Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændring i tandkødsvolumen og livskvalitet på grund af indledende periodontal terapi hos rygere

23. november 2023 opdateret af: Aleksandar Pupovac, University of Rijeka

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de dimensionelle ændringer af tandkødet som følge af initial parodontal terapi hos ikke-rygere og cigaretrygere og at sammenligne den orale sundhedsrelaterede livskvalitet for ikke-rygere og cigaretrygere med paradentose før og efter initial periodontal. terapi. Ændringer i tandkødsvolumen forventes at være større hos ikke-rygere end hos cigaretrygere. Det forventes, at livskvaliteten vil være bedre efter terapi i begge grupper, med bedre resultater i ikke-rygergruppen.

60 forsøgspersoner med paradentose vil blive inkluderet i undersøgelsen 30 ikke-rygere og 30 cigaretrygere. Alle forsøgspersoner vil udfylde et livskvalitetsspørgeskema, som vil blive valideret før starten af ​​denne forskning. Dette vil blive efterfulgt af klinisk parodontal undersøgelse. Efter undersøgelse vil over- og underkæben blive skannet ved hjælp af en intraoral scanner, og indledende parodontalbehandling vil blive udført. Efter 8 uger vil forsøgspersonerne udfylde livskvalitetsspørgeskemaet igen, måling af parodontale indekser og scanning vil blive udført. De digitale scanninger vil blive overlejret, og de dimensionelle ændringer af gingiva vil blive kvantificeret og sammenlignet mellem de to grupper. Ved at bruge 3D-teknologi vil det være muligt objektivt at kvantificere vævsændringer og overvåge sygdomsforløbet. En 3D-sammenligning mellem ikke-rygere og cigaretrygere vil give et nyt perspektiv på forholdet mellem rygning og paradentose. Endvidere vil det blive demonstreret, i hvilken grad rygning påvirker livskvaliteten hos patienter med paradentose og resultaterne af ikke-kirurgisk behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • paradentose
  • cigaretrygere
  • ikke rygere

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere parodontal behandling
  • graviditet
  • mindreårige
  • antibiotikabehandling inden for de sidste 6 måneder
  • patienter med orto-apparater
  • patienter, der bruger medicin, der påvirker tandkødsvolumen
  • immunsuppressiv terapi
  • systemiske tilstande, der påvirker parodontale væv og terapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Rygere
Indledende parodontal terapi ved hjælp af GBT (guided biofilm therapy) princip og 3D intraoral scanning
Eksperimentel: Ikke rygere
Indledende parodontal terapi ved hjælp af GBT (guided biofilm therapy) princip og 3D intraoral scanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lydstyrken ændres
Tidsramme: 24 måneder
volumenændringer i blødt væv efter behandling ( mm3)
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner