중국 남성의 임질 및 클라미디아 검사
2025년 11월 19일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
IGHID 12118 - 중국 남성의 임질 및 클라미디아 테스트: PIONEER 실용적인 무작위 통제 시험
PIONEER는 3가지 구현 전략의 효과를 비교하기 위한 3군 프로그래밍 방식 클러스터 무작위 통제 시험(RCT)이며, 혼합 방법 구현 평가 연구가 뒤따릅니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 중국 광동성의 12개 클리닉에서 시행되며 임질 검사를 제공하기 위한 개입 부문 중 하나에 무작위로 배정됩니다. -it-forward 전략, 그리고 남성이 자신의 성병(STD) 검사 비용을 지불하는 컨트롤 암.
데이터 소스에는 개입의 수용 가능성, 개입 적절성, 참여자 간의 개입에 대한 감정 및 태도에 대한 설문조사 데이터, 시험 응시, 치료율 및 기부금에 대한 관리 데이터, 임금에 대한 남성의 인식 및 태도에 대한 통찰력을 얻기 위한 정성적 데이터가 포함됩니다. -it-forward 개입 전략, 이해 및 기부 행동을 유도하는 메커니즘.
프로토콜에 대한 충실도 및 준수, 선지급 개입을 지속하고 유지하려는 의도, 개입 실행의 장벽 및 촉진자에 대해 구현자 및 조직자와 설문조사 및 질적 인터뷰를 실시할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510095
- Dermatology Hospital, Institute for Global Health and Sexually Transmitted Diseases, Southern Medical University, China
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 지난 1년간 성관계를 가졌다
- 작년에 임질 및 클라미디아 검사를 받지 않은 경우
- 지난 3개월 동안 도시에 거주
- 북경어 또는 광동어를 구사하십시오.
- 임질 및 클라미디아 검사에 대해 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 정신적 능력
- 휴대폰을 소유하다
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 표준 선불결제
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4개 클리닉에서 남성과 성관계를 갖는 남성(MSM) 400명이 등록됩니다.
표준 지불 방식에는 무료 현장 임질 검사뿐만 아니라 수동적인 커뮤니티 참여 구성 요소(임질/클라미디아 검사를 장려하는 다른 사람들이 작성한 엽서 및 자료 보기 등)도 포함됩니다.
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실험적: 커뮤니티 참여 선불 결제
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4개의 클리닉에서 400 MSM이 등록될 것입니다.
지역사회 참여형 지불 방식에는 무료 현장 임질 검사뿐만 아니라 적극적인 지역사회 참여 구성요소(예: 중재 및 구현 전략의 필수 구성요소를 개발하기 위한 다중 이해관계자 공동 창작 활동, 글쓰기)가 포함됩니다. 엽서, 스티커로 팬 디자인, 소셜 미디어에 테스트 홍보 메시지 보내기, 다른 사람을 지원하기 위한 기부 기회)
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다른: 컨트롤 암
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4 개의 클리닉에서 400msm가 등록됩니다.
제어 ARM에는 수수료 기반 치료 지점 임질 테스트 (테스트 당 약 20 달러) 및 커뮤니티 참여 구성 요소가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상시험 참가자의 임질 및 클라미디아 검사 건수
기간: 등록 방문 중
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세 연구 군에서 모집된 전체 적격 참가자 수 대비 적격 참가자 중 임질 및 클라미디아 PCR 검사를 위해 검체를 제공한 참가자의 수로 정의됩니다.
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등록 방문 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기부금
기간: 기준선
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응답은 다른 참가자에 대한 테스트를 지원하기 위해 Pay-It-Forward 그룹의 참가자가 기증 한 총 금액으로 정의되었습니다.
자체 관리 설문 조사를 통해 자체보고하고 기부 영수증 기록에서 검증되었습니다.
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기준선
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임질에 양성을 테스트하는 참가자 수
기간: 등록 후 2 주 이내에
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응답 속도는 임질에 대한 테스트 된 총 참가자 수 중에서 임질에 대해 양성 검사를 한 참가자의 수로 정의되었습니다.
중합 효소 연쇄 반응 (PCR) 시험을 기반으로 검증 된 실험실 진단 보고서로부터 시험 결과를 얻었다.
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등록 후 2 주 이내에
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개인 당 테스트 당 비용
기간: 기준선 - 등록 중
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시험 개인 당 비용은 기준선에서 시험 된 각 개별에 대한 임질 및 클라미디아에 대한 PCR 테스트의 직접 비용으로 구성됩니다. 중재 무기의 경우, 추정치는 실험실에 지불 한 총 직접 비용으로 해당 중재 ARM의 Pay-It-Forward ARM 참가자가 기증 한 총 금액을 해당 팔에서 테스트 한 총 참가자 수로 나눈 것으로 계산되었습니다. 2025 년 3 월 31 일 미국 달러 (USD)의 평균 환율은 1 USD = 7.22 RMB였습니다. Control ARM 참가자는 150 RMB (~ 20.18)의 표준 비용을 지불했습니다. USD) 각각 클리닉 부지에서 본인 부담에서 이중 PCR 테스트를위한 각각. |
기준선 - 등록 중
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평균 자체보고 감사 점수
기간: 등록시 방문 중
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응답 률은 평균 자체 평가 감사와 Pay-It-Forward 개입에 대한 감사였습니다.
이것은 1 (강하게 동의하지 않음)에서 7 (강력하게 동의) 범위의 5 레벨 리 커트 척도에 대한 10 개 항목 적응 된 감사 설문 조사를 사용하여 점수를 받았습니다.
가능한 평균 점수의 범위는 1 (가장 낮은 수준의 감사)에서 7 (가장 높은 수준의 감사)입니다.
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등록시 방문 중
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평균 자체보고 된 커뮤니티 참여 점수
기간: 기준선
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응답률은 연구에 참여하기 전에 지역 및/또는 LGBTQ 커뮤니티와의 평균 자체 평가 커뮤니티 참여였으며 6 개 항목 리 커트 척도로 평가 된 검증 된 도구를 사용하여 점수를 매겼습니다.
가능한 평균 점수는 0 (커뮤니티 참여 없음)에서 6 (높은 커뮤니티 참여) 범위였습니다.
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기준선
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평균 커뮤니티 연결 및 응집력 점수
기간: 기준선
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응답 속도는 4 레벨 리 커트 척도로 평가 된 검증 된 11 항목 척도를 사용하여 평균 자체 등급 커뮤니티 참여 점수로 정의되었습니다.
가능한 평균 점수는 1 (낮은 커뮤니티 연결 및 응집력)까지 4 (높은 커뮤니티 연결 및 응집력) 범위였습니다.
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기준선
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내재화 된 동성애 공포증 및 자기 식별
기간: 기준선
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응답 속도는 1-5 리 커트 척도로 평가 된 검증 된 9 개 항목 조사를 사용하여 평가 된 평균 자체 평가 내재화 동성애 및 자체 식별 점수였습니다.
가능한 평균 점수는 1 (낮은 자체 식별 및 높은 내면화 된 동성애 공포증)에서 5 (높은 자기 식별 및 낮은 내면화 된 동성애 공포증 범위) 범위였습니다.
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기준선
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클라미디아 양성 반응을 보인 참가자 수
기간: 모집 후 2주 이내
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반응률은 클라미디아 검사를 받은 총 참가자 수 대비 클라미디아 양성 판정을 받은 참가자 수로 정의되었습니다.
검사 결과는 PCR 검사를 기반으로 한 검증된 실험실 진단 보고서에서 얻었습니다.
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모집 후 2주 이내
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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클리닉 유형별 임질 및 클라미디아 검사 수진률
기간: 등록 방문 중
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세 가지 개입군에서 지역사회 주도 클리닉과 공공 성병 클리닉에서 모집된 참가자 간의 임균/클라미디아 검사 수검률을 계층화합니다.
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등록 방문 중
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성적 지향에 따른 임질 및 클라미디아 검사 수용률
기간: 등록 방문 중
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세 가지 중재군에서 MSM 참가자와 비-MSM 참가자 간의 임질/클라미디아 검사 수진률을 층화합니다.
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등록 방문 중
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연령대별 임균 및 클라미디아 검사 수용률
기간: 등록 방문 기간
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세 가지 중재군에서 30세 이하 참가자와 30세 초과 참가자 간의 임질/클라미디아 검사 수검률을 계층화합니다.
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등록 방문 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joseph D Tucker, MD, University of North Carolina
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-1667
- R01AI158826 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
결과를 뒷받침하는 익명화된 개별 데이터는 데이터 사용을 제안하는 연구자가 IRB(Institutional Review Board), IEC(Independent Ethics Committee) 또는 REB(Research Ethics Board)의 승인을 받은 경우 게시 후 9~36개월부터 공유됩니다. ), 해당하는 경우 UNC와 데이터 사용/공유 계약을 체결합니다.
IPD 공유 기간
출판 후 9~36개월
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용을 제안하는 조사자는 IRB, IEC 또는 REB의 승인을 받았으며 UNC와 데이터 사용/공유 계약을 체결했습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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