喫煙者の初期歯周治療による歯肉容積と生活の質の変化
2023年11月23日 更新者：Aleksandar Pupovac、University of Rijeka
この研究の目的は、非喫煙者とタバコ喫煙者の初期歯周治療による歯肉の寸法変化を比較し、初期歯周治療前後の非喫煙者と歯周病患者の口腔健康関連の生活の質を比較することです。治療。 歯肉容積の変化は、喫煙者よりも非喫煙者の方が大きいと予想されます。 両方のグループで治療後に生活の質が向上し、非喫煙グループでより良い結果が得られることが期待されます。
歯周炎の被験者 60 人、非喫煙者 30 人、タバコ喫煙者 30 人が研究に含まれます。 すべての被験者は、この研究の開始前に検証されるQOLアンケートに記入します。 その後、歯周病の臨床検査を行います。 検査後、口腔内スキャナーを使用して上顎と下顎をスキャンし、最初の歯周治療を行います。 8週間後、被験者は再びQOLアンケートに記入し、歯周指標の測定とスキャンが実行されます。 デジタルスキャンは重ね合わされ、歯肉の寸法変化が定量化され、2 つのグループ間で比較されます。 3D 技術を使用することで、組織の変化を客観的に定量化し、疾患の経過を監視することが可能になります。 非喫煙者と喫煙者の 3D 比較は、喫煙と歯周炎の関係に関する新しい視点を提供します。 さらに、喫煙が歯周病患者の生活の質や非外科的治療の結果にどの程度影響するかを明らかにします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Aleksandar Pupovac, DMD
- 電話番号：00385 51 345 641
- メール：aleksandar.pupovac@fdmri.uniri.hr
研究場所
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-
-
Rijeka、クロアチア、51000
- 募集
- Faculty of Dental Medicine
-
コンタクト：
- Aleksandar Pupovac, DMD
- 電話番号：+385 51 345 641
- メール：aleksandar.pupovac@fdmri.uniri.hr
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 歯周炎
- 喫煙者
- 非喫煙者
除外基準:
- 以前の歯周治療
- 妊娠
- 未成年者
- 過去6か月の抗生物質療法
- 整形器具を使用している患者
- 歯肉容積に影響を与える薬剤を使用している患者
- 免疫抑制療法
- 歯周組織および治療に影響を与える全身状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：喫煙者
|
GBT（誘導バイオフィルム療法）原理と3D口腔内スキャニングを利用した歯周初期治療
|
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実験的：非喫煙者
|
GBT（誘導バイオフィルム療法）原理と3D口腔内スキャニングを利用した歯周初期治療
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
音量変化
時間枠：24ヶ月
|
治療後の軟部組織の体積変化 ( mm3)
|
24ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月7日
最初の投稿 (実際)
2023年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月23日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。