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전통 한방 식이보충제가 대학원생의 전반적인 피로감과 부정적인 정서에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2023년 2월 1일 업데이트: Hsin-Jen Chen, National Yang Ming University

대학원생의 일반적인 피로와 부정적인 감정에 대한 전통적인 한방 건강 보조 식품의 효과: 무작위, 위약 대조 연구

이 무작위 통제 시험의 목표는 일반적으로 건강한 대학원생의 일반적인 피로와 부정적인 감정에 대한 전통적인 약초 보충제의 효과를 결정하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

• 전통한방보충제가 젊은 성인의 피로와 부정적인 감정을 개선할 수 있는지 여부

연구 개요

상세 설명

참가자는 다음을 수행합니다.

  • 4주 동안 무작위로 경구 허브 보충제 또는 위약을 복용합니다.
  • 기준선과 개입 후 4주 동안 피로, 불안 및 우울증 수준에 대해 평가합니다.
  • 5주 동안 매일 수면 변수를 기록하세요.

연구자들은 중재 그룹(허브 보조제를 받음)과 위약군(위약을 받음)을 비교하여 경구용 허브 보조제가 결과에 영향을 미치는지 확인하고 중재 후 2주 후에 항피로 효과를 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 베이스라인에서 이분법적인 Chalder's Fatigue Scale에서 최소 4점 득점
  • 최소 하나의 진행 중인 연구 프로젝트에 참여하고 최소 한 달 동안 계속 일할 것으로 예상됩니다.

제외 기준:

  • 다음과 같이 약을 복용:
  • 항우울제
  • 항불안제
  • CNS 자극제
  • 면역억제제
  • 다음과 같은 기저 질환:
  • 진성 당뇨병
  • 혈액 질환
  • 대만의 MOHW로 정의된 기타 주요 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전통적인 허브 보조제
전통 약초 보조제(Kuan Sin Yin)
황기 기반 Kuan Sin Yin
플라시보_COMPARATOR: 위약
10% Kuan Sin Yin 함유 위약 전분 분말
10% Kuan Sin Yin 함유 위약 전분 분말

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 피로 수준에서 4주로 변경
기간: 1주차(기준선) 및 5주차(개입 후 4주)
Chalder's Fatigue Scale의 검증된 중국어 버전으로 측정하며 점수 범위는 0-33이며 높을수록 피로 수준이 높습니다(즉, 결과가 좋지 않음).
1주차(기준선) 및 5주차(개입 후 4주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준 수면 품질에서 4주로 변경
기간: 1주차와 5주차에
중국어 버전의 PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index)로 측정하며 점수 범위는 0-21이며 높을수록 수면의 질이 낮습니다(즉, 결과가 좋지 않음).
1주차와 5주차에
기준선 부정적인 감정 점수에서 4주로 변경
기간: 1주차와 5주차에
DASS-21(우울증, 불안 및 스트레스 척도-21 항목)의 중국어 버전으로 측정되며 점수 범위는 0-63이며 점수가 높을수록 부정적인 감정 수준이 높음을 나타냅니다(즉, 결과가 좋지 않음).
1주차와 5주차에
기본 부정적인 감정 상태에서 4주로 변경
기간: 1주차와 5주차에
STAI-Y(상태 특성 불안 인벤토리-양식 Y)의 중국어 버전으로 측정되며 점수 범위는 20-80이며 높을수록 부정적인 감정 수준이 높음을 나타냅니다(즉, 더 나쁜 결과).
1주차와 5주차에
수면 변수(효율, 길이, 중간 수면 시간)
기간: 1주부터 5주까지 매일
수면일기로 측정
1주부터 5주까지 매일
매주 기본 피로에서 최대 6주까지의 변화
기간: 1주차부터 7주차까지 매주
Chalder's Fatigue Scale의 검증된 중국어 버전으로 측정하며 점수 범위는 0-33이며 높을수록 피로 수준이 높습니다(즉, 결과가 좋지 않음).
1주차부터 7주차까지 매주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 26일

기본 완료 (예상)

2023년 3월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 1일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • YM109050F

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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