Bildgebende und blutbasierte Biomarker zur Bewertung früher Anzeichen einer Myokardschädigung nach Thoraxbestrahlung

Einschlusskriterien:

• Patienten, die von einem Radioonkologen untersucht und für geeignet befunden wurden, sich einer thorakalen RT bei histologisch bestätigtem NSCLC mit einem Dosisbereich von 60-70 Gy bei 1,8-2 Gy pro Fraktion ODER histologisch bestätigtem klinischem Stadium I-IVA (AJCC 8. Auflage) mittlerer oder thorakaler Ösophagus- oder gastroösophagealer Krebs (Plattenepithelkarzinom oder Adenokarzinom) mit einem geplanten Dosisbereich von 41,4–60 Gy bei 1,8–2 Gy pro Fraktion als Teil der Behandlung ihrer Malignität
• Eine gleichzeitige Chemotherapie ist zulässig
• Bei NSCLC-Patienten ist sowohl eine gleichzeitige als auch eine adjuvante Immuntherapie zulässig
• Patienten, die an anderen Forschungsstudien teilnehmen, sind teilnahmeberechtigt, solange die Teilnahme an dieser Studie die in den anderen Studien erforderlichen Aktivitäten nicht beeinträchtigt
• Patienten ohne Kontraindikationen für Magnetresonanz- (MR) oder PET-Bildgebung, wie im Abschnitt Ausschlusskriterien angegeben
• Für die verzögerte Verstärkung und die T1-Kontrast-Mapping-Teile der Studie muss der Patient eine angemessene Ausgangs-Nierenfunktion haben, die als geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) > 30 ml/min gemäß den Ohio State Institutional Guidelines definiert ist. Beträgt die eGFR des Patienten < 30 ml/min, wäre der Patient immer noch für eine Aufnahme in Frage, aber es würden nur die belastungskodierten (SENC) Bildgebungs- und T2-Mapping-Sequenzen ohne Kontrastmittel erhalten. Die dynamischen kontrastverstärkten (DCE) und T1-Mapping-Sequenzen, die intravenösen (IV) Kontrast erfordern, wären nicht enthalten
• Patienten mit mittelschwerer bis terminaler Niereninsuffizienz oder Patienten mit hohem Risiko für nephrogene systemische Fibrose (z. hepatorenales Syndrom, Lebertransplantation, akutes Nierenversagen, chronische Nierenerkrankung und Eisenüberladungszustände) wären weiterhin für die Aufnahme in Frage, aber es würden nur die SENC- und T2-Mapping-Bildgebungssequenzen ohne Kontrastmittel erhalten. Die DCE- und T1-Kartierungssequenzen, die IV-Kontrast erfordern, würden nicht eingeschlossen
• Alter >= 18 Jahre alt
• Innerhalb von 4 Wochen nach Studieneintritt: Patienten müssen Vitalzeichen, Anamnese/körperliche Untersuchung und Nierenfunktionstest (eGFR) haben
• Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben, die vor der Teilnahme an der Studie und allen durchgeführten studienspezifischen Verfahren eingeholt wurde
• Frauen im gebärfähigen Alter (WOCBP) müssen innerhalb von 14 Tagen nach Studieneintritt einen negativen Schwangerschaftstest haben. Humanes Choriongonadotropin (HCG) im Urin ist eine akzeptable Schwangerschaftsbeurteilung

Ausschlusskriterien:

• Probanden, die stillen oder einen positiven Schwangerschaftstest haben, werden von der Studie ausgeschlossen. Sollte eine Frau während der Teilnahme an dieser Studie schwanger werden oder vermuten, schwanger zu sein, sollte sie unverzüglich ihren behandelnden Arzt informieren
• Medizinische Kontraindikationen für die MRT-Bildgebung (z. Herzschrittmacher, metallische Implantate, Aneurysma-Clips, bekannte Kontrastmittelallergie gegen Gadolinium-Kontrast, Schwangerschaft, stillende Mütter, Gewicht über 350 Pfund)
• Patienten mit fortgeschrittener Nierenerkrankung (eGFR < 45 ml/min/1,72 m^2) - Ausschluss vom Erhalt von Kontrastmitteln, kann aber weiterhin für die grundlegende CMR-Bildgebung (linksventrikulärer Auswurf [LVEF], Belastung, T2 usw.) angemeldet werden
• Medizinische Kontraindikationen für die PET-Bildgebung (z. Schwangerschaft, stillende Mütter, Gewicht über 420 Pfund – Scannerlimit)
• Jede schwerwiegende und/oder instabile vorbestehende medizinische Störung (mit Ausnahme der oben genannten Malignitätsausnahme), psychiatrische Störung oder andere Erkrankung, die die Einhaltung der Studienverfahren oder die Erteilung einer Einverständniserklärung verhindern könnte
• Subjekte, die Gefangene sind