psychiczne lub inny stan, który może uniemożliwić przestrzeganie procedur badania lub wyrażenie świadomej zgody
• Podmioty będące więźniami