- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05719519
Mudança no volume gengival e na qualidade de vida devido à terapia periodontal inicial em fumantes
O objetivo deste estudo é comparar as alterações dimensionais da gengiva devido à terapia periodontal inicial em não fumantes e fumantes de cigarro e comparar a qualidade de vida relacionada à saúde bucal de não fumantes e fumantes de cigarro com periodontite antes e depois da doença periodontal inicial. terapia. Espera-se que as mudanças no volume gengival sejam maiores em não fumantes do que em fumantes. Espera-se que a qualidade de vida seja melhor após a terapia em ambos os grupos, com melhores resultados no grupo de não fumantes.
Serão incluídos no estudo 60 indivíduos com periodontite 30 não fumantes e 30 fumantes de cigarro. Todos os sujeitos preencherão um questionário de qualidade de vida que será validado antes do início desta pesquisa. Isto será seguido por exame clínico periodontal. Após o exame, a mandíbula superior e inferior serão digitalizadas usando um scanner intraoral e a terapia periodontal inicial será realizada. Após 8 semanas, os indivíduos preencherão novamente o questionário de qualidade de vida, a medição dos índices periodontais e a digitalização serão realizadas. Os escaneamentos digitais serão sobrepostos e as alterações dimensionais da gengiva serão quantificadas e comparadas entre os dois grupos. Com o uso da tecnologia 3D, será possível quantificar objetivamente as alterações teciduais e monitorar o curso da doença. Uma comparação 3D entre não fumantes e fumantes fornecerá uma nova perspectiva sobre a relação entre tabagismo e periodontite. Além disso, será demonstrado até que ponto o tabagismo afeta a qualidade de vida dos pacientes com periodontite e os resultados da terapia não cirúrgica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aleksandar Pupovac, DMD
- Número de telefone: 00385 51 345 641
- E-mail: aleksandar.pupovac@fdmri.uniri.hr
Locais de estudo
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-
Rijeka, Croácia, 51000
- Recrutamento
- Faculty of dental medicine
-
Contato:
- Aleksandar Pupovac, DMD
- Número de telefone: +385 51 345 641
- E-mail: aleksandar.pupovac@fdmri.uniri.hr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- periodontite
- fumantes de cigarro
- não fumantes
Critério de exclusão:
- tratamento periodontal anterior
- gravidez
- menores
- antibioticoterapia nos últimos 6 meses
- pacientes com aparelhos ortodônticos
- pacientes em uso de drogas que afetam o volume gengival
- terapia imunossupressora
- condições sistêmicas que afetam os tecidos periodontais e terapia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Fumantes
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Terapia periodontal inicial usando o princípio GBT (terapia guiada por biofilme) e digitalização intraoral 3D
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Experimental: Não fumantes
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Terapia periodontal inicial usando o princípio GBT (terapia guiada por biofilme) e digitalização intraoral 3D
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações de volume
Prazo: 24 meses
|
alterações no volume dos tecidos moles após a terapia (mm3)
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08-21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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