- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05719519
Veränderung des Zahnfleischvolumens und der Lebensqualität durch initiale Parodontaltherapie bei Rauchern
Ziel dieser Studie ist es, die dimensionalen Veränderungen der Gingiva durch initiale Parodontaltherapie bei Nichtrauchern und Zigarettenrauchern zu vergleichen und die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität von Nichtrauchern und Zigarettenrauchern mit Parodontitis vor und nach initialer Parodontitis zu vergleichen Therapie. Es wird erwartet, dass die Veränderungen des Zahnfleischvolumens bei Nichtrauchern größer sind als bei Zigarettenrauchern. Es wird erwartet, dass die Lebensqualität nach der Therapie in beiden Gruppen besser sein wird, mit besseren Ergebnissen in der Nichtrauchergruppe.
60 Probanden mit Parodontitis werden in die Studie aufgenommen, 30 Nichtraucher und 30 Zigarettenraucher. Alle Probanden füllen einen Fragebogen zur Lebensqualität aus, der vor Beginn dieser Forschung validiert wird. Anschließend erfolgt eine klinische parodontale Untersuchung. Nach der Untersuchung werden Ober- und Unterkiefer mit einem Intraoralscanner gescannt und eine initiale Parodontaltherapie durchgeführt. Nach 8 Wochen füllen die Probanden den Fragebogen zur Lebensqualität erneut aus, die Messung der parodontalen Indizes und das Scannen werden durchgeführt. Die digitalen Scans werden überlagert, und die Dimensionsänderungen der Gingiva werden quantifiziert und zwischen den beiden Gruppen verglichen. Durch den Einsatz von 3D-Technologie wird es möglich, Gewebeveränderungen objektiv zu quantifizieren und den Krankheitsverlauf zu verfolgen. Ein 3D-Vergleich zwischen Nichtrauchern und Zigarettenrauchern wird eine neue Perspektive auf den Zusammenhang zwischen Rauchen und Parodontitis eröffnen. Darüber hinaus wird gezeigt, inwieweit das Rauchen die Lebensqualität von Patienten mit Parodontitis und die Ergebnisse einer nicht-chirurgischen Therapie beeinflusst.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Aleksandar Pupovac, DMD
- Telefonnummer: 00385 51 345 641
- E-Mail: aleksandar.pupovac@fdmri.uniri.hr
Studienorte
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-
Rijeka, Kroatien, 51000
- Rekrutierung
- Faculty of Dental Medicine
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Kontakt:
- Aleksandar Pupovac, DMD
- Telefonnummer: +385 51 345 641
- E-Mail: aleksandar.pupovac@fdmri.uniri.hr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Parodontitis
- Zigarettenraucher
- Nichtraucher
Ausschlusskriterien:
- frühere Parodontalbehandlung
- Schwangerschaft
- Minderjährige
- Antibiotikatherapie in den letzten 6 Monaten
- Patienten mit orthopädischen Apparaturen
- Patienten, die Medikamente einnehmen, die das Zahnfleischvolumen beeinflussen
- immunsuppressive Therapie
- systemische Erkrankungen, die das parodontale Gewebe und die Therapie beeinflussen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Raucher
|
Initiale Parodontaltherapie nach dem GBT-Prinzip (Guided Biofilm Therapy) und 3D-Intraoralscanning
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Experimental: Nichtraucher
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Initiale Parodontaltherapie nach dem GBT-Prinzip (Guided Biofilm Therapy) und 3D-Intraoralscanning
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lautstärke ändert sich
Zeitfenster: 24 Monate
|
Veränderungen des Weichgewebevolumens nach der Therapie (mm3)
|
24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 08-21
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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