Imaging e biomarcatori basati sul sangue per la valutazione dei primi segni di danno miocardico dopo radioterapia toracica

Criterio di inclusione:

• Pazienti che sono stati valutati da un radioterapista e sono stati ritenuti idonei a sottoporsi a RT toracica per NSCLC confermato istologicamente con un intervallo di dose di 60-70 Gy a 1,8-2 Gy per frazione O stadio clinico I-IVA confermato istologicamente (AJCC 8a ed) carcinoma esofageo o gastroesofageo medio o toracico (carcinoma a cellule squamose o adenocarcinoma) con un intervallo di dose pianificato di 41,4-60 Gy a 1,8-2 Gy per frazione come parte del trattamento della loro malignità
• È consentita la chemioterapia concomitante
• Per i pazienti con NSCLC, è consentita sia l'immunoterapia concomitante che/o adiuvante
• I pazienti che partecipano ad altri studi di ricerca sono ammissibili purché la partecipazione a questo studio non interferisca con le attività richieste negli altri studi
• Pazienti senza controindicazioni alla risonanza magnetica (RM) o all'imaging PET come indicato nella sezione criteri di esclusione
• Per le parti dello studio relative all'enhancement ritardato e alla mappatura del contrasto T1, il paziente deve avere un'adeguata funzionalità renale al basale definita come velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) > 30 ml/min secondo le Ohio State Institutional Guidelines. Da notare che se l'eGFR del paziente è =<30 ml/min, il paziente sarebbe ancora idoneo per l'arruolamento, ma si otterrebbero solo le sequenze di imaging con codifica del ceppo (SENC) e mappatura T2 senza mezzo di contrasto. Le sequenze di mappatura DCE (Dynamic Contrast Enhanced) e T1, che richiedono contrasto endovenoso (IV), non sarebbero incluse
• Pazienti con insufficienza renale da moderata a terminale o ad alto rischio di fibrosi sistemica nefrogenica (ad es. sindrome epatorenale, trapianto di fegato, insufficienza renale acuta, malattia renale cronica e condizioni di sovraccarico di ferro) sarebbero ancora ammissibili per l'arruolamento, ma si otterrebbero solo le sequenze di imaging di mappatura SENC e T2 senza mezzo di contrasto. Le sequenze di mappatura DCE e T1, che richiedono contrasto IV, non sarebbero incluse
• Età >= 18 anni
• Entro 4 settimane dall'ingresso nello studio: i pazienti devono avere segni vitali, anamnesi/esame fisico e test di funzionalità renale (eGFR)
• Capacità di fornire il consenso informato scritto ottenuto prima della partecipazione allo studio e qualsiasi procedura specifica dello studio eseguita
• Le donne in età fertile (WOCBP) devono avere un test di gravidanza negativo entro 14 giorni dall'ingresso nello studio. La gonadotropina corionica umana (HCG) nelle urine è una valutazione di gravidanza accettabile

Criteri di esclusione:

• I soggetti che stanno allattando o hanno un test di gravidanza positivo saranno esclusi dallo studio. Se una donna rimane incinta o sospetta di esserlo mentre partecipa a questo studio, deve informare immediatamente il suo medico curante
• Controindicazioni mediche all'imaging RM (ad es. pacemaker, impianti metallici, clip per aneurisma, allergia nota al contrasto al contrasto Gadolinio, gravidanza, madri che allattano, peso superiore a 350 libbre)
• Soggetti con malattia renale avanzata (eGFR < 45 mL/min/1,72 m^2) - esclusione dalla ricezione del contrasto, ma può comunque essere arruolato per l'imaging CMR di base (eiezione ventricolare sinistra [LVEF], strain, T2, ecc.)
• Controindicazioni mediche all'imaging PET (ad es. gravidanza, madri che allattano, peso superiore a 420 libbre - limite dello scanner)
• Qualsiasi disturbo medico preesistente grave e/o instabile (a parte l'eccezione di malignità di cui sopra), disturbo psichiatrico o altra condizione che potrebbe impedire la conformità alle procedure dello studio o fornire il consenso informato
• Soggetti che sono detenuti