Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkungen traditioneller pflanzlicher Nahrungsergänzungsmittel auf allgemeine Müdigkeit und negative Emotionen von Doktoranden

1. Februar 2023 aktualisiert von: Hsin-Jen Chen, National Yang Ming University

Die Auswirkungen traditioneller pflanzlicher Nahrungsergänzungsmittel auf allgemeine Müdigkeit und negative Emotionen von Doktoranden: Eine randomisierte, Placebo-kontrollierte Studie

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Wirkung traditioneller pflanzlicher Nahrungsergänzungsmittel auf allgemeine Müdigkeit und negative Emotionen bei allgemein gesunden Doktoranden zu bestimmen. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

• Ob die traditionellen pflanzlichen Nahrungsergänzungsmittel Müdigkeit und negative Emotionen junger Erwachsener lindern können

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden:

  • Nehmen Sie vier Wochen lang orale pflanzliche Nahrungsergänzungsmittel oder Placebo nach dem Zufallsprinzip ein
  • zu Studienbeginn und vier Wochen nach der Intervention auf Erschöpfung, Angst und Depression bewertet werden
  • Zeichnen Sie fünf Wochen lang jeden Tag Schlafvariablen auf

Die Forscher werden die Interventionsgruppe (die pflanzliche Nahrungsergänzungsmittel erhält) mit der Placebogruppe (die Placebo erhält) vergleichen, um zu sehen, ob orale pflanzliche Nahrungsergänzungsmittel Auswirkungen auf die Ergebnisse haben, und um die Anti-Müdigkeitswirkung zwei Wochen nach der Intervention zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erzielen von mindestens 4 Punkten auf der dichotomen Chalder's Fatigue Scale zu Beginn
  • An mindestens einem laufenden Forschungsprojekt mitarbeiten und voraussichtlich noch mindestens einen Monat weiterarbeiten

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Medikamenten als:
  • Antidepressiva
  • Anxiolytika
  • ZNS-Stimulanzien
  • Immunsuppressiva
  • Bei Grunderkrankungen wie:
  • Diabetes Mellitus
  • Hämatologische Erkrankungen
  • Andere schwere Krankheiten wie von meinem MOHW aus Taiwan definiert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Traditionelle Kräuterergänzungen
Traditionelle Kräuterergänzungen (Kuan Sin Yin)
Nahrungsergänzungsmittel: Traditionelle Kräuterergänzungen (Kuan Sin Yin)
Astragalus-basiertes Kuan Sin Yin
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo-Stärkepulver mit 10 % Kuan Sin Yin
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Placebo-Stärkepulver mit 10 % Kuan Sin Yin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechseln Sie vom Baseline Fatigue Level zu Four Weeks
Zeitfenster: In Woche eins (Baseline) und Woche fünf (vier Wochen nach der Intervention)
Gemessen anhand der validierten chinesischen Version der Chalder's Fatigue Scale, deren Punktzahl von 0 bis 33 reicht, wobei der höhere Wert für ein höheres Ermüdungsniveau steht (d. h. ein schlechteres Ergebnis).
In Woche eins (Baseline) und Woche fünf (vier Wochen nach der Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändern Sie die Ausgangsschlafqualität auf vier Wochen
Zeitfenster: In Woche eins und Woche fünf
Gemessen anhand der chinesischen Version des PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index), dessen Wert zwischen 0 und 21 liegt, wobei der höhere Wert eine schlechtere Schlafqualität (d. h. ein schlechteres Ergebnis) darstellt.
In Woche eins und Woche fünf
Wechseln Sie von den Baseline-Scores für negative Emotionen zu vier Wochen
Zeitfenster: In Woche eins und Woche fünf
Gemessen anhand der chinesischen Version von DASS-21 (Depression, Anxiety and Stress Scale-21 Items), deren Punktzahl von 0 bis 63 reicht, wobei die höheren Punktzahlen ein höheres negatives Emotionsniveau darstellen (d. h. ein schlechteres Ergebnis).
In Woche eins und Woche fünf
Wechseln Sie von den Ausgangszuständen negativer Emotionen zu vier Wochen
Zeitfenster: In Woche eins und Woche fünf
Gemessen anhand der chinesischen Version von STAI-Y (State Trait Anxiety Inventory-Form Y), deren Punktzahl zwischen 20 und 80 liegt, wobei die höhere eine höhere negative Emotionsebene darstellt (d. h. ein schlechteres Ergebnis).
In Woche eins und Woche fünf
Schlafvariablen (Effizienz, Länge, Mittelschlafzeit)
Zeitfenster: Jeden Tag von Woche eins bis Woche fünf
Gemessen durch Schlaftagebuch
Jeden Tag von Woche eins bis Woche fünf
Wechseln Sie von Baseline Fatigue At jede Woche bis zu sechs Wochen
Zeitfenster: Jede Woche von Woche eins bis Woche sieben
Gemessen anhand der validierten chinesischen Version der Chalder's Fatigue Scale, deren Punktzahl von 0 bis 33 reicht, wobei der höhere Wert für ein höheres Ermüdungsniveau steht (d. h. ein schlechteres Ergebnis).
Jede Woche von Woche eins bis Woche sieben

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Yang Ming University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

26. August 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. März 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

31. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2023

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • YM109050F

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren