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흡연자의 초기치주치료에 따른 치은양 및 삶의 질 변화

2023년 11월 23일 업데이트: Aleksandar Pupovac, University of Rijeka

본 연구의 목적은 비흡연자와 흡연자를 대상으로 초기치주치료에 따른 치은의 치수변화를 비교하고 비흡연자와 흡연자의 구강건강과 삶의 질을 초기치주치료 전후로 비교하는 것이다. 요법. 치은 부피의 변화는 담배 흡연자보다 비흡연자에서 더 클 것으로 예상됩니다. 비흡연 그룹에서 더 나은 결과와 함께 두 그룹 모두에서 치료 후 삶의 질이 더 좋아질 것으로 예상됩니다.

치주염을 앓고 있는 60명의 피험자 30명의 비흡연자와 30명의 담배 흡연자가 연구에 포함될 것입니다. 모든 피험자는 본 연구가 시작되기 전에 검증될 삶의 질 설문지를 작성할 것입니다. 임상 치주 검사가 뒤따를 것입니다. 검사 후 구강스캐너를 이용하여 위턱과 아래턱을 스캔하고 초기치주치료를 시행하게 됩니다. 8주 후 피험자는 삶의 질 설문지를 다시 작성하고 치주 지표 측정 및 스캐닝을 수행합니다. 디지털 스캔이 중첩되고 치은의 치수 변화가 정량화되어 두 그룹 간에 비교됩니다. 3D 기술을 이용하면 조직 변화를 객관적으로 정량화하고 질병의 경과를 모니터링할 수 있습니다. 비흡연자와 흡연자의 3D 비교는 흡연과 치주염의 관계에 대한 새로운 시각을 제공할 것입니다. 또한 흡연이 치주염 환자의 삶의 질과 비수술적 치료 결과에 어느 정도 영향을 미치는지 입증할 예정이다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 치주염
  • 담배 흡연자
  • 비흡연자

제외 기준:

  • 이전 치주 치료
  • 임신
  • 미성년자
  • 지난 6개월간 항생제 치료
  • 정형외과 환자
  • 잇몸 볼륨에 영향을 미치는 약물을 사용하는 환자
  • 면역억제 요법
  • 치주 조직 및 치료에 영향을 미치는 전신 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 흡연자
GBT(guided biofilm therapy) 원리와 3D 구강 스캐닝을 이용한 초기치주치료
실험적: 비흡연자
GBT(guided biofilm therapy) 원리와 3D 구강 스캐닝을 이용한 초기치주치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
볼륨 변경
기간: 24개월
치료 후 연조직 부피 변화(mm3)
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 7일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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