Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změna objemu dásní a kvality života v důsledku počáteční periodontální terapie u kuřáků

23. listopadu 2023 aktualizováno: Aleksandar Pupovac, University of Rijeka

Cílem této studie je porovnat rozměrové změny gingivy v důsledku počáteční periodontální terapie u nekuřáků a kuřáků cigaret a porovnat kvalitu života související s orálním zdravím nekuřáků a kuřáků cigaret s parodontitidou před a po počáteční parodontóze terapie. Očekává se, že změny objemu dásní budou větší u nekuřáků než u kuřáků cigaret. Očekává se, že kvalita života bude po terapii lepší v obou skupinách, s lepšími výsledky ve skupině nekuřáků.

Do studie bude zahrnuto 60 subjektů s parodontitidou 30 nekuřáků a 30 kuřáků cigaret. Všechny subjekty vyplní dotazník kvality života, který bude validován před zahájením tohoto výzkumu. Následovat bude klinické parodontologické vyšetření. Po vyšetření bude naskenována horní a dolní čelist intraorálním skenerem a bude provedena vstupní parodontologická terapie. Po 8 týdnech subjekty znovu vyplní dotazník kvality života, provede se měření parodontálních indexů a skenování. Digitální skeny budou superponovány a rozměrové změny gingivy budou kvantifikovány a porovnány mezi těmito dvěma skupinami. Využitím 3D technologie bude možné objektivně kvantifikovat tkáňové změny a sledovat průběh onemocnění. 3D srovnání mezi nekuřáky a kuřáky cigaret poskytne nový pohled na vztah mezi kouřením a paradentózou. Dále bude prokázáno, do jaké míry ovlivňuje kouření kvalitu života pacientů s parodontitidou a výsledky nechirurgické terapie.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • paradentóza
  • kuřáků cigaret
  • nekuřáci

Kritéria vyloučení:

  • předchozí parodontologické ošetření
  • těhotenství
  • nezletilí
  • antibiotická léčba v posledních 6 měsících
  • pacientů s ortopřístroji
  • pacienti užívající léky ovlivňující objem dásní
  • imunosupresivní terapie
  • systémové stavy, které ovlivňují periodontální tkáně a terapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kuřáci
Iniciální parodontologická terapie na principu GBT (guided biofilm therapy) a 3D intraorální skenování
Experimentální: Nekuřáci
Iniciální parodontologická terapie na principu GBT (guided biofilm therapy) a 3D intraorální skenování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny hlasitosti
Časové okno: 24 měsíců
změny objemu měkkých tkání po terapii (mm3)
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit