Wpływ tradycyjnych ziołowych suplementów diety na ogólne zmęczenie i negatywne emocje absolwentów
1 lutego 2023 zaktualizowane przez: Hsin-Jen Chen, National Yang Ming University
Wpływ tradycyjnych ziołowych suplementów diety na ogólne zmęczenie i negatywne emocje absolwentów: randomizowane badanie kontrolowane placebo
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest określenie wpływu tradycyjnych suplementów ziołowych na ogólne zmęczenie i negatywne emocje u ogólnie zdrowych studentów. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
• Czy tradycyjne ziołowe suplementy mogą złagodzić zmęczenie i negatywne emocje młodych dorosłych
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy będą:
- Przyjmuj doustne suplementy ziołowe lub placebo zgodnie z randomizacją przez cztery tygodnie
- Należy ocenić poziom zmęczenia, lęku i depresji na początku badania i cztery tygodnie po interwencji
- Rejestruj zmienne dotyczące snu każdego dnia przez pięć tygodni
Naukowcy porównają grupę interwencyjną (otrzymującą suplementy ziołowe) z grupą placebo (otrzymującą placebo), aby sprawdzić, czy doustne suplementy ziołowe mają wpływ na wyniki i zbadać efekt przeciwzmęczeniowy dwa tygodnie po interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mao-Yuan Chen, MS
- Numer telefonu: 67974 +886228267000
- E-mail: astragalusproject@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hsin-Jen Chen, PhD
- Numer telefonu: 65376 +886228267000
- E-mail: hsinjenchen@nycu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 112
- Rekrutacyjny
- National Yang-Ming University
-
Kontakt:
- Mao-Yuan Chen
- Numer telefonu: 886228267974
- E-mail: astragalusproject@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uzyskanie co najmniej 4 punktów w dychotomicznej Skali Zmęczenia Chaldera na początku badania
- Praca nad co najmniej jednym trwającym projektem badawczym i oczekiwanie na kontynuację pracy przez co najmniej jeden miesiąc
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmowanie leków jako:
- Leki przeciwdepresyjne
- Leki przeciwlękowe
- Stymulatory OUN
- Leki immunosupresyjne
- Z chorobami podstawowymi, takimi jak:
- Cukrzyca
- Choroby hematologiczne
- Inne poważne choroby określone przez MOHW Tajwanu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Tradycyjne suplementy ziołowe
Tradycyjne ziołowe suplementy (Kuan Sin Yin)
|
Kuan Sin Yin z Astragalusa
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Skrobia w proszku placebo z 10% Kuan Sin Yin
|
Skrobia w proszku placebo z 10% Kuan Sin Yin
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana z podstawowego poziomu zmęczenia na cztery tygodnie
Ramy czasowe: W pierwszym tygodniu (poziom wyjściowy) i piątym tygodniu (cztery tygodnie po interwencji)
|
Mierzone za pomocą zatwierdzonej chińskiej wersji Skali Zmęczenia Chaldera, której wynik mieści się w zakresie od 0 do 33, gdzie wyższy oznacza wyższy poziom zmęczenia (tj. gorszy wynik).
|
W pierwszym tygodniu (poziom wyjściowy) i piątym tygodniu (cztery tygodnie po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmień z podstawowej jakości snu na cztery tygodnie
Ramy czasowe: W pierwszym i piątym tygodniu
|
Mierzone za pomocą chińskiej wersji PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index), której wynik mieści się w zakresie od 0 do 21, gdzie wyższy oznacza gorszą jakość snu (tj. gorszy wynik).
|
W pierwszym i piątym tygodniu
|
|
Zmiana z Wyjściowych Punktacji Negatywnych Emocji na Cztery Tygodnie
Ramy czasowe: W pierwszym i piątym tygodniu
|
Mierzona za pomocą chińskiej wersji DASS-21 (Skala Depresji, Lęku i Stresu - 21 Itemów), której wynik mieści się w zakresie od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom negatywnych emocji (tj. gorszy wynik).
|
W pierwszym i piątym tygodniu
|
|
Zmiana z początkowych stanów negatywnych emocji na cztery tygodnie
Ramy czasowe: W pierwszym i piątym tygodniu
|
Mierzone za pomocą chińskiej wersji STAI-Y (Inwentarz stanu cech lęku-formularz Y), którego wynik waha się od 20 do 80, przy czym wyższy oznacza wyższy poziom negatywnych emocji (tj. gorszy wynik).
|
W pierwszym i piątym tygodniu
|
|
Zmienne snu (wydajność, długość, czas uśpienia)
Ramy czasowe: Każdego dnia od pierwszego do piątego tygodnia
|
Mierzone przez dziennik snu
|
Każdego dnia od pierwszego do piątego tygodnia
|
|
Zmiana od podstawowego zmęczenia w każdym tygodniu do sześciu tygodni
Ramy czasowe: Co tydzień od pierwszego do siódmego tygodnia
|
Mierzone za pomocą zatwierdzonej chińskiej wersji Skali Zmęczenia Chaldera, której wynik mieści się w zakresie od 0 do 33, gdzie wyższy oznacza wyższy poziom zmęczenia (tj. gorszy wynik).
|
Co tydzień od pierwszego do siódmego tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
26 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 marca 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2023
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
13 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YM109050F
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .