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Modifica del volume gengivale e della qualità della vita dovuta alla terapia parodontale iniziale nei fumatori

23 novembre 2023 aggiornato da: Aleksandar Pupovac, University of Rijeka

Lo scopo di questo studio è confrontare i cambiamenti dimensionali della gengiva dovuti alla terapia parodontale iniziale nei non fumatori e nei fumatori di sigaretta e confrontare la qualità della vita correlata alla salute orale dei non fumatori e dei fumatori di sigaretta con parodontite prima e dopo la parodontite iniziale terapia. Si prevede che le variazioni del volume gengivale siano maggiori nei non fumatori rispetto ai fumatori di sigarette. Si prevede che la qualità della vita sarà migliore dopo la terapia in entrambi i gruppi, con risultati migliori nel gruppo dei non fumatori.

Saranno inclusi nello studio 60 soggetti con parodontite, 30 non fumatori e 30 fumatori. Tutti i soggetti compileranno un questionario sulla qualità della vita che sarà convalidato prima dell'inizio di questa ricerca. Questo sarà seguito da un esame parodontale clinico. Dopo l'esame, la mascella superiore e inferiore verranno scansionate utilizzando uno scanner intraorale e verrà eseguita la terapia parodontale iniziale. Dopo 8 settimane, i soggetti compileranno nuovamente il questionario sulla qualità della vita, verrà eseguita la misurazione degli indici parodontali e la scansione. Le scansioni digitali verranno sovrapposte e le variazioni dimensionali della gengiva verranno quantificate e confrontate tra i due gruppi. Utilizzando la tecnologia 3D, sarà possibile quantificare oggettivamente i cambiamenti dei tessuti e monitorare il decorso della malattia. Un confronto 3D tra non fumatori e fumatori di sigarette fornirà una nuova prospettiva sulla relazione tra fumo e parodontite. Inoltre, verrà dimostrato quanto il fumo influisca sulla qualità della vita dei pazienti con parodontite e sui risultati della terapia non chirurgica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • parodontite
  • fumatori di sigarette
  • non fumatori

Criteri di esclusione:

  • precedente trattamento parodontale
  • gravidanza
  • minori
  • terapia antibiotica negli ultimi 6 mesi
  • pazienti con apparecchi ortopedici
  • pazienti che usano farmaci che influenzano il volume gengivale
  • terapia immunosoppressiva
  • condizioni sistemiche che interessano i tessuti parodontali e la terapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Fumatori
Terapia parodontale iniziale utilizzando il principio della GBT (terapia guidata del biofilm) e la scansione intraorale 3D
Sperimentale: Non fumatori
Terapia parodontale iniziale utilizzando il principio della GBT (terapia guidata del biofilm) e la scansione intraorale 3D

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti di volume
Lasso di tempo: 24 mesi
variazioni di volume dei tessuti molli dopo la terapia ( mm3)
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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