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Veränderung des Zahnfleischvolumens und der Lebensqualität durch initiale Parodontaltherapie bei Rauchern

23. November 2023 aktualisiert von: Aleksandar Pupovac, University of Rijeka

Ziel dieser Studie ist es, die dimensionalen Veränderungen der Gingiva durch initiale Parodontaltherapie bei Nichtrauchern und Zigarettenrauchern zu vergleichen und die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität von Nichtrauchern und Zigarettenrauchern mit Parodontitis vor und nach initialer Parodontitis zu vergleichen Therapie. Es wird erwartet, dass die Veränderungen des Zahnfleischvolumens bei Nichtrauchern größer sind als bei Zigarettenrauchern. Es wird erwartet, dass die Lebensqualität nach der Therapie in beiden Gruppen besser sein wird, mit besseren Ergebnissen in der Nichtrauchergruppe.

60 Probanden mit Parodontitis werden in die Studie aufgenommen, 30 Nichtraucher und 30 Zigarettenraucher. Alle Probanden füllen einen Fragebogen zur Lebensqualität aus, der vor Beginn dieser Forschung validiert wird. Anschließend erfolgt eine klinische parodontale Untersuchung. Nach der Untersuchung werden Ober- und Unterkiefer mit einem Intraoralscanner gescannt und eine initiale Parodontaltherapie durchgeführt. Nach 8 Wochen füllen die Probanden den Fragebogen zur Lebensqualität erneut aus, die Messung der parodontalen Indizes und das Scannen werden durchgeführt. Die digitalen Scans werden überlagert, und die Dimensionsänderungen der Gingiva werden quantifiziert und zwischen den beiden Gruppen verglichen. Durch den Einsatz von 3D-Technologie wird es möglich, Gewebeveränderungen objektiv zu quantifizieren und den Krankheitsverlauf zu verfolgen. Ein 3D-Vergleich zwischen Nichtrauchern und Zigarettenrauchern wird eine neue Perspektive auf den Zusammenhang zwischen Rauchen und Parodontitis eröffnen. Darüber hinaus wird gezeigt, inwieweit das Rauchen die Lebensqualität von Patienten mit Parodontitis und die Ergebnisse einer nicht-chirurgischen Therapie beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Parodontitis
  • Zigarettenraucher
  • Nichtraucher

Ausschlusskriterien:

  • frühere Parodontalbehandlung
  • Schwangerschaft
  • Minderjährige
  • Antibiotikatherapie in den letzten 6 Monaten
  • Patienten mit orthopädischen Apparaturen
  • Patienten, die Medikamente einnehmen, die das Zahnfleischvolumen beeinflussen
  • immunsuppressive Therapie
  • systemische Erkrankungen, die das parodontale Gewebe und die Therapie beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Raucher
Initiale Parodontaltherapie nach dem GBT-Prinzip (Guided Biofilm Therapy) und 3D-Intraoralscanning
Experimental: Nichtraucher
Initiale Parodontaltherapie nach dem GBT-Prinzip (Guided Biofilm Therapy) und 3D-Intraoralscanning

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lautstärke ändert sich
Zeitfenster: 24 Monate
Veränderungen des Weichgewebevolumens nach der Therapie (mm3)
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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