中国の男性における淋病とクラミジアの前払い検査
2023年11月7日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
IGHID 12118 - 中国の男性における前払いの淋病およびクラミジア検査: パイオニアの実用的な無作為化対照試験
PIONEER は、3 つの実装戦略の有効性を比較するための 3 群のプログラムによるクラスター無作為化比較試験 (RCT) であり、その後に混合方法の実装評価研究が続きます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、中国の広東省にある 12 の診療所で実施され、淋病検査を実施するための介入部門の 1 つに無作為に割り当てられます。 -it-forward 戦略、および男性が自分の性感染症 (STD) 検査の費用を負担するコントロール アーム。
データ ソースには、介入の受容性、介入の適切性、参加者の介入に対する感情と態度に関する調査データ、検査の実施率、治療率、寄付に関する管理データ、および男性の報酬に対する認識と態度に関する洞察を得るための質的データが含まれます。 -it-forward 介入戦略、取り込みを促進するメカニズム、および寄付行動。
プロトコルの忠実度と順守、ペイ・フォワード介入の継続と維持の意図、および介入実施の障壁とファシリテーターについて、実施者と主催者との調査と質的インタビューの両方が実施されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
1200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Joseph D Tucker, MD
- 電話番号：919-966-2537
- メール：jdtucker@med.unc.edu
研究場所
-
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510095
- 募集
- Dermatology Hospital, Institute for Global Health and Sexually Transmitted Diseases, Southern Medical University, China
-
コンタクト：
- Cheng Wang, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 過去1年間にセックスをした
- 過去1年間に淋病とクラミジアの検査を受けていない
- 過去3か月以内に市内に居住している
- 北京語または広東語を話す
- 淋病とクラミジアを検査するためのインフォームド コンセントを精神的に提供できる
- 携帯電話を所有している
除外基準:
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：標準ペイイットフォワード
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4つのクリニックで男性と性行為を行う男性（MSM）400人が登録される。
標準的なペイフォワード部門には、無料のポイントオブケアの淋病検査のほか、受動的なコミュニティ参加コンポーネント（淋病/クラミジア検査を奨励する他の人が書いたポストカードや資料の閲覧など）が含まれます。
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実験的：コミュニティ参加型ペイイットフォワード
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4 つのクリニックで 400 人の MSM が登録されます。
地域社会が参加するペイ・イット・フォワード部門には、無料のポイントオブケアの淋病検査のほか、積極的な地域社会参加コンポーネント（介入および実施戦略の重要な要素を開発するためのマルチステークホルダーの共創活動、文書作成など）が含まれます。ポストカード、ステッカーでファンをデザイン、ソーシャル メディアでテストのプロモーション メッセージを送信、他の人をサポートするために寄付する機会）
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他の：コントロールアーム
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4 つの診療所で 400 MSM が登録されます。
コントロール アームには、有料のポイント オブ ケア 淋病検査 (検査あたり約 20 米ドル) が含まれ、コミュニティへの関与コンポーネントは含まれません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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淋病検査参加者数
時間枠：入学見学時
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淋病検査の利用率は、参加クリニックからの記録の行政審査によって確認されます
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入学見学時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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梅毒検査参加者数
時間枠：入学見学時
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梅毒検査の取り込みは、参加クリニックからの記録の行政審査によって確認されます
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入学見学時
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寄付金額
時間枠：入学見学時
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各参加者が次の参加者のテストのために寄付した金額
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入学見学時
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アジスロマイシン耐性のある参加者の数
時間枠：入学見学時
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実験室での培養結果がレビューされます
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入学見学時
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セフトリアキソン耐性のある参加者の数
時間枠：入学見学時
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実験室での培養結果がレビューされます
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入学見学時
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淋病陽性の参加者数
時間枠：入学見学時
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検査結果がレビューされます
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入学見学時
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クラミジア検査で陽性となった参加者の数
時間枠：入学見学時
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検査結果がレビューされます
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入学見学時
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1 人あたりのテストあたりの費用
時間枠：入学見学時
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介入後に淋病とクラミジアの検査を報告した個人ごとのそれぞれの介入に関連する費用
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入学見学時
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自己申告による感謝の尺度
時間枠：入学見学時
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10 アイテム;最低点 10、最高点 70 (点数が高いほど感謝の気持ちが高いことを示します)
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入学見学時
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自己申告によるコミュニティ エンゲージメント スケール
時間枠：入学見学時
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6 項目;最低スコア 0、最高スコア 6 (スコアが高いほど、コミュニティへの関与のレベルが高いことを示します)
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入学見学時
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自己報告によるコミュニティのつながりの尺度
時間枠：入学見学時
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7項目;最低スコア 7、最高スコア 28 (スコアが高いほど、コミュニティのつながりのレベルが高いことを示します)
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入学見学時
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自己申告のコミュニティ結束尺度
時間枠：入学見学時
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10 アイテム;最低スコア 10、最高スコア 40 (スコアが高いほど、コミュニティの結束レベルが高いことを示します)
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入学見学時
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自己申告の内面化された同性愛嫌悪尺度
時間枠：入学見学時
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11 項目;最低スコア 11、最高スコア 55 (スコアが高いほど内面化された同性愛嫌悪のレベルが高いことを示します)
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入学見学時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joseph D Tucker, MD、University of North Carolina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月1日
一次修了 (推定)
2024年4月1日
研究の完了 (推定)
2024年4月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月27日
最初の投稿 (実際)
2023年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月7日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 21-1667
- R01AI158826 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
結果を裏付ける匿名化された個人データは、データの使用を提案する研究者が治験審査委員会 (IRB)、独立倫理委員会 (IEC)、または研究倫理委員会 (REB) から承認を得ていることを条件に、公開後 9 ～ 36 か月で共有されます。 )、該当する場合、UNC とのデータ使用/共有契約を締結します。
IPD 共有時間枠
発行後9～36ヶ月
IPD 共有アクセス基準
データの使用を提案する研究者は、IRB、IEC、または REB から承認を得ており、UNC とデータ使用/共有契約を締結しています。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
コントロールアームの臨床試験
-
University Hospital of Ferraraわからない
-
Wearable Robotics srl.Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; University Hospital, Geneva; Ecole Polytechnique Fédérale...終了しました
-
University of Southern MississippiMilitary Suicide Research Consortium招待による登録
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)募集
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Boston Children's... と他の協力者完了
-
University Hospital, Toulouse積極的、募集していない
-
University of British ColumbiaUniversity of Victoria; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada完了