Zobrazovací a krevní biomarkery pro hodnocení časných příznaků poškození myokardu po hrudní radiační terapii

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti, kteří byli hodnoceni radiačním onkologem a byli považováni za vhodné pro podstoupení hrudní RT pro histologicky potvrzený NSCLC s rozsahem dávek 60-70 Gy při 1,8-2 Gy na frakci NEBO histologicky potvrzené klinické stadium I-IVA (AJCC 8. vydání) karcinom středního nebo hrudního jícnu nebo gastroezofageálního karcinomu (skvamocelulární karcinom nebo adenokarcinom) s plánovaným dávkovým rozsahem 41,4-60 Gy při 1,8-2 Gy na frakci v rámci léčby jejich malignity
• Souběžná chemoterapie je povolena
• U pacientů s NSCLC je povolena jak souběžná, tak adjuvantní imunoterapie
• Pacienti účastnící se jiných výzkumných studií jsou způsobilí, pokud účast v této studii nenarušuje aktivity požadované v jiných studiích
• Pacienti bez kontraindikací k zobrazení magnetickou rezonancí (MR) nebo PET, jak je uvedeno v sekci vylučovací kritéria
• Pro část studie s opožděným vylepšením a mapováním kontrastu T1 musí mít pacient adekvátní výchozí renální funkci definovanou jako odhadovaná glomerulární filtrace (eGFR) > 30 ml/min podle Ohio State Institutional Guidelines. Je třeba poznamenat, že pokud je eGFR pacienta =< 30 ml/min, pacient by byl stále způsobilý pro zařazení, ale byly by získány pouze nekontrastní sekvence zobrazení s kódováním kmene (SENC) a mapování T2. Sekvence dynamického kontrastu (DCE) a mapování T1, které vyžadují intravenózní (IV) kontrast, nebudou zahrnuty
• Pacienti se středně závažným až konečným stádiem onemocnění ledvin nebo pacienti s vysokým rizikem nefrogenní systémové fibrózy (např. hepatorenální syndrom, transplantace jater, akutní selhání ledvin, chronické onemocnění ledvin a stavy přetížení železem) by byly stále vhodné pro zařazení, ale byly by získány pouze nekontrastní zobrazovací sekvence SENC a T2. Mapovací sekvence DCE a T1, které vyžadují IV kontrast, by nebyly zahrnuty
• Věk >= 18 let
• Do 4 týdnů od vstupu do studie: pacienti musí mít vitální funkce, anamnézu/fyzické vyšetření a test funkce ledvin (eGFR)
• Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas získaný před účastí ve studii a jakýmkoliv prováděným specifickým postupům studie
• Ženy ve fertilním věku (WOCBP) musí mít negativní těhotenský test do 14 dnů od vstupu do studie. Močový lidský choriový gonadotropin (HCG) je přijatelné hodnocení těhotenství

Kritéria vyloučení:

• Subjekty, které kojí nebo mají pozitivní těhotenský test, budou ze studie vyloučeny. Pokud žena během účasti v této studii otěhotní nebo má podezření, že je těhotná, měla by o tom okamžitě informovat svého ošetřujícího lékaře
• Lékařské kontraindikace MR zobrazování (např. kardiostimulátory, kovové implantáty, svorky aneuryzmatu, známá alergie na kontrastní látku gadolinium, těhotenství, kojící matky, hmotnost vyšší než 350 liber)
• Jedinci s pokročilým onemocněním ledvin (eGFR < 45 ml/min/1,72 m^2) - vyloučení z příjmu kontrastní látky, ale přesto může být zapsán pro základní CMR zobrazení (ejekce levé komory [LVEF], napětí, T2 atd.)
• Lékařské kontraindikace k PET zobrazování (např. těhotenství, kojící matky, váha vyšší než 420 liber – limit skeneru)
• Jakákoli závažná a/nebo nestabilní již existující zdravotní porucha (kromě výše uvedené výjimky z malignity), psychiatrická porucha nebo jiný stav, který by mohl bránit dodržování studijních postupů nebo poskytování informovaného souhlasu
• Subjekty, které jsou vězni