Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pay-it-forward testning av gonorré och klamydia bland män i Kina

19 november 2025 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill

IGHID 12118 - Pay-it-forward Gonorré och klamydiatestning bland män i Kina: PIONEER Pragmatic Randomized Controlled Trial

PIONEER är en trearmad, programmatisk kluster, randomiserad kontrollerad studie (RCT) för att jämföra effektiviteten hos tre implementeringsstrategier, följt av en utvärderingsstudie för implementering av blandade metoder

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att genomföras på 12 kliniker i Guangdong, Kina, som kommer att slumpmässigt tilldelas en av interventionsarmarna för att utföra gonorrétester: en standardstrategi för pay-it-forward implementering med minimal uppmuntran att testas, en samhällsengagerad lön -it-forward-strategi och en kontrollarm där män betalar för sitt eget test för sexuellt överförbara sjukdomar (STD). Datakällor kommer att inkludera enkätdata om interventionens acceptans, interventionens lämplighet, känslor och attityder till interventioner bland deltagarna, administrativa data om testupptagning, behandlingsfrekvens och donationer, samt kvalitativ data för att få insikter om mäns uppfattningar och attityder till lönen. -it-forward interventionsstrategier, mekanismer som driver upptag och donationsbeteenden. Både enkäter och kvalitativa intervjuer med genomförare och arrangörer om trohet och efterlevnad av protokoll, avsikt att fortsätta och upprätthålla en pay-it-forward-intervention, och hinder och facilitatorer för att implementera interventionen kommer att genomföras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510095
        • Dermatology Hospital, Institute for Global Health and Sexually Transmitted Diseases, Southern Medical University, China

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • minst 18 år gammal
  • har haft sex under det senaste året
  • har inte testats för gonorré och klamydia under det senaste året
  • bosatt i staden under de senaste tre månaderna
  • talar mandarinkinesiska eller kantonesiska
  • mentalt kapabla att tillhandahålla informerat samtycke till test för gonorré och klamydia
  • äger en mobiltelefon

Exklusions kriterier:

  • < 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Standard Pay-it-forward
  • gratis gonorré/klamydiatestning
  • minimalt engagemang
Beteende: Standard Pay-it-forward
400 män som har sex med män (MSM) på 4 kliniker kommer att skrivas in. Standarden pay-it-forward arm kommer att inkludera gratis point-of-care gonorrétestning, såväl som en passiv samhällsengagemangskomponent (som att titta på vykort och material som skrivits av andra som uppmuntrar gonorré-/klamydiatestning).
Experimentell: Samhällsengagerad Pay-it-forward
  • Gratis gonorré/klamydiatestning
  • Starkare engagemang
Beteende: Community Engagerad Pay-it-forward
400 MSM vid 4 kliniker kommer att registreras. Den samhällsengagerade pay-it-forward-armen kommer att inkludera gratis gonorrétestning på vårdplatsen, såväl som en aktiv samhällsengagemangskomponent (såsom samskapande aktiviteter med flera intressenter för att utveckla väsentliga komponenter i interventions- och implementeringsstrategierna; skrivande vykort; designa fans med klistermärken; skicka ut testande reklammeddelanden på sociala medier; och möjlighet att donera för att stödja andra)
Övrig: Kontrollarm
  • Test tillgängligt mot en avgift
  • Inget engagemang
Övrig: Kontrollarm
400 MSM vid 4 kliniker kommer att registreras. Kontrollarmen kommer att innehålla en avgiftsbaserad Gonorrhea-testning (cirka 20 amerikanska dollar (USD) per test) och ingen samhällsengagemangskomponent

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som testas för gonorré och klamydia
Tidsram: Under inskrivningsbesöket
Definieras som antalet kvalificerade deltagare som accepterade och lämnade laboratorieprover för PCR-testning av gonorré och klamydia av det totala antalet kvalificerade deltagare som rekryterades i de tre studiearmarna.
Under inskrivningsbesöket

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Donationsbelopp
Tidsram: Baslinje
Svaret definierades som det totala beloppet som donerade av deltagarna i Pay-It-Forward-gruppen för att stödja testning för andra deltagare. Självrapporterad via en självadministrerad undersökning och validerad i donationskvittonposter.
Baslinje
Antal deltagare som testar positivt för gonoré
Tidsram: Inom två veckor efter anmälan
Svarsfrekvensen definierades som antalet deltagare som testade positivt för gonoré av det totala antalet deltagare som testats för gonoré. Testresultat erhölls från validerade laboratoriediagnosrapporter baserade på polymeraskedjereaktion (PCR) -testning.
Inom två veckor efter anmälan
Kostnad per test per individ
Tidsram: Baslinje - Under inskrivningsbesöket

Kostnaderna per test individ består av de direkta kostnaderna för PCR -test för gonoré och klamydia för varje individ som testades vid baslinjen. För interventionsarmarna beräknades uppskattningen som den totala direkta kostnaden som betalades till laboratoriet minus det totala beloppet som donerades av betal-det-framåt armdeltagare i den interventionsarmen, dividerat med det totala antalet deltagare som testats i den armen. Den genomsnittliga växelkursen för den amerikanska dollarn (USD) till RMB den 31 mars 2025 var 1 USD = 7,22 RMB.

Kontrollarmdeltagare betalade standardkostnaden på 150 RMB (~ 20.18 USD) var och en för dubbla PCR-testning på klinikplatsen utanför fickan.
Baslinje - Under inskrivningsbesöket
Medel självrapporterad tacksamhetsresultat
Tidsram: Under inskrivningsbesöket
Svarsfrekvensen var den genomsnittliga självklassade tacksamheten mot och om betalnings-för-framåt-interventionen. Detta fick poäng med hjälp av en anpassad tacksamhetsundersökning på 10 artiklar på en 5-nivå Likert-skala från 1 (håller inte helt med) till 7 (håller helt med). Möjliga genomsnittliga poäng varierade från 1 (lägsta tacksamhetsnivå) till 7 (högsta tacksamhetsnivå).
Under inskrivningsbesöket
Medel självrapporterade samhällsengagemangsresultat
Tidsram: Baslinje
Svarsfrekvensen var det genomsnittliga självklassade samhällsengagemanget med det lokala och/eller LGBTQ-samhället innan han deltog i studien, fick ett validerat verktyg bedömt på en 6-artikels Likert-skala. Möjliga genomsnittliga poäng varierade från 0 (inget samhällsengagemang) till 6 (högt samhällsengagemang)
Baslinje
Genomsnittlig gemenskapens anknytning och sammanhållningspoäng
Tidsram: Baslinje
Svarsfrekvensen definierades som den genomsnittliga självklassade samhällsengagemangsresultatet med hjälp av en validerad 11-artikels skala klassad på en 4-nivå Likert-skala. Möjliga genomsnittliga poäng varierade från 1 (låg gemenskapens koppling och sammanhållning) till 4 (hög gemenskapens anslutning och sammanhållning)
Baslinje
Internaliserad homofobi och självidentifiering
Tidsram: Baslinje
Svarsfrekvensen var den genomsnittliga självklassade internaliserade homofobi och självidentifieringspoäng bedömd med hjälp av en validerad 9-artikelsundersökning klassad på en 1-5 Likert-skala. Möjliga genomsnittliga poäng varierade från 1 (låg självidentifiering och hög internaliserad homofobi) till 5 (hög självidentifiering och låg internaliserad homofobi)
Baslinje
Antal deltagare som testar positivt för klamydia
Tidsram: Inom 2 veckor efter rekrytering
Svarstakten definierades som antalet deltagare som testade positivt för klamydia av det totala antalet deltagare som testade för klamydia. Testresultaten erhölls från validerade laboratoriediagnosrapporter baserade på PCR-testning.
Inom 2 veckor efter rekrytering

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upptag av testning för gonorré och klamydia efter kliniktyp
Tidsram: Under inskrivningsbesöket
Stratifierar upptaget av tester för gonorré/klamydia mellan deltagare som rekryterats i samhällsledda kliniker jämfört med offentliga STI-kliniker över de tre interventionsarmarna.
Under inskrivningsbesöket
Gonorré och klamydia testning upptagning efter sexuell läggning
Tidsram: Under registreringsbesöket
Stratifierar upptaget av gonorré/klamydiatestning mellan MSM- och icke-MSM-deltagare över de tre interventionsarmarna.
Under registreringsbesöket
Gonorré- och klamydiatestningens upptagning per åldersgrupp
Tidsram: Under inskrivningsbesöket
Stratifierar upptag av gonorré/chlamydia-testning mellan deltagare i åldern 30 år och under och de över 30 år över de tre interventionsarmarna.
Under inskrivningsbesöket

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbetspartners

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Utredare

  • Huvudutredare: Joseph D Tucker, MD, University of North Carolina

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2023

Första postat (Faktisk)

10 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21-1667
  • R01AI158826 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella data som stöder resultaten kommer att delas med början 9 till 36 månader efter publiceringen förutsatt att utredaren som föreslår att använda uppgifterna har godkännande från en institutionell granskningsnämnd (IRB), oberoende etisk kommitté (IEC) eller forskningsetisk nämnd (REB). ), i tillämpliga fall, och utför ett avtal om dataanvändning/delning med UNC.

Tidsram för IPD-delning

9 till 36 månader efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

Utredare som föreslår att använda data har godkännande från en IRB, IEC eller REB och ett avtal om dataanvändning/delning med UNC.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Standard Pay-it-forward

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera