Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pay-it-forward testing av gonoré og klamydia blant menn i Kina

19. november 2025 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill

IGHID 12118 – Pay-it-forward Gonoré- og klamydiatesting blant menn i Kina: PIONEER Pragmatic Randomized Controlled Trial

PIONEER er en tre-arms, programmatisk klynge randomisert kontrollert studie (RCT) for å sammenligne effektiviteten til tre implementeringsstrategier, etterfulgt av en implementeringsevalueringsstudie med blandede metoder

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil bli implementert ved 12 klinikker i Guangdong, Kina, som vil bli tilfeldig tildelt en av intervensjonsarmene for å levere gonorétesting: en standard pay-it-forward implementeringsstrategi med minimal oppmuntring til å bli testet, en samfunnsengasjert lønn -it-forward strategi, og en kontrollarm der menn betaler for sin egen seksuelt overførbare sykdom (STD) test. Datakilder vil inkludere undersøkelsesdata om aksept av intervensjon, intervensjonsegnethet, følelser og holdninger til intervensjoner blant deltakerne, administrative data om testopptak, behandlingsrate og donasjoner, samt kvalitative data for å få innsikt om menns oppfatninger og holdninger til lønn. -it-forward intervensjonsstrategier, mekanismer som driver opptak og donasjonsatferd. Både spørreundersøkelser og kvalitative intervjuer med implementere og arrangører om troskap og overholdelse av protokoll, intensjon om å fortsette og opprettholde en pay-it-forward intervensjon, og barrierer og tilretteleggere for å implementere intervensjonen vil bli gjennomført.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510095
        • Dermatology Hospital, Institute for Global Health and Sexually Transmitted Diseases, Southern Medical University, China

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minst 18 år gammel
  • har hatt sex det siste året
  • har ikke blitt testet for gonoré og klamydia det siste året
  • bosatt i byen de siste tre månedene
  • snakker mandarin kinesisk eller kantonesisk
  • mentalt i stand til å gi informert samtykke til å teste for gonoré og klamydia
  • eie en mobiltelefon

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Standard Pay-it-forward
  • gratis gonoré/chlamydia testing
  • minimalt engasjement
Atferdsmessig: Standard Pay-it-forward
400 menn som har sex med menn (MSM) ved 4 klinikker vil bli påmeldt. Standard pay-it-forward-armen vil inkludere gratis gonorétesting på stedet, samt en passiv samfunnsengasjementkomponent (som å se på postkort og materiale skrevet av andre som oppmuntrer til testing av gonoré/klamydia).
Eksperimentell: Samfunnsengasjert Pay-it-forward
  • Gratis gonoré/chlamydia testing
  • Sterkere engasjement
Atferdsmessig: Community Engasjert Pay-it-forward
400 MSM ved 4 klinikker vil bli påmeldt. Den samfunnsengasjerte pay-it-forward-armen vil inkludere gratis gonorétesting på stedet, samt en aktiv samfunnsengasjementkomponent (som samskapingsaktiviteter med flere interessenter for å utvikle viktige komponenter i intervensjons- og implementeringsstrategiene; skriving; postkort; designe fans med klistremerker; sende ut testkampanjemeldinger på sosiale medier; og mulighet til å donere for å støtte andre)
Annen: Kontrollarm
  • Test tilgjengelig mot et gebyr
  • Ingen engasjement
Annen: Kontrollarm
400 MSM på 4 klinikker vil bli registrert. Kontrollarmen vil inneholde en gebyrbasert gonorrhea-testing (omtrent 20 amerikanske dollar (USD) per test) og ingen samfunnsengasjementskomponent

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som testes for gonoré og klamydia
Tidsramme: Under opptaket
Definert som antallet kvalifiserte deltakere som aksepterte og leverte laboratorieprøver for gonoré og klamydia PCR-testing av det totale antallet kvalifiserte deltakere som ble rekruttert på tvers av de tre studiearmene.
Under opptaket

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Donasjonsbeløp
Tidsramme: Baseline
Responsen ble definert som det totale beløpet som ble gitt av deltakere i Pay-it-Forward-gruppen for å støtte testing for andre deltakere. Selvrapportert via en selvadministrert undersøkelse og validert i donasjonskvitteringsposter.
Baseline
Antall deltakere som tester positivt for gonoré
Tidsramme: Innen 2 uker etter påmelding
Svarprosenten ble definert som antall deltakere som testet positivt for gonoré av det totale antall deltakere som ble testet for gonoré. Testresultater ble oppnådd fra validerte laboratoriediagnoserapporter basert på polymerasekjedereaksjon (PCR) testing.
Innen 2 uker etter påmelding
Kostnad per test per individ
Tidsramme: Baseline - Under påmeldingsbesøk

Kostnadene per test person består av de direkte kostnadene ved PCR -tester for gonoré og klamydia for hver enkelt testet ved baseline. For intervensjonsarmene ble estimatet beregnet som den totale direkte kostnaden som ble betalt til laboratoriet minus det totale beløpet som ble gitt av betaling-det fremover-armdeltakere i den intervensjonsarmen, delt på det totale antall deltakere som ble testet i den armen. Gjennomsnittlig valutakurs for den amerikanske dollaren (USD) til RMB 31. mars 2025, var 1 USD = 7,22 RMB.

Deltakere av kontrollarm betalte standardkostnaden på 150 RMB (~ 20,18 USD) Hver for dobbel PCR-testing på klinikkstedet ut av lommen.
Baseline - Under påmeldingsbesøk
Gjennomsnittlig selv rapportert takknemlighetspoeng
Tidsramme: Under påmeldingsbesøk
Svarprosenten var den gjennomsnittlige egenvurderte takknemligheten for og om den fremover-fremover-intervensjonen. Dette ble scoret ved hjelp av en 10-punkts tilpasset takknemlighetsundersøkelse på en Likert-skala på 5 nivåer fra 1 (sterkt uenig) til 7 (veldig enig). Mulige gjennomsnittlige score varierte fra 1 (laveste takknemlighetsnivå) til 7 (høyeste takknemlighetsnivå).
Under påmeldingsbesøk
Gjennomsnittlig selv rapportert samfunnsengasjementspoeng
Tidsramme: Baseline
Svarprosenten var det gjennomsnittlige egenvurderte samfunnsengasjementet med det lokale og/eller LHBTQ-samfunnet før de deltok i studien, scoret ved hjelp av et validert verktøy vurdert på en 6-element Likert-skala. Mulig gjennomsnittlig score varierte fra 0 (ingen samfunnsengasjement) til 6 (høyt samfunnsengasjement)
Baseline
Gjennomsnittlig samfunnsforbindelse og samhørighetspoeng
Tidsramme: Baseline
Svarprosenten ble definert som den gjennomsnittlige egenvurderte samfunnsengasjementspoeng ved bruk av en validert 11-element skala vurdert på en 4-nivå Likert-skala. Mulig gjennomsnittlig score varierte fra 1 (lavt samfunnsforbindelse og samhold) til 4 (High Community Connectedness and Cohesion)
Baseline
Internalisert homofobi og selvidentifisering
Tidsramme: Baseline
Svarprosenten var den gjennomsnittlige egenvurderte internaliserte homofobi og selvidentifikasjonsscore vurdert ved bruk av en validert 9-elements undersøkelse vurdert på en 1-5 Likert-skala. Mulige gjennomsnittlige score varierte fra 1 (lav selvidentifisering og høy internalisert homofobi) til 5 (høy selvidentifisering og lav internalisert homofobi)
Baseline
Antall deltakere som tester positivt for klamydia
Tidsramme: Innen 2 uker etter rekruttering
Svarprosenten ble definert som antall deltakere som testet positivt for klamydia av det totale antallet deltakere som ble testet for klamydia. Testresultatene ble hentet fra validerte laboratoriediagnoserapporter basert på PCR-testing.
Innen 2 uker etter rekruttering

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opptak av testing for gonoré og klamydia etter klinikktype
Tidsramme: Under påmeldingsbesøket
Stratifiserer opptak av gonoré/klamydiatesting mellom deltakere rekruttert i samfunnsledede klinikker versus offentlige STI-klinikker på tvers av de tre intervensjonsarmene.
Under påmeldingsbesøket
Opptak av testing for gonoré og klamydia etter seksuell orientering
Tidsramme: Under påmeldingsbesøket
Stratifiserer opptak av testing for gonorré/klamydia mellom MSM- og ikke-MSM-deltakere i de tre intervensjonsarmene.
Under påmeldingsbesøket
Opptak av testing for gonoré og klamydia etter aldersgruppe
Tidsramme: Under påmeldingsbesøket
Stratifiserer opptak av gonorré/klamydiatesting mellom deltakere i alderen 30 år og under og de over 30 år på tvers av de tre intervensjonsarmene.
Under påmeldingsbesøket

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbeidspartnere

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joseph D Tucker, MD, University of North Carolina

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21-1667
  • R01AI158826 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle data som støtter resultatene vil bli delt fra 9 til 36 måneder etter publisering, forutsatt at etterforskeren som foreslår å bruke dataene har godkjenning fra en institusjonell vurderingskomité (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) eller Research Ethics Board (REB) ), som er aktuelt, og utfører en databruks-/delingsavtale med UNC.

IPD-delingstidsramme

9 til 36 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etterforsker som foreslår å bruke dataene har godkjenning fra en IRB, IEC eller REB og en inngått avtale om bruk/deling av data med UNC.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Standard Pay-it-forward

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere