Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiana objętości dziąseł i jakość życia w wyniku wstępnej terapii periodontologicznej u palaczy

23 listopada 2023 zaktualizowane przez: Aleksandar Pupovac, University of Rijeka

Celem pracy jest porównanie zmian wymiarowych dziąseł w wyniku początkowego leczenia przyzębia u osób niepalących i palaczy papierosów oraz porównanie jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej osób niepalących i palących papierosy z zapaleniem przyzębia przed i po początkowym leczeniu przyzębia terapia. Oczekuje się, że zmiany objętości dziąseł będą większe u osób niepalących niż u palaczy papierosów. Oczekuje się, że jakość życia po terapii poprawi się w obu grupach, z lepszymi wynikami w grupie niepalących.

Badaniem zostanie objętych 60 osób z zapaleniem przyzębia, 30 osób niepalących i 30 osób palących papierosy. Wszyscy badani wypełnią kwestionariusz jakości życia, który zostanie zweryfikowany przed rozpoczęciem badań. Po tym nastąpi kliniczne badanie periodontologiczne. Po badaniu zostanie przeskanowana szczęka górna i dolna za pomocą skanera wewnątrzustnego oraz zostanie przeprowadzona wstępna terapia periodontologiczna. Po 8 tygodniach badani ponownie wypełnią kwestionariusz jakości życia, dokonają pomiaru wskaźników periodontologicznych oraz prześwietlenia. Skany cyfrowe zostaną nałożone, a zmiany wymiarowe dziąseł zostaną określone ilościowo i porównane między dwiema grupami. Dzięki zastosowaniu technologii 3D możliwe będzie obiektywne ilościowe określenie zmian w tkankach i monitorowanie przebiegu choroby. Trójwymiarowe porównanie osób niepalących i osób palących papierosy zapewni nowe spojrzenie na związek między paleniem a zapaleniem przyzębia. Ponadto zostanie wykazane, w jakim stopniu palenie tytoniu wpływa na jakość życia pacjentów z zapaleniem przyzębia oraz wyniki leczenia niechirurgicznego.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zapalenie ozębnej
  • palacze papierosów
  • niepalący

Kryteria wyłączenia:

  • poprzednie leczenie periodontologiczne
  • ciąża
  • nieletni
  • antybiotykoterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • pacjentów z aparatami ortodontycznymi
  • pacjentów stosujących leki wpływające na objętość dziąseł
  • terapia immunosupresyjna
  • stany ogólnoustrojowe wpływające na tkanki przyzębia i leczenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Palacze
Wstępna terapia periodontologiczna na zasadzie GBT (sterowana terapia biofilmem) oraz skan 3D wewnątrzustny
Eksperymentalny: Nie palący
Wstępna terapia periodontologiczna na zasadzie GBT (sterowana terapia biofilmem) oraz skan 3D wewnątrzustny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany głośności
Ramy czasowe: 24 miesiące
zmiany objętości tkanek miękkich po terapii (mm3)
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj