中国の男性における淋病とクラミジアの前払い検査
2025年11月19日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
IGHID 12118 - 中国の男性における前払いの淋病およびクラミジア検査: パイオニアの実用的な無作為化対照試験
PIONEER は、3 つの実装戦略の有効性を比較するための 3 群のプログラムによるクラスター無作為化比較試験 (RCT) であり、その後に混合方法の実装評価研究が続きます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、中国の広東省にある 12 の診療所で実施され、淋病検査を実施するための介入部門の 1 つに無作為に割り当てられます。 -it-forward 戦略、および男性が自分の性感染症 (STD) 検査の費用を負担するコントロール アーム。
データ ソースには、介入の受容性、介入の適切性、参加者の介入に対する感情と態度に関する調査データ、検査の実施率、治療率、寄付に関する管理データ、および男性の報酬に対する認識と態度に関する洞察を得るための質的データが含まれます。 -it-forward 介入戦略、取り込みを促進するメカニズム、および寄付行動。
プロトコルの忠実度と順守、ペイ・フォワード介入の継続と維持の意図、および介入実施の障壁とファシリテーターについて、実施者と主催者との調査と質的インタビューの両方が実施されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510095
- Dermatology Hospital, Institute for Global Health and Sexually Transmitted Diseases, Southern Medical University, China
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 過去1年間にセックスをした
- 過去1年間に淋病とクラミジアの検査を受けていない
- 過去3か月以内に市内に居住している
- 北京語または広東語を話す
- 淋病とクラミジアを検査するためのインフォームド コンセントを精神的に提供できる
- 携帯電話を所有している
除外基準:
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：標準ペイイットフォワード
|
4つのクリニックで男性と性行為を行う男性（MSM）400人が登録される。
標準的なペイフォワード部門には、無料のポイントオブケアの淋病検査のほか、受動的なコミュニティ参加コンポーネント（淋病/クラミジア検査を奨励する他の人が書いたポストカードや資料の閲覧など）が含まれます。
|
|
実験的：コミュニティ参加型ペイイットフォワード
|
4 つのクリニックで 400 人の MSM が登録されます。
地域社会が参加するペイ・イット・フォワード部門には、無料のポイントオブケアの淋病検査のほか、積極的な地域社会参加コンポーネント（介入および実施戦略の重要な要素を開発するためのマルチステークホルダーの共創活動、文書作成など）が含まれます。ポストカード、ステッカーでファンをデザイン、ソーシャル メディアでテストのプロモーション メッセージを送信、他の人をサポートするために寄付する機会）
|
|
他の：コントロールアーム
|
4つのクリニックで400ミリ秒が登録されます。
コントロールアームには、料金ベースのポイントオブケアgo病（テストあたり約20米ドル（USD））が含まれ、コミュニティエンゲージメントコンポーネントは含まれません
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
淋菌およびクラミジア検査の参加者数
時間枠：登録訪問中
|
3つの研究群全体で募集した適格参加者総数に対して、淋菌およびクラミジアPCR検査のために検査サンプルを提供した適格参加者の数と定義される。
|
登録訪問中
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
寄付金額
時間枠：ベースライン
|
対応は、他の参加者のテストをサポートするために、Pay-it-forwardグループの参加者から寄付された金額の総額として定義されました。
自己管理調査を介して自己報告され、寄付の領収書記録で検証されました。
|
ベースライン
|
|
Go病の陽性をテストする参加者の数
時間枠：登録から2週間以内
|
反応率は、go病についてテストされた参加者の総数からgo病について陽性であることをテストした参加者の数として定義されました。
テスト結果は、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）テストに基づいた検証済みの実験室診断レポートから得られました。
|
登録から2週間以内
|
|
個人あたりのテストあたりのコスト
時間枠：ベースライン - 登録訪問中
|
テストごとのコストは、ベースラインでテストされた各個々の個々のgo病およびクラミジアのPCRテストの直接的なコストで構成されています。 介入群では、検査室に支払われた合計直接費用が、その介入部門のペイイットフォワードアーム参加者から寄付された合計金額を差し引いて、その腕でテストされた参加者の総数で割ったものとして計算されました。 2025年3月31日の米ドル（USD）から人民元の平均為替レートは、1米ドル= 7.22人民元でした。 コントロールアームの参加者は150人民元の標準コストを支払いました（〜20.18 USD）クリニックサイトでのデュアルPCRテストのそれぞれ。 |
ベースライン - 登録訪問中
|
|
平均自己報告された感謝スコア
時間枠：登録中
|
回答率は、支払い済み介入に対する平均自己評価の感謝でした。
これは、1（強く同意しない）から7（強く同意する）までの5レベルのリッカートスケールで10項目の適応された感謝の調査を使用して採点されました。
考えられる平均スコアは、1（最も低いレベルの感謝）から7（最高レベルの感謝）の範囲でした。
|
登録中
|
|
平均自己報告されたコミュニティエンゲージメントスコア
時間枠：ベースライン
|
回答率は、6項目のリッカートスケールで評価された検証済みのツールを使用して、研究に参加する前に、ローカルおよび/またはLGBTQコミュニティとの平均自己評価のコミュニティエンゲージメントでした。
可能な平均スコアは0（コミュニティエンゲージメントなし）から6（コミュニティエンゲージメントの高い）の範囲でした
|
ベースライン
|
|
平均コミュニティのつながりと凝集スコア
時間枠：ベースライン
|
回答率は、4レベルのリッカートスケールで評価された検証済みの11項目スケールを使用して、平均自己評価のコミュニティエンゲージメントスコアとして定義されました。
考えられる平均スコアは、1（コミュニティのつながりと結束力が低い）から4（高いコミュニティのつながりと結束）の範囲でした
|
ベースライン
|
|
内部化された同性愛嫌悪と自己識別
時間枠：ベースライン
|
回答率は、1〜5のリッカートスケールで評価された検証済みの9項目調査を使用して評価された平均自己評価の内在化同性愛嫌悪と自己識別スコアでした。
考えられる平均スコアは、1（自己識別が低く、内在化された同性愛嫌悪）から5（高い自己識別と内在化された同性愛嫌悪）の範囲でした
|
ベースライン
|
|
クラミジア陽性反応を示した参加者数
時間枠：募集から2週間以内
|
反応率は、クラミジア検査を受けた参加者総数に対する、クラミジア陽性と判定された参加者の数として定義されました。
検査結果は、PCR検査に基づく検証済みの実験室診断レポートから得られました。
|
募集から2週間以内
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
クリニックタイプ別の淋菌およびクラミジア検査受診率
時間枠：登録訪問中
|
コミュニティ主導型クリニックと公衆衛生性感染症（STI）クリニックで募集した参加者間で、三つの介入群全体における淋菌・クラミジア検査受診率を層別化する。
|
登録訪問中
|
|
性的指向による淋菌およびクラミジア検査受診率
時間枠：登録時訪問
|
MSM参加者と非MSM参加者の間で、3つの介入群にわたる淋菌/クラミジア検査受診率を層別化します。
|
登録時訪問
|
|
年齢層別の淋菌およびクラミジア検査受診率
時間枠：登録時訪問中
|
3つの介入群全体で、30歳以下と30歳超の参加者間における淋菌/クラミジア検査の受診率を層別化します。
|
登録時訪問中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joseph D Tucker, MD、University of North Carolina
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月1日
一次修了 (実際)
2024年7月15日
研究の完了 (実際)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月27日
最初の投稿 (実際)
2023年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月19日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 21-1667
- R01AI158826 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
結果を裏付ける匿名化された個人データは、データの使用を提案する研究者が治験審査委員会 (IRB)、独立倫理委員会 (IEC)、または研究倫理委員会 (REB) から承認を得ていることを条件に、公開後 9 ～ 36 か月で共有されます。 )、該当する場合、UNC とのデータ使用/共有契約を締結します。
IPD 共有時間枠
発行後9～36ヶ月
IPD 共有アクセス基準
データの使用を提案する研究者は、IRB、IEC、または REB から承認を得ており、UNC とデータ使用/共有契約を締結しています。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。