大学院生の一般的な疲労と否定的な感情に対する伝統的なハーブ栄養補助食品の効果
2023年2月1日 更新者：Hsin-Jen Chen、National Yang Ming University
大学院生の一般的な疲労と否定的な感情に対する伝統的なハーブ栄養補助食品の効果：無作為化プラセボ対照研究
この無作為対照試験の目的は、一般的に健康な大学院生の一般的な疲労と否定的な感情に対する伝統的なハーブサプリメントの効果を判断することです. 回答を目指す主な質問は次のとおりです。
• 伝統的なハーブサプリメントが若年成人の疲労と負の感情を改善できるかどうか
調査の概要
詳細な説明
参加者は次のことを行います。
- 無作為化された経口ハーブサプリメントまたはプラセボを4週間摂取する
- ベースライン時および介入後4週間で、疲労、不安、抑うつのレベルを評価する
- 睡眠変数を毎日 5 週間記録する
研究者は、介入グループ（ハーブサプリメントを摂取）とプラセボグループ（プラセボを摂取）を比較して、経口ハーブサプリメントが結果に影響を与えるかどうかを確認し、介入の2週間後に抗疲労効果を調べます.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mao-Yuan Chen, MS
- 電話番号：67974 +886228267000
- メール：astragalusproject@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hsin-Jen Chen, PhD
- 電話番号：65376 +886228267000
- メール：hsinjenchen@nycu.edu.tw
研究場所
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Taipei、台湾、112
- 募集
- National Yang-Ming University
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コンタクト：
- Mao-Yuan Chen
- 電話番号：886228267974
- メール：astragalusproject@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 二分法による Chalder's Fatigue Scale のベースラインで少なくとも 4 点を獲得する
- 少なくとも 1 つの進行中の研究プロジェクトに取り組んでおり、少なくとも 1 か月は継続する予定です
除外基準:
- 薬の服用：
- 抗うつ薬
- 抗不安薬
- 中枢神経刺激薬
- 免疫抑制剤
- 基礎疾患がある場合：
- 糖尿病
- 血液疾患
- 私の台湾の保健省が定義するその他の主要な疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：伝統的なハーブサプリメント
伝統的なハーブサプリメント (Kuan Sin Yin)
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レンゲベースのクアンシンイン
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
観音陰 10% プラセボ デンプン パウダー
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観音陰 10% プラセボ デンプン パウダー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン疲労レベルから 4 週間への変更
時間枠：1 週目 (ベースライン) および 5 週目 (介入の 4 週間後)
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Chalder's Fatigue Scale の有効な中国語版によって測定され、そのスコアは 0 ～ 33 の範囲であり、高いほど疲労レベルが高い (つまり、結果が悪い) ことを表します。
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1 週目 (ベースライン) および 5 週目 (介入の 4 週間後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインの睡眠の質から 4 週間への変更
時間枠：1週目と5週目
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中国語版の PSQI (ピッツバーグ睡眠品質指数) によって測定され、そのスコアは 0 ～ 21 の範囲であり、高いほど睡眠の質が悪い (つまり、結果が悪い) ことを表します。
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1週目と5週目
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ベースラインの負の感情スコアから 4 週間への変更
時間枠：1週目と5週目
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中国語版の DASS-21 (うつ病、不安、ストレス スケール 21 項目) によって測定され、そのスコアは 0 ～ 63 の範囲であり、スコアが高いほど否定的な感情レベルが高い (つまり、結果が悪い) ことを表します。
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1週目と5週目
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ベースラインの負の感情状態から 4 週間への変更
時間枠：1週目と5週目
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中国語版の STAI-Y (State Trait Anxiety Inventory-Form Y) によって測定され、そのスコアは 20 ～ 80 の範囲で、高いほど負の感情レベルが高い (つまり、結果が悪い) ことを表します。
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1週目と5週目
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睡眠変数 (効率、長さ、睡眠時間)
時間枠：1週目から5週目まで毎日
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睡眠日記で測定
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1週目から5週目まで毎日
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毎週のベースライン疲労から 6 週間までの変化
時間枠：1週目から7週目まで毎週
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Chalder's Fatigue Scale の有効な中国語版によって測定され、そのスコアは 0 ～ 33 の範囲であり、高いほど疲労レベルが高い (つまり、結果が悪い) ことを表します。
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1週目から7週目まで毎週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月26日
一次修了 (予期された)
2023年3月31日
研究の完了 (予期された)
2023年3月31日
試験登録日
最初に提出
2023年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月1日
最初の投稿 (実際)
2023年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月1日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。