흉부 방사선 치료 후 심근 손상의 초기 징후 평가를 위한 영상 및 혈액 기반 바이오마커

포함 기준:

• 방사선 종양 전문의의 평가를 받고 분할당 1.8-2Gy에서 60-70Gy의 선량 범위로 조직학적으로 확인된 NSCLC 또는 조직학적으로 확인된 임상 I-IVA기(AJCC 8th ed) 악성 치료의 일부로 분할당 1.8-2Gy에서 계획된 선량 범위가 41.4-60Gy인 중간 또는 흉부 식도암 또는 위식도암(편평 세포 암종 또는 선암종)
• 동시 화학 요법은 허용됩니다
• NSCLC 환자의 경우 동시 및/또는 보조 면역 요법이 모두 허용됩니다.
• 다른 연구에 참여하는 환자는 이 연구에 참여하는 것이 다른 연구에서 요구되는 활동을 방해하지 않는 한 자격이 있습니다.
• 섹션 제외 기준에 명시된 바와 같이 자기 공명(MR) 또는 PET 영상에 대한 금기 사항이 없는 환자
• 연구의 지연된 증강 및 T1 조영제 매핑 부분의 경우, 환자는 오하이오 주립 기관 가이드라인에 따라 추정 사구체 여과율(eGFR) > 30 ml/min으로 정의된 적절한 기준선 신장 기능을 가지고 있어야 합니다. 참고로, 환자의 eGFR이 =< 30 ml/min인 경우 환자는 여전히 등록 자격이 있지만 균주 인코딩(SENC) 이미징 및 T2 매핑 비조영 시퀀스만 얻을 수 있습니다. 정맥 내(IV) 조영제가 필요한 DCE(Dynamic Contrast-Enhanced) 및 T1 매핑 시퀀스는 포함되지 않습니다.
• 중등도에서 말기 신장 질환이 있거나 신성 전신 섬유증의 위험이 높은 환자(예: 간신 증후군, 간 이식, 급성 신부전, 만성 신장 질환 및 철분 과부하 상태)는 여전히 등록 자격이 있지만 비조영 SENC 및 T2 매핑 이미징 시퀀스만 얻을 수 있습니다. IV 대비가 필요한 DCE 및 T1 매핑 시퀀스는 포함되지 않습니다.
• 나이 >= 18세
• 연구 시작 4주 이내: 환자는 활력 징후, 병력/신체 검사 및 신장 기능 검사(eGFR)가 있어야 합니다.
• 연구에 참여하기 전에 얻은 서면 동의서 및 수행 중인 연구 특정 절차를 제공할 수 있는 능력
• 가임 여성(WOCBP)은 연구 시작 후 14일 이내에 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다. 소변 인간 융모막 성선 자극 호르몬(HCG)은 허용 가능한 임신 평가입니다.

제외 기준:

• 모유 수유 중이거나 양성 임신 테스트를 받은 피험자는 연구에서 제외됩니다. 여성이 본 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신이 의심되는 경우 즉시 담당 의사에게 알려야 합니다.
• MR 영상에 대한 의학적 금기 사항(예: 심박조율기, 금속 임플란트, 동맥류 클립, 가돌리늄 조영제에 대한 알려진 조영제 알레르기, 임신, 수유부, 350파운드 이상의 체중)
• 진행성 신장 질환이 있는 피험자(eGFR < 45 mL/min/1.72m^2) - 조영제 수령에서 제외되지만 기본 CMR 영상(좌심실 박출[LVEF], 스트레인, T2 등)에는 여전히 등록될 수 있습니다.
• PET 영상에 대한 의학적 금기 사항(예: 임신, 수유부, 체중이 420파운드를 초과하는 경우 - 스캐너 제한)
• 심각하고/또는 불안정한 기존 의학적 장애(위의 악성 종양 제외 제외), 정신 장애 또는 연구 절차 준수 또는 사전 동의 제공을 방해할 수 있는 기타 상태
• 죄수인 피험자