- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05719519
흡연자의 초기치주치료에 따른 치은양 및 삶의 질 변화
본 연구의 목적은 비흡연자와 흡연자를 대상으로 초기치주치료에 따른 치은의 치수변화를 비교하고 비흡연자와 흡연자의 구강건강과 삶의 질을 초기치주치료 전후로 비교하는 것이다. 요법. 치은 부피의 변화는 담배 흡연자보다 비흡연자에서 더 클 것으로 예상됩니다. 비흡연 그룹에서 더 나은 결과와 함께 두 그룹 모두에서 치료 후 삶의 질이 더 좋아질 것으로 예상됩니다.
치주염을 앓고 있는 60명의 피험자 30명의 비흡연자와 30명의 담배 흡연자가 연구에 포함될 것입니다. 모든 피험자는 본 연구가 시작되기 전에 검증될 삶의 질 설문지를 작성할 것입니다. 임상 치주 검사가 뒤따를 것입니다. 검사 후 구강스캐너를 이용하여 위턱과 아래턱을 스캔하고 초기치주치료를 시행하게 됩니다. 8주 후 피험자는 삶의 질 설문지를 다시 작성하고 치주 지표 측정 및 스캐닝을 수행합니다. 디지털 스캔이 중첩되고 치은의 치수 변화가 정량화되어 두 그룹 간에 비교됩니다. 3D 기술을 이용하면 조직 변화를 객관적으로 정량화하고 질병의 경과를 모니터링할 수 있습니다. 비흡연자와 흡연자의 3D 비교는 흡연과 치주염의 관계에 대한 새로운 시각을 제공할 것입니다. 또한 흡연이 치주염 환자의 삶의 질과 비수술적 치료 결과에 어느 정도 영향을 미치는지 입증할 예정이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aleksandar Pupovac, DMD
- 전화번호: 00385 51 345 641
- 이메일: aleksandar.pupovac@fdmri.uniri.hr
연구 장소
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Rijeka, 크로아티아, 51000
- 모병
- Faculty of Dental Medicine
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연락하다:
- Aleksandar Pupovac, DMD
- 전화번호: +385 51 345 641
- 이메일: aleksandar.pupovac@fdmri.uniri.hr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 치주염
- 담배 흡연자
- 비흡연자
제외 기준:
- 이전 치주 치료
- 임신
- 미성년자
- 지난 6개월간 항생제 치료
- 정형외과 환자
- 잇몸 볼륨에 영향을 미치는 약물을 사용하는 환자
- 면역억제 요법
- 치주 조직 및 치료에 영향을 미치는 전신 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 흡연자
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GBT(guided biofilm therapy) 원리와 3D 구강 스캐닝을 이용한 초기치주치료
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실험적: 비흡연자
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GBT(guided biofilm therapy) 원리와 3D 구강 스캐닝을 이용한 초기치주치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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볼륨 변경
기간: 24개월
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치료 후 연조직 부피 변화(mm3)
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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