- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05719519
Muutos ientilavuudessa ja elämänlaadussa tupakoitsijoiden ensimmäisestä periodontaalisesta hoidosta
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata ienen mittamuutoksia ensimmäisestä parodontaalihoidosta tupakoimattomilla ja tupakoitsijoilla sekä verrata tupakoimattomien ja tupakoitsijoiden suun terveyteen liittyvää elämänlaatua parodontiittia ennen ja jälkeen parodontaalisen hoidon. terapiaa. Ienten tilavuuden muutosten odotetaan olevan suurempia tupakoimattomilla kuin tupakoitsijoilla. Elämänlaadun odotetaan paranevan hoidon jälkeen molemmissa ryhmissä ja paremman tuloksen tupakoimattomissa.
Tutkimukseen otetaan mukaan 60 parodontiittia sairastavaa henkilöä, 30 tupakoimatonta ja 30 tupakkaa. Kaikki koehenkilöt täyttävät elämänlaatukyselyn, joka validoidaan ennen tämän tutkimuksen aloittamista. Tämän jälkeen suoritetaan kliininen parodontaalitutkimus. Tutkimuksen jälkeen ylä- ja alaleuka skannataan intraoraalisella skannerilla ja aloitetaan parodontaalihoito. 8 viikon kuluttua koehenkilöt täyttävät uudelleen elämänlaatukyselyn, suoritetaan periodontaalisten indeksien mittaus ja skannaus. Digitaaliset skannaukset asetetaan päällekkäin ja ikenen mittamuutokset kvantifioidaan ja niitä verrataan näiden kahden ryhmän välillä. 3D-tekniikan avulla voidaan objektiivisesti mitata kudosmuutoksia ja seurata taudin kulkua. 3D-vertailu tupakoimattomien ja tupakoitsijoiden välillä tarjoaa uuden näkökulman tupakoinnin ja parodontiitin väliseen suhteeseen. Lisäksi osoitetaan, missä määrin tupakointi vaikuttaa parodontiittipotilaiden elämänlaatuun ja ei-kirurgisen hoidon tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aleksandar Pupovac, DMD
- Puhelinnumero: 00385 51 345 641
- Sähköposti: aleksandar.pupovac@fdmri.uniri.hr
Opiskelupaikat
-
-
-
Rijeka, Kroatia, 51000
- Rekrytointi
- Faculty of Dental Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Aleksandar Pupovac, DMD
- Puhelinnumero: +385 51 345 641
- Sähköposti: aleksandar.pupovac@fdmri.uniri.hr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- parodontiitti
- tupakanpolttajat
- tupakoimattomille
Poissulkemiskriteerit:
- aikaisempi parodontaalihoito
- raskaus
- alaikäiset
- antibioottihoito viimeisen 6 kuukauden aikana
- potilaat, joilla on ortolaitteita
- potilailla, jotka käyttävät ientilavuuteen vaikuttavia lääkkeitä
- immunosuppressiivista hoitoa
- systeemiset sairaudet, jotka vaikuttavat parodontaalikudoksiin ja hoitoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tupakoitsijat
|
Ensimmäinen parodontaalihoito GBT (ohjattu biofilmihoito) -periaatteella ja 3D-suunsisäinen skannaus
|
|
Kokeellinen: Tupakoimattomat
|
Ensimmäinen parodontaalihoito GBT (ohjattu biofilmihoito) -periaatteella ja 3D-suunsisäinen skannaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äänenvoimakkuuden muutokset
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
pehmytkudostilavuuden muutokset hoidon jälkeen (mm3)
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .