- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05719519
Modifica del volume gengivale e della qualità della vita dovuta alla terapia parodontale iniziale nei fumatori
Lo scopo di questo studio è confrontare i cambiamenti dimensionali della gengiva dovuti alla terapia parodontale iniziale nei non fumatori e nei fumatori di sigaretta e confrontare la qualità della vita correlata alla salute orale dei non fumatori e dei fumatori di sigaretta con parodontite prima e dopo la parodontite iniziale terapia. Si prevede che le variazioni del volume gengivale siano maggiori nei non fumatori rispetto ai fumatori di sigarette. Si prevede che la qualità della vita sarà migliore dopo la terapia in entrambi i gruppi, con risultati migliori nel gruppo dei non fumatori.
Saranno inclusi nello studio 60 soggetti con parodontite, 30 non fumatori e 30 fumatori. Tutti i soggetti compileranno un questionario sulla qualità della vita che sarà convalidato prima dell'inizio di questa ricerca. Questo sarà seguito da un esame parodontale clinico. Dopo l'esame, la mascella superiore e inferiore verranno scansionate utilizzando uno scanner intraorale e verrà eseguita la terapia parodontale iniziale. Dopo 8 settimane, i soggetti compileranno nuovamente il questionario sulla qualità della vita, verrà eseguita la misurazione degli indici parodontali e la scansione. Le scansioni digitali verranno sovrapposte e le variazioni dimensionali della gengiva verranno quantificate e confrontate tra i due gruppi. Utilizzando la tecnologia 3D, sarà possibile quantificare oggettivamente i cambiamenti dei tessuti e monitorare il decorso della malattia. Un confronto 3D tra non fumatori e fumatori di sigarette fornirà una nuova prospettiva sulla relazione tra fumo e parodontite. Inoltre, verrà dimostrato quanto il fumo influisca sulla qualità della vita dei pazienti con parodontite e sui risultati della terapia non chirurgica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Aleksandar Pupovac, DMD
- Numero di telefono: 00385 51 345 641
- Email: aleksandar.pupovac@fdmri.uniri.hr
Luoghi di studio
-
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Rijeka, Croazia, 51000
- Reclutamento
- Faculty of Dental Medicine
-
Contatto:
- Aleksandar Pupovac, DMD
- Numero di telefono: +385 51 345 641
- Email: aleksandar.pupovac@fdmri.uniri.hr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- parodontite
- fumatori di sigarette
- non fumatori
Criteri di esclusione:
- precedente trattamento parodontale
- gravidanza
- minori
- terapia antibiotica negli ultimi 6 mesi
- pazienti con apparecchi ortopedici
- pazienti che usano farmaci che influenzano il volume gengivale
- terapia immunosoppressiva
- condizioni sistemiche che interessano i tessuti parodontali e la terapia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Fumatori
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Terapia parodontale iniziale utilizzando il principio della GBT (terapia guidata del biofilm) e la scansione intraorale 3D
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Sperimentale: Non fumatori
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Terapia parodontale iniziale utilizzando il principio della GBT (terapia guidata del biofilm) e la scansione intraorale 3D
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti di volume
Lasso di tempo: 24 mesi
|
variazioni di volume dei tessuti molli dopo la terapia ( mm3)
|
24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08-21
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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