Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przekaż dalej Testowanie rzeżączki i chlamydii wśród mężczyzn w Chinach

7 listopada 2023 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

IGHID 12118 - Testowanie rzeżączki i chlamydii typu "pay-it-forward" wśród mężczyzn w Chinach: pragmatyczna, randomizowana, kontrolowana próba PIONEER

PIONEER to trzyramienne, zautomatyzowane badanie klastrowe z randomizacją i grupą kontrolną (RCT) mające na celu porównanie skuteczności trzech strategii wdrażania, a następnie badanie oceniające wdrożenie metod mieszanych

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostanie wdrożone w 12 klinikach w Guangdong w Chinach, które zostaną losowo przydzielone do jednej z grup interwencyjnych w celu dostarczenia testów na rzeżączkę: standardowa strategia wdrażania typu „płać dalej” z minimalną zachętą do poddania się testom, płatność zaangażowana w społeczność strategia -it-forward i ramię kontrolne, w którym mężczyźni płacą za własny test na chorobę przenoszoną drogą płciową (STD). Źródła danych będą obejmować dane ankietowe dotyczące akceptowalności interwencji, stosowności interwencji, odczuć i postaw wobec interwencji wśród uczestników, dane administracyjne dotyczące przyjmowania testów, wskaźnika leczenia i darowizn, a także dane jakościowe umożliwiające uzyskanie wglądu w postrzeganie mężczyzn i stosunek do wynagrodzenia - it-forward strategie interwencyjne, mechanizmy napędzające zachowania absorpcyjne i dawstwa. Przeprowadzone zostaną zarówno wywiady ankietowe, jak i jakościowe z realizatorami i organizatorami na temat wierności i przestrzegania protokołu, zamiaru kontynuowania i utrzymania interwencji typu „pay-it-forward” oraz barier i ułatwień we wdrażaniu interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510095
        • Rekrutacyjny
        • Dermatology Hospital, Institute for Global Health and Sexually Transmitted Diseases, Southern Medical University, China
        • Kontakt:
          • Cheng Wang, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • co najmniej 18 lat
  • uprawiali seks w ciągu ostatniego roku
  • nie były badane w kierunku rzeżączki i chlamydii w ciągu ostatniego roku
  • mieszkać w mieście w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • mówić po chińsku lub kantońsku
  • umysłowo zdolne do wyrażenia świadomej zgody na badanie w kierunku rzeżączki i chlamydii
  • posiadać telefon komórkowy

Kryteria wyłączenia:

  • < 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Standardowa płatność przelewem
  • bezpłatne badanie na rzeżączkę/chlamydię
  • minimalne zaangażowanie
Behawioralne: Standardowa płatność przelewem
Do badania zostanie włączonych 400 mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM) w 4 klinikach. Standardowa część płatności typu „pay-it-forward” obejmie bezpłatne badanie na rzeżączkę w miejscu opieki, a także element pasywnego zaangażowania społecznego (taki jak oglądanie pocztówek i materiałów napisanych przez inne osoby zachęcające do wykonywania badań na rzeżączkę/chlamydię).
Eksperymentalny: Społeczność zaangażowana Przekaż dalej
  • Bezpłatne badanie na rzeżączkę/chlamydię
  • Silniejsze zaangażowanie
Behawioralne: Zaangażowana społeczność. Przekaż dalej
Do badania zostanie zapisanych 400 MSM w 4 klinikach. Zaangażowana społeczność część typu „pay-it-forward” obejmie bezpłatne badania na rzeżączkę w miejscu opieki, a także element aktywnego zaangażowania społeczności (taki jak działania w zakresie współtworzenia z udziałem wielu zainteresowanych stron w celu opracowania podstawowych elementów strategii interwencyjnych i wdrożeniowych; pisanie pocztówki, projektowanie naklejek dla fanów, wysyłanie wiadomości promocyjnych dotyczących testów w mediach społecznościowych oraz możliwość przekazania datków na wsparcie innych)
Inny: Ramię sterujące
  • Badanie dostępne za opłatą
  • Żadnego zaangażowania
Inny: Ramię kontrolne
Zostanie zapisanych 400 MSM w 4 klinikach. Ramię kontrolne będzie obejmować płatne testy na rzeżączkę w miejscu opieki (około 20 USD za test) i nie będzie elementu zaangażowania społecznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników badania na rzeżączkę
Ramy czasowe: Podczas wizyty rejestracyjnej
przyjęcie testu na rzeżączkę zostanie ustalone w drodze administracyjnej oceny dokumentacji z uczestniczących klinik
Podczas wizyty rejestracyjnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników testów na kiłę
Ramy czasowe: Podczas wizyty rejestracyjnej
przyjmowanie testów na kiłę zostanie ustalone w drodze administracyjnej oceny dokumentacji z uczestniczących klinik
Podczas wizyty rejestracyjnej
Kwota przekazanych pieniędzy
Ramy czasowe: Podczas wizyty rejestracyjnej
kwota pieniędzy, którą każdy uczestnik przekazał na test następnego uczestnika
Podczas wizyty rejestracyjnej
Liczba uczestników z opornością na azytromycynę
Ramy czasowe: Podczas wizyty rejestracyjnej
wyniki posiewów laboratoryjnych zostaną zweryfikowane
Podczas wizyty rejestracyjnej
Liczba uczestników z opornością na ceftriakson
Ramy czasowe: Podczas wizyty rejestracyjnej
wyniki posiewów laboratoryjnych zostaną zweryfikowane
Podczas wizyty rejestracyjnej
Liczba uczestników z pozytywnym wynikiem testu na rzeżączkę
Ramy czasowe: Podczas wizyty rejestracyjnej
wyniki badań laboratoryjnych zostaną zweryfikowane
Podczas wizyty rejestracyjnej
Liczba uczestników, którzy uzyskali pozytywny wynik testu na obecność chlamydii
Ramy czasowe: Podczas wizyty rejestracyjnej
wyniki badań laboratoryjnych zostaną zweryfikowane
Podczas wizyty rejestracyjnej
Koszt testu na osobę
Ramy czasowe: Podczas wizyty rejestracyjnej
Koszt związany z odpowiednimi interwencjami na osobę, która zgłosiła badanie w kierunku rzeżączki i chlamydii po interwencji
Podczas wizyty rejestracyjnej
Samodzielna skala wdzięczności
Ramy czasowe: Podczas wizyty rejestracyjnej
10 przedmiotów; Najniższy wynik 10, najwyższy 70 (wyższy wynik oznacza wyższy poziom wdzięczności)
Podczas wizyty rejestracyjnej
Skala zaangażowania społeczności zgłaszana przez samych siebie
Ramy czasowe: Podczas wizyty rejestracyjnej
6 przedmiotów; Najniższy wynik 0, najwyższy 6 (wyższy wynik oznacza wyższy poziom zaangażowania społeczności)
Podczas wizyty rejestracyjnej
Zgłoszona przez siebie skala powiązań ze społecznością
Ramy czasowe: Podczas wizyty rejestracyjnej
7 przedmiotów; Najniższy wynik 7, najwyższy 28 (wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom więzi ze społecznością)
Podczas wizyty rejestracyjnej
Samodzielna skala spójności społeczności
Ramy czasowe: Podczas wizyty rejestracyjnej
10 przedmiotów; Najniższy wynik 10, najwyższy 40 (wyższy wynik oznacza wyższy poziom spójności społeczności)
Podczas wizyty rejestracyjnej
Zgłoszona przez siebie skala zinternalizowanej homofobii
Ramy czasowe: Podczas wizyty rejestracyjnej
11 przedmiotów; Najniższy wynik 11, najwyższy 55 (wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom zinternalizowanej homofobii)
Podczas wizyty rejestracyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Śledczy

  • Główny śledczy: Joseph D Tucker, MD, University of North Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-1667
  • R01AI158826 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane indywidualne, które potwierdzają wyniki, będą udostępniane począwszy od 9 do 36 miesięcy po publikacji, pod warunkiem, że badacz, który proponuje wykorzystanie danych, uzyska zgodę Institutional Review Board (IRB), Niezależnej Komisji Etyki (IEC) lub Rady Etyki Badań (REB) ), stosownie do przypadku, i zawiera umowę o wykorzystywaniu/udostępnianiu danych z UNC.

Ramy czasowe udostępniania IPD

9 do 36 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacz, który proponuje wykorzystanie danych, posiada zgodę IRB, IEC lub REB oraz podpisaną umowę o wykorzystywaniu/udostępnianiu danych z UNC.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ramię kontrolne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj