- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05719519
Ændring i tandkødsvolumen og livskvalitet på grund af indledende periodontal terapi hos rygere
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de dimensionelle ændringer af tandkødet som følge af initial parodontal terapi hos ikke-rygere og cigaretrygere og at sammenligne den orale sundhedsrelaterede livskvalitet for ikke-rygere og cigaretrygere med paradentose før og efter initial periodontal. terapi. Ændringer i tandkødsvolumen forventes at være større hos ikke-rygere end hos cigaretrygere. Det forventes, at livskvaliteten vil være bedre efter terapi i begge grupper, med bedre resultater i ikke-rygergruppen.
60 forsøgspersoner med paradentose vil blive inkluderet i undersøgelsen 30 ikke-rygere og 30 cigaretrygere. Alle forsøgspersoner vil udfylde et livskvalitetsspørgeskema, som vil blive valideret før starten af denne forskning. Dette vil blive efterfulgt af klinisk parodontal undersøgelse. Efter undersøgelse vil over- og underkæben blive skannet ved hjælp af en intraoral scanner, og indledende parodontalbehandling vil blive udført. Efter 8 uger vil forsøgspersonerne udfylde livskvalitetsspørgeskemaet igen, måling af parodontale indekser og scanning vil blive udført. De digitale scanninger vil blive overlejret, og de dimensionelle ændringer af gingiva vil blive kvantificeret og sammenlignet mellem de to grupper. Ved at bruge 3D-teknologi vil det være muligt objektivt at kvantificere vævsændringer og overvåge sygdomsforløbet. En 3D-sammenligning mellem ikke-rygere og cigaretrygere vil give et nyt perspektiv på forholdet mellem rygning og paradentose. Endvidere vil det blive demonstreret, i hvilken grad rygning påvirker livskvaliteten hos patienter med paradentose og resultaterne af ikke-kirurgisk behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aleksandar Pupovac, DMD
- Telefonnummer: 00385 51 345 641
- E-mail: aleksandar.pupovac@fdmri.uniri.hr
Studiesteder
-
-
-
Rijeka, Kroatien, 51000
- Rekruttering
- Faculty of Dental Medicine
-
Kontakt:
- Aleksandar Pupovac, DMD
- Telefonnummer: +385 51 345 641
- E-mail: aleksandar.pupovac@fdmri.uniri.hr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- paradentose
- cigaretrygere
- ikke rygere
Ekskluderingskriterier:
- tidligere parodontal behandling
- graviditet
- mindreårige
- antibiotikabehandling inden for de sidste 6 måneder
- patienter med orto-apparater
- patienter, der bruger medicin, der påvirker tandkødsvolumen
- immunsuppressiv terapi
- systemiske tilstande, der påvirker parodontale væv og terapi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Rygere
|
Indledende parodontal terapi ved hjælp af GBT (guided biofilm therapy) princip og 3D intraoral scanning
|
|
Eksperimentel: Ikke rygere
|
Indledende parodontal terapi ved hjælp af GBT (guided biofilm therapy) princip og 3D intraoral scanning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lydstyrken ændres
Tidsramme: 24 måneder
|
volumenændringer i blødt væv efter behandling ( mm3)
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 08-21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .