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Cambio en el volumen gingival y la calidad de vida debido a la terapia periodontal inicial en fumadores

23 de noviembre de 2023 actualizado por: Aleksandar Pupovac, University of Rijeka

El objetivo de este estudio es comparar los cambios dimensionales de la encía debido a la terapia periodontal inicial en no fumadores y fumadores de cigarrillos y comparar la calidad de vida relacionada con la salud bucal de no fumadores y fumadores de cigarrillos con periodontitis antes y después de la periodontitis inicial. terapia. Se espera que los cambios en el volumen gingival sean mayores en los no fumadores que en los fumadores de cigarrillos. Se espera que la calidad de vida sea mejor después de la terapia en ambos grupos, con mejores resultados en el grupo de no fumadores.

Se incluirán en el estudio 60 sujetos con periodontitis, 30 no fumadores y 30 fumadores de cigarrillos. Todos los sujetos completarán un cuestionario de calidad de vida que será validado antes del inicio de esta investigación. A esto le seguirá un examen periodontal clínico. Después del examen, se escanearán la mandíbula superior e inferior con un escáner intraoral y se realizará una terapia periodontal inicial. Después de 8 semanas, los sujetos volverán a completar el cuestionario de calidad de vida, se realizará la medición de los índices periodontales y el escaneo. Se superpondrán los escaneos digitales y se cuantificarán y compararán los cambios dimensionales de la encía entre los dos grupos. Mediante el uso de tecnología 3D, será posible cuantificar objetivamente los cambios en los tejidos y monitorear el curso de la enfermedad. Una comparación en 3D entre no fumadores y fumadores de cigarrillos proporcionará una nueva perspectiva sobre la relación entre el tabaquismo y la periodontitis. Además, se demostrará en qué medida el tabaquismo afecta la calidad de vida de los pacientes con periodontitis y los resultados de la terapia no quirúrgica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Rijeka, Croacia, 51000
        • Reclutamiento
        • Faculty of Dental Medicine
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • periodontitis
  • fumadores de cigarrillos
  • no fumadores

Criterio de exclusión:

  • tratamiento periodontal previo
  • el embarazo
  • menores
  • tratamiento antibiótico en los últimos 6 meses
  • pacientes con ortoaparatos
  • pacientes que usan medicamentos que afectan el volumen gingival
  • terapia inmunosupresora
  • condiciones sistémicas que afectan los tejidos periodontales y la terapia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Fumadores
Terapia periodontal inicial utilizando el principio GBT (terapia de biopelícula guiada) y escaneo intraoral 3D
Experimental: No fumadores
Terapia periodontal inicial utilizando el principio GBT (terapia de biopelícula guiada) y escaneo intraoral 3D

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios de volumen
Periodo de tiempo: 24 meses
cambios en el volumen de los tejidos blandos después de la terapia (mm3)
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

9 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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