Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Платное тестирование на гонорею и хламидиоз среди мужчин в Китае

19 ноября 2025 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill

IGHID 12118 - Платное тестирование на гонорею и хламидиоз среди мужчин в Китае: ПИОНЕРСКОЕ прагматическое рандомизированное контролируемое исследование

PIONEER — это программное кластерное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с тремя группами для сравнения эффективности трех стратегий внедрения, за которым следует исследование оценки внедрения с использованием смешанных методов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет проводиться в 12 клиниках в Гуандуне, Китай, которые будут случайным образом распределены в одну из групп вмешательства для проведения тестирования на гонорею: стандартная стратегия внедрения с оплатой вперед с минимальным поощрением прохождения тестирования, - оно - вперед стратегия, и рука управления в которой люди оплачивают для их собственного сексуальн переданного испытания заболевания (STD). Источники данных будут включать данные опросов о приемлемости вмешательства, уместности вмешательства, чувствах и отношении к вмешательствам среди участников, административные данные о прохождении тестов, уровне лечения и донорстве, а также качественные данные, чтобы получить представление о восприятии и отношении мужчин к оплате труда. -it-forward стратегии вмешательства, механизмы, стимулирующие поглощение и донорство. Будут проводиться как опрос, так и качественные интервью с исполнителями и организаторами о верности и соблюдении протокола, намерении продолжать и поддерживать интервенцию с оплатой вперед, а также барьеры и посредники реализации интервенции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510095
        • Dermatology Hospital, Institute for Global Health and Sexually Transmitted Diseases, Southern Medical University, China

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • не моложе 18 лет
  • занимались сексом за последний год
  • за последний год не обследовались на гонорею и хламидиоз
  • проживать в городе в течение последних трех месяцев
  • говорить на китайском или кантонском диалекте
  • психически в состоянии дать информированное согласие на тестирование на гонорею и хламидиоз
  • иметь мобильный телефон

Критерий исключения:

  • < 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стандартная предоплата
  • бесплатное тестирование на гонорею/хламидиоз
  • минимальное участие
Поведенческий: Стандартная предоплата
В исследовании примут участие 400 мужчин, практикующих секс с мужчинами (МСМ), в 4 клиниках. Стандартная программа предоплаты будет включать бесплатное тестирование на гонорею по месту оказания медицинской помощи, а также компонент пассивного взаимодействия с сообществом (например, просмотр открыток и материалов, написанных другими людьми, поощряющих тестирование на гонорею/хламидиоз).
Экспериментальный: Участие сообщества
  • Бесплатное тестирование на гонорею/хламидиоз
  • Более активное взаимодействие
Поведенческий: Участие сообщества
Будет зарегистрировано 400 МСМ в 4 клиниках. Механизм предоплаты с участием сообщества будет включать бесплатное тестирование на гонорею в местах оказания медицинской помощи, а также компонент активного взаимодействия с сообществом (например, совместную деятельность с участием многих заинтересованных сторон для разработки основных компонентов стратегий вмешательства и реализации; написание открытки; создание фанатов с наклейками; рассылка тестовых рекламных сообщений в социальных сетях; и возможность сделать пожертвование для поддержки других)
Другой: Рукоятка управления
  • Тест доступен на платной основе.
  • Нет взаимодействия
Другой: Управляемая рука
400 мсм в 4 клиниках будут зачислены. Контрольная рука будет включать в себя тестирование гонореи на основе платы (приблизительно 20 долларов США (доллары США) за тест) и нет компонента взаимодействия с сообществом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, проходящих тестирование на гонорею и хламидиоз
Временное ограничение: Во время визита для включения в исследование
Определяется как количество подходящих участников, которые согласились и предоставили лабораторные образцы для ПЦР-тестирования на гонорею и хламидиоз, из общего количества подходящих участников, набранных в трёх исследовательских группах.
Во время визита для включения в исследование

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сумма пожертвования
Временное ограничение: Базовый уровень
Ответ был определен как общая сумма денег, пожертвованную участниками группы Pay-It-Forward для поддержки тестирования для других участников. Самооценка с помощью самостоятельного опроса и подтверждена в записях пожертвований.
Базовый уровень
Количество участников, которые положительно проверяют гонорею
Временное ограничение: В течение 2 недель после зачисления
Уровень ответа был определен как число участников, которые дали положительный результат на гонорею из общего числа участников, протестированных на гонорею. Результаты испытаний были получены из подтвержденных отчетов о лабораторной диагностике на основе тестирования полимеразной цепной реакции (ПЦР).
В течение 2 недель после зачисления
Стоимость на тест на человека
Временное ограничение: Базовая линия - во время посещения зачисления

Затраты на тест человека состоят из прямых затрат на ПЦР -тесты на гонорею и хламидиоз для каждого человека, протестированного на исходном уровне. Для вмешательства, оценка была рассчитана как общая прямая стоимость, выплачиваемой в лабораторию за вычетом общей суммы, пожертвованной участниками Good-Forward Arm в этом руке вмешательства, разделенной на общее количество участников, проверенных в этом руке. Средний обменный курс для доллара США (доллар США) до юаней 31 марта 2025 года составил 1 доллар США = 7,22 юань.

Участники управления заплатили стандартную стоимость 150 юаней (~ 20,18 Доллар США) каждый для двойного тестирования ПЦР на сайте клиники вне кармана.
Базовая линия - во время посещения зачисления
Средняя оценка благодарности
Временное ограничение: Во время посещения регистрации
Уровень ответа была средней самооценкой благодарностью перед вмешательством и примерно. Это было оценено с использованием адаптированного обследования благодарности из 10 пунктов по 5-уровневой шкале Лайкерта, от 1 (категорически не согласен) до 7 (полностью согласен). Возможные средние оценки варьировались от 1 (самый низкий уровень благодарности) до 7 (самый высокий уровень благодарности).
Во время посещения регистрации
Средний балл за участие в сообществе
Временное ограничение: Базовый уровень
Уровень ответа был средним самооценкой вовлеченностью сообщества с местным сообществом и/или ЛГБТК, прежде чем участвовать в исследовании, набрав зачетный инструмент, оцененный по шкале Лайкерта с 6 пунктами. Возможные средние оценки варьировались от 0 (без участия сообщества) до 6 (высокое взаимодействие с сообществом)
Базовый уровень
Средняя община связана и сплоченность
Временное ограничение: Базовый уровень
Скорость ответа была определена как средняя самоотверженная оценка взаимодействия с сообществом с использованием подтвержденной шкалы 11 пунктов, оцененной по 4-уровневой шкале Лайкерта. Возможные средние оценки варьировались от 1 (низкая связь и сплоченность сообщества) до 4 (высокая связь и сплоченность сообщества)
Базовый уровень
Интернализованная гомофобия и самоидентификация
Временное ограничение: Базовый уровень
Уровень ответа был средней самооценкой интернализованной гомофобии и показателя самоидентификации, оцененной с использованием подтвержденного обследования с 9 пунктами, оцененным по шкале Лайкерта 1-5. Возможные средние оценки варьировались от 1 (низкая самоидентификация и высокая интернализованная гомофобия) до 5 (высокая самоидентификация и низкая интернализованная гомофобия)
Базовый уровень
Количество участников, у которых выявлена хламидийная инфекция
Временное ограничение: В течение 2 недель после включения в исследование
Частота ответа была определена как количество участников, у которых был положительный результат теста на хламидиоз, по отношению к общему числу участников, прошедших тестирование на хламидиоз. Результаты тестов были получены из валидированных лабораторных диагностических отчетов на основе ПЦР-тестирования.
В течение 2 недель после включения в исследование

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Охват тестирования на гонорею и хламидиоз по типам клиник
Временное ограничение: Во время визита для включения в исследование
Стратифицирует показатели проведения тестирования на гонорею/хламидиоз среди участников, набранных в клиниках под руководством сообщества, по сравнению с государственными клиниками ИППП в рамках трех групп вмешательства.
Во время визита для включения в исследование
Показатели тестирования на гонорею и хламидиоз в зависимости от сексуальной ориентации
Временное ограничение: Во время визита для включения в исследование
Стратифицирует охват тестированием на гонорею/хламидиоз между участниками МСМ и не-МСМ в трех группах вмешательства.
Во время визита для включения в исследование
Принятие тестирования на гонорею и хламидиоз по возрастным группам
Временное ограничение: Во время визита для включения в исследование
Стратифицирует охват тестированием на гонорею/хламидиоз между участниками в возрасте 30 лет и младше и старше 30 лет по трем группам вмешательства.
Во время визита для включения в исследование

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Carolina, Chapel Hill

Соавторы

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Следователи

  • Главный следователь: Joseph D Tucker, MD, University of North Carolina

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-1667
  • R01AI158826 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные индивидуальные данные, подтверждающие результаты, будут предоставляться через 9–36 месяцев после публикации при условии, что исследователь, предлагающий использовать данные, получил одобрение Институционального наблюдательного совета (IRB), Независимого комитета по этике (IEC) или Совета по этике исследований (REB). ), если применимо, и заключает соглашение об использовании/обмене данными с UNC.

Сроки обмена IPD

От 9 до 36 месяцев после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователь, который предлагает использовать данные, имеет одобрение IRB, IEC или REB и подписанное соглашение об использовании/обмене данными с UNC.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хламидиоз

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться