Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pay-it-forward testing av gonoré og klamydia blant menn i Kina

7. november 2023 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill

IGHID 12118 – Pay-it-forward Gonoré- og klamydiatesting blant menn i Kina: PIONEER Pragmatic Randomized Controlled Trial

PIONEER er en tre-arms, programmatisk klynge randomisert kontrollert studie (RCT) for å sammenligne effektiviteten til tre implementeringsstrategier, etterfulgt av en implementeringsevalueringsstudie med blandede metoder

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien vil bli implementert ved 12 klinikker i Guangdong, Kina, som vil bli tilfeldig tildelt en av intervensjonsarmene for å levere gonorétesting: en standard pay-it-forward implementeringsstrategi med minimal oppmuntring til å bli testet, en samfunnsengasjert lønn -it-forward strategi, og en kontrollarm der menn betaler for sin egen seksuelt overførbare sykdom (STD) test. Datakilder vil inkludere undersøkelsesdata om aksept av intervensjon, intervensjonsegnethet, følelser og holdninger til intervensjoner blant deltakerne, administrative data om testopptak, behandlingsrate og donasjoner, samt kvalitative data for å få innsikt om menns oppfatninger og holdninger til lønn. -it-forward intervensjonsstrategier, mekanismer som driver opptak og donasjonsatferd. Både spørreundersøkelser og kvalitative intervjuer med implementere og arrangører om troskap og overholdelse av protokoll, intensjon om å fortsette og opprettholde en pay-it-forward intervensjon, og barrierer og tilretteleggere for å implementere intervensjonen vil bli gjennomført.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510095
        • Rekruttering
        • Dermatology Hospital, Institute for Global Health and Sexually Transmitted Diseases, Southern Medical University, China
        • Ta kontakt med:
          • Cheng Wang, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minst 18 år gammel
  • har hatt sex det siste året
  • har ikke blitt testet for gonoré og klamydia det siste året
  • bosatt i byen de siste tre månedene
  • snakker mandarin kinesisk eller kantonesisk
  • mentalt i stand til å gi informert samtykke til å teste for gonoré og klamydia
  • eie en mobiltelefon

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Standard Pay-it-forward
  • gratis gonoré/chlamydia testing
  • minimalt engasjement
400 menn som har sex med menn (MSM) ved 4 klinikker vil bli påmeldt. Standard pay-it-forward-armen vil inkludere gratis gonorétesting på stedet, samt en passiv samfunnsengasjementkomponent (som å se på postkort og materiale skrevet av andre som oppmuntrer til testing av gonoré/klamydia).
Eksperimentell: Samfunnsengasjert Pay-it-forward
  • Gratis gonoré/chlamydia testing
  • Sterkere engasjement
400 MSM ved 4 klinikker vil bli påmeldt. Den samfunnsengasjerte pay-it-forward-armen vil inkludere gratis gonorétesting på stedet, samt en aktiv samfunnsengasjementkomponent (som samskapingsaktiviteter med flere interessenter for å utvikle viktige komponenter i intervensjons- og implementeringsstrategiene; skriving; postkort; designe fans med klistremerker; sende ut testkampanjemeldinger på sosiale medier; og mulighet til å donere for å støtte andre)
Annen: Kontrollarm
  • Test tilgjengelig mot et gebyr
  • Ingen engasjement
400 MSM ved 4 klinikker vil bli påmeldt. Kontrollarmen vil inkludere en avgiftsbasert gonorétesting (omtrent 20 USD per test) og ingen komponent for samfunnsengasjement

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som tester for gonoré
Tidsramme: Under påmeldingsbesøk
Opptak av gonorétest vil bli konstatert ved administrativ gjennomgang av journaler fra deltakende klinikker
Under påmeldingsbesøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som tester for syfilis
Tidsramme: Under påmeldingsbesøk
Syfilistestopptak vil bli konstatert ved administrativ gjennomgang av journaler fra deltakende klinikker
Under påmeldingsbesøk
Pengebeløp donert
Tidsramme: Under påmeldingsbesøk
beløpet hver deltaker donerte til testen til neste deltaker
Under påmeldingsbesøk
Antall deltakere med azitromycinresistens
Tidsramme: Under påmeldingsbesøk
laboratoriekulturresultater vil bli gjennomgått
Under påmeldingsbesøk
Antall deltakere med ceftriaksonresistens
Tidsramme: Under påmeldingsbesøk
laboratoriekulturresultater vil bli gjennomgått
Under påmeldingsbesøk
Antall deltakere som tester positivt for gonoré
Tidsramme: Under påmeldingsbesøk
laboratorieresultater vil bli gjennomgått
Under påmeldingsbesøk
Antall deltakere som tester positivt for klamydia
Tidsramme: Under påmeldingsbesøk
laboratorieresultater vil bli gjennomgått
Under påmeldingsbesøk
Kostnad per test per person
Tidsramme: Under påmeldingsbesøk
Kostnaden forbundet med respektive intervensjoner per person som rapporterte testing for gonoré og klamydia etter intervensjonen
Under påmeldingsbesøk
Selvrapportert takknemlighetsskala
Tidsramme: Under påmeldingsbesøk
10 elementer; Laveste poengsum på 10, høyest på 70 (høyere poengsum indikerer høyere grad av takknemlighet)
Under påmeldingsbesøk
Selvrapportert skala for samfunnsengasjement
Tidsramme: Under påmeldingsbesøk
6 elementer; Laveste poengsum på 0, høyest på 6 (høyere poengsum indikerer høyere nivåer av samfunnsengasjement)
Under påmeldingsbesøk
Selvrapportert samfunnstilknytningsskala
Tidsramme: Under påmeldingsbesøk
7 elementer; Laveste poengsum på 7, høyest på 28 (høyere poengsum indikerer høyere nivåer av fellesskapstilknytning)
Under påmeldingsbesøk
Selvrapportert samfunnssamholdsskala
Tidsramme: Under påmeldingsbesøk
10 elementer; Laveste poengsum på 10, høyest på 40 (høyere poengsum indikerer høyere nivåer av samhold i samfunnet)
Under påmeldingsbesøk
Selvrapportert internalisert homofobi-skala
Tidsramme: Under påmeldingsbesøk
11 gjenstander; Laveste poengsum på 11, høyest på 55 (høyere poengsum indikerer høyere nivåer av internalisert homofobi)
Under påmeldingsbesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joseph D Tucker, MD, University of North Carolina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle data som støtter resultatene vil bli delt fra 9 til 36 måneder etter publisering, forutsatt at etterforskeren som foreslår å bruke dataene har godkjenning fra en institusjonell vurderingskomité (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) eller Research Ethics Board (REB) ), som er aktuelt, og utfører en databruks-/delingsavtale med UNC.

IPD-delingstidsramme

9 til 36 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etterforsker som foreslår å bruke dataene har godkjenning fra en IRB, IEC eller REB og en inngått avtale om bruk/deling av data med UNC.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kontrollarm

3
Abonnere