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Mudança no volume gengival e na qualidade de vida devido à terapia periodontal inicial em fumantes

23 de novembro de 2023 atualizado por: Aleksandar Pupovac, University of Rijeka

O objetivo deste estudo é comparar as alterações dimensionais da gengiva devido à terapia periodontal inicial em não fumantes e fumantes de cigarro e comparar a qualidade de vida relacionada à saúde bucal de não fumantes e fumantes de cigarro com periodontite antes e depois da doença periodontal inicial. terapia. Espera-se que as mudanças no volume gengival sejam maiores em não fumantes do que em fumantes. Espera-se que a qualidade de vida seja melhor após a terapia em ambos os grupos, com melhores resultados no grupo de não fumantes.

Serão incluídos no estudo 60 indivíduos com periodontite 30 não fumantes e 30 fumantes de cigarro. Todos os sujeitos preencherão um questionário de qualidade de vida que será validado antes do início desta pesquisa. Isto será seguido por exame clínico periodontal. Após o exame, a mandíbula superior e inferior serão digitalizadas usando um scanner intraoral e a terapia periodontal inicial será realizada. Após 8 semanas, os indivíduos preencherão novamente o questionário de qualidade de vida, a medição dos índices periodontais e a digitalização serão realizadas. Os escaneamentos digitais serão sobrepostos e as alterações dimensionais da gengiva serão quantificadas e comparadas entre os dois grupos. Com o uso da tecnologia 3D, será possível quantificar objetivamente as alterações teciduais e monitorar o curso da doença. Uma comparação 3D entre não fumantes e fumantes fornecerá uma nova perspectiva sobre a relação entre tabagismo e periodontite. Além disso, será demonstrado até que ponto o tabagismo afeta a qualidade de vida dos pacientes com periodontite e os resultados da terapia não cirúrgica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • periodontite
  • fumantes de cigarro
  • não fumantes

Critério de exclusão:

  • tratamento periodontal anterior
  • gravidez
  • menores
  • antibioticoterapia nos últimos 6 meses
  • pacientes com aparelhos ortodônticos
  • pacientes em uso de drogas que afetam o volume gengival
  • terapia imunossupressora
  • condições sistêmicas que afetam os tecidos periodontais e terapia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Fumantes
Terapia periodontal inicial usando o princípio GBT (terapia guiada por biofilme) e digitalização intraoral 3D
Experimental: Não fumantes
Terapia periodontal inicial usando o princípio GBT (terapia guiada por biofilme) e digitalização intraoral 3D

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações de volume
Prazo: 24 meses
alterações no volume dos tecidos moles após a terapia (mm3)
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 08-21

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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