Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przekaż dalej Testowanie rzeżączki i chlamydii wśród mężczyzn w Chinach

19 listopada 2025 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

IGHID 12118 - Testowanie rzeżączki i chlamydii typu "pay-it-forward" wśród mężczyzn w Chinach: pragmatyczna, randomizowana, kontrolowana próba PIONEER

PIONEER to trzyramienne, zautomatyzowane badanie klastrowe z randomizacją i grupą kontrolną (RCT) mające na celu porównanie skuteczności trzech strategii wdrażania, a następnie badanie oceniające wdrożenie metod mieszanych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostanie wdrożone w 12 klinikach w Guangdong w Chinach, które zostaną losowo przydzielone do jednej z grup interwencyjnych w celu dostarczenia testów na rzeżączkę: standardowa strategia wdrażania typu „płać dalej” z minimalną zachętą do poddania się testom, płatność zaangażowana w społeczność strategia -it-forward i ramię kontrolne, w którym mężczyźni płacą za własny test na chorobę przenoszoną drogą płciową (STD). Źródła danych będą obejmować dane ankietowe dotyczące akceptowalności interwencji, stosowności interwencji, odczuć i postaw wobec interwencji wśród uczestników, dane administracyjne dotyczące przyjmowania testów, wskaźnika leczenia i darowizn, a także dane jakościowe umożliwiające uzyskanie wglądu w postrzeganie mężczyzn i stosunek do wynagrodzenia - it-forward strategie interwencyjne, mechanizmy napędzające zachowania absorpcyjne i dawstwa. Przeprowadzone zostaną zarówno wywiady ankietowe, jak i jakościowe z realizatorami i organizatorami na temat wierności i przestrzegania protokołu, zamiaru kontynuowania i utrzymania interwencji typu „pay-it-forward” oraz barier i ułatwień we wdrażaniu interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510095
        • Dermatology Hospital, Institute for Global Health and Sexually Transmitted Diseases, Southern Medical University, China

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • co najmniej 18 lat
  • uprawiali seks w ciągu ostatniego roku
  • nie były badane w kierunku rzeżączki i chlamydii w ciągu ostatniego roku
  • mieszkać w mieście w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • mówić po chińsku lub kantońsku
  • umysłowo zdolne do wyrażenia świadomej zgody na badanie w kierunku rzeżączki i chlamydii
  • posiadać telefon komórkowy

Kryteria wyłączenia:

  • < 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Standardowa płatność przelewem
  • bezpłatne badanie na rzeżączkę/chlamydię
  • minimalne zaangażowanie
Behawioralne: Standardowa płatność przelewem
Do badania zostanie włączonych 400 mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM) w 4 klinikach. Standardowa część płatności typu „pay-it-forward” obejmie bezpłatne badanie na rzeżączkę w miejscu opieki, a także element pasywnego zaangażowania społecznego (taki jak oglądanie pocztówek i materiałów napisanych przez inne osoby zachęcające do wykonywania badań na rzeżączkę/chlamydię).
Eksperymentalny: Społeczność zaangażowana Przekaż dalej
  • Bezpłatne badanie na rzeżączkę/chlamydię
  • Silniejsze zaangażowanie
Behawioralne: Zaangażowana społeczność. Przekaż dalej
Do badania zostanie zapisanych 400 MSM w 4 klinikach. Zaangażowana społeczność część typu „pay-it-forward” obejmie bezpłatne badania na rzeżączkę w miejscu opieki, a także element aktywnego zaangażowania społeczności (taki jak działania w zakresie współtworzenia z udziałem wielu zainteresowanych stron w celu opracowania podstawowych elementów strategii interwencyjnych i wdrożeniowych; pisanie pocztówki, projektowanie naklejek dla fanów, wysyłanie wiadomości promocyjnych dotyczących testów w mediach społecznościowych oraz możliwość przekazania datków na wsparcie innych)
Inny: Ramię sterujące
  • Badanie dostępne za opłatą
  • Żadnego zaangażowania
Inny: Ramię kontrolne
400 msm w 4 klinikach zostanie zapisanych. Ramię kontrolne obejmie oparte na opłatach testowanie rzeżączki z punktu widzenia (około 20 dolarów amerykańskich (USD) na test) i brak komponentu zaangażowania społeczności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników poddanych testom na rzeżączkę i chlamydię
Ramy czasowe: Podczas wizyty kwalifikacyjnej
Zdefiniowano jako liczbę kwalifikujących się uczestników, którzy zaakceptowali i dostarczyli próbki laboratoryjne do testów PCR na rzeżączkę i chlamydię, spośród całkowitej liczby kwalifikujących się uczestników zrekrutowanych w trzech ramionach badania.
Podczas wizyty kwalifikacyjnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwota darowizny
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odpowiedź została zdefiniowana jako całkowita kwota pieniędzy przekazanych przez uczestników grupy Pay-It-Forward w celu wsparcia testów dla innych uczestników. Zgłoszone przez siebie za pośrednictwem samodzielnej ankiety i zatwierdzone w aktach odbioru darowizn.
Linia bazowa
Liczba uczestników, którzy pozytywnie testują na rzeżączkę
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od zapisania się
Wskaźnik odpowiedzi zdefiniowano jako liczbę uczestników, którzy wyróżnili pozytywne miejsce na rzeżączkę z całkowitej liczby uczestników testowanych na rzeżączkę. Wyniki testu uzyskano z zatwierdzonych raportów diagnozy laboratoryjnej na podstawie testowania reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR).
W ciągu 2 tygodni od zapisania się
Koszt na test na osobę
Ramy czasowe: Linia bazowa - podczas wizyty rejestracji

Koszty osobnika testu składają się z bezpośrednich kosztów testów PCR dla rzeżączki i chlamydii dla każdej osoby testowanej na początku. W przypadku ramion interwencyjnych oszacowanie obliczono jako całkowity bezpośredni koszt wypłacony laboratorium minus całkowitą kwotę przekazaną przez uczestników Arm Pay-It na tym ramieniu interwencyjnym, podzielonym przez całkowitą liczbę testowanych uczestników w tym ramieniu. Średni kurs wymiany dolara amerykańskiego (USD) do RMB 31 marca 2025 r. Wynosił 1 USD = 7,22 RMB.

Uczestnicy kontrolne zapłacili standardowy koszt 150 RMB (~ 20,18 USD) Każdy z podwójnego testowania PCR w miejscu kliniki z kieszeni.
Linia bazowa - podczas wizyty rejestracji
Średnia sama zgłoszona wdzięczność
Ramy czasowe: Podczas wizyty rejestracji
Wskaźnik odpowiedzi był średnią samooceną wobec interwencji i interwencji wypłaty. Zostało to ocenione przy użyciu 10-elementowej ankiety wdzięczności w 5-poziomowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam). Możliwe średnie wyniki wahały się od 1 (najniższy poziom wdzięczności) do 7 (najwyższy poziom wdzięczności).
Podczas wizyty rejestracji
Średnie zgłoszone przez siebie wynik zaangażowania społeczności
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wskaźnik odpowiedzi był średnie samooceny zaangażowania społeczności w lokalną i/lub LGBTQ przed udziałem w badaniu, ocenianym przy użyciu zatwierdzonego narzędzia ocenianego w 6-elementowej skali Likerta. Możliwe średnie wyniki wahały się od 0 (bez zaangażowania społeczności) do 6 (wysokie zaangażowanie społeczności)
Linia bazowa
Zenny wynik łączności i spójności społeczności
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wskaźnik odpowiedzi został zdefiniowany jako średni samooceny zaangażowania społeczności przy użyciu zatwierdzonej 11-elementowej skali ocenianej w 4-poziomowej skali Likerta. Możliwe średnie wyniki wahały się od 1 (niska łączność i spójność społeczności) do 4 (wysoka połączenie społeczności i spójność)
Linia bazowa
Zinternalizowana homofobia i samoidentyfikacja
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wskaźnikiem odpowiedzi był przeciętny samooceny zinternalizowany homofobia i ocena samoidentyfikacji oceniana przy użyciu zatwierdzonego 9-elementowego badania ocenionego w skali Likerta 1-5. Możliwe średnie wyniki wahały się od 1 (niska samoidentyfikacja i wysoka zinternalizowana homofobia) do 5 (wysoka samoidentyfikacja i nisko zinternalizowana homofobia)
Linia bazowa
Liczba uczestników z pozytywnym wynikiem testu na chlamydię
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od rekrutacji
Wskaźnik odpowiedzi zdefiniowano jako liczbę uczestników, u których uzyskano dodatni wynik testu na chlamydię, spośród całkowitej liczby uczestników, którzy przeszli test na chlamydię. Wyniki testów uzyskano z walidowanych raportów laboratoryjnych opartych na testach PCR.
W ciągu 2 tygodni od rekrutacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik Wykonania Testów na Rzeżączkę i Chlamydię Według Typu Kliniki
Ramy czasowe: Podczas wizyty rekrutacyjnej
Stratyfikuje wskaźnik przeprowadzania testów na rzeżączkę/chlamydię wśród uczestników rekrutowanych w klinikach prowadzonych przez społeczność w porównaniu z publicznymi klinikami chorób przenoszonych drogą płciową w trzech ramionach interwencji.
Podczas wizyty rekrutacyjnej
Wskaźnik wykonywania testów na rzeżączkę i chlamydię w zależności od orientacji seksualnej
Ramy czasowe: Podczas wizyty kwalifikacyjnej
Stratyfikuje wskaźnik wykonywania testów na rzeżączkę/chlamydię między uczestnikami MSM i nie-MSM w trzech ramionach interwencyjnych.
Podczas wizyty kwalifikacyjnej
Wskaźnik Wykonywania Testów na Rzeżączkę i Chlamydię według Grupy Wiekowej
Ramy czasowe: Podczas wizyty kwalifikacyjnej
Stratyfikuje wskaźniki wykonywania testów na rzeżączkę/chlamydię między uczestnikami w wieku 30 lat i poniżej oraz powyżej 30 lat w trzech ramionach interwencyjnych.
Podczas wizyty kwalifikacyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Śledczy

  • Główny śledczy: Joseph D Tucker, MD, University of North Carolina

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-1667
  • R01AI158826 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane indywidualne, które potwierdzają wyniki, będą udostępniane począwszy od 9 do 36 miesięcy po publikacji, pod warunkiem, że badacz, który proponuje wykorzystanie danych, uzyska zgodę Institutional Review Board (IRB), Niezależnej Komisji Etyki (IEC) lub Rady Etyki Badań (REB) ), stosownie do przypadku, i zawiera umowę o wykorzystywaniu/udostępnianiu danych z UNC.

Ramy czasowe udostępniania IPD

9 do 36 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacz, który proponuje wykorzystanie danych, posiada zgodę IRB, IEC lub REB oraz podpisaną umowę o wykorzystywaniu/udostępnianiu danych z UNC.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chlamydia

Badania kliniczne na Standardowa płatność przelewem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj