Os efeitos dos suplementos dietéticos tradicionais à base de ervas na fadiga geral e nas emoções negativas de estudantes de pós-graduação
1 de fevereiro de 2023 atualizado por: Hsin-Jen Chen, National Yang Ming University
Os efeitos dos suplementos dietéticos tradicionais à base de ervas na fadiga geral e nas emoções negativas de estudantes de pós-graduação: um estudo randomizado e controlado por placebo
O objetivo deste estudo randomizado controlado é determinar o efeito de suplementos fitoterápicos tradicionais na fadiga geral e emoções negativas em estudantes de pós-graduação geralmente saudáveis. As principais questões que pretende responder são:
• Se os suplementos tradicionais de ervas podem melhorar a fadiga e as emoções negativas de jovens adultos
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes irão:
- Tome suplementos de ervas orais ou placebo como randomizado por quatro semanas
- Ser avaliado quanto aos níveis de fadiga, ansiedade e depressão no início e quatro semanas após a intervenção
- Registre as variáveis do sono todos os dias durante cinco semanas
Os pesquisadores irão comparar o grupo de intervenção (recebendo suplementos de ervas) com o grupo placebo (recebendo placebo) para ver se os suplementos de ervas orais têm efeitos sobre os resultados e para examinar o efeito antifadiga duas semanas após a intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mao-Yuan Chen, MS
- Número de telefone: 67974 +886228267000
- E-mail: astragalusproject@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Hsin-Jen Chen, PhD
- Número de telefone: 65376 +886228267000
- E-mail: hsinjenchen@nycu.edu.tw
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Recrutamento
- National Yang-Ming University
-
Contato:
- Mao-Yuan Chen
- Número de telefone: 886228267974
- E-mail: astragalusproject@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Marcar pelo menos 4 pontos na dicotômica Escala de Fadiga de Chalder na linha de base
- Trabalhando em pelo menos um projeto de pesquisa em andamento e esperando continuar trabalhando por pelo menos um mês
Critério de exclusão:
- Tomar medicamentos como:
- Antidepressivos
- Ansiolíticos
- Estimulantes do SNC
- imunossupressores
- Com doenças de base como:
- diabetes melito
- doenças hematológicas
- Outras doenças importantes conforme definido pelo meu MOHW de Taiwan
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Suplementos de Ervas Tradicionais
Suplementos de Ervas Tradicionais (Kuan Sin Yin)
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Kuan Sin Yin baseado em Astragalus
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo amido em pó com 10% Kuan Sin Yin
|
Placebo amido em pó com 10% Kuan Sin Yin
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do nível de fadiga basal para quatro semanas
Prazo: Na primeira semana (linha de base) e na quinta semana (quatro semanas após a intervenção)
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Medido pela versão chinesa validada da Escala de Fadiga de Chalder, cuja pontuação varia de 0 a 33, com o maior representando um nível de fadiga mais alto (ou seja, um pior resultado).
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Na primeira semana (linha de base) e na quinta semana (quatro semanas após a intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da qualidade do sono basal para quatro semanas
Prazo: Na semana um e na semana cinco
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Medido pela versão chinesa do PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index), cuja pontuação varia de 0 a 21, sendo que a maior representa uma pior qualidade do sono (ou seja, um pior resultado).
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Na semana um e na semana cinco
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Alteração das pontuações básicas de emoções negativas para quatro semanas
Prazo: Na semana um e na semana cinco
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Medido pela versão chinesa do DASS-21 (Depression, Anxiety and Stress Scale-21 Items), cuja pontuação varia de 0 a 63, com as pontuações mais altas representando um nível de emoção negativa mais alto (ou seja, um pior resultado).
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Na semana um e na semana cinco
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Mudança dos estados de emoção negativa da linha de base para quatro semanas
Prazo: Na semana um e na semana cinco
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Medido pela versão chinesa do STAI-Y (State Trait Anxiety Inventory-Form Y), cuja pontuação varia de 20 a 80, com o maior representando um nível de emoção negativa mais alto (ou seja, um resultado pior).
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Na semana um e na semana cinco
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Variáveis do sono (Eficiência, Duração, Tempo do meio do sono)
Prazo: Todos os dias da semana um até a semana cinco
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Medido pelo diário do sono
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Todos os dias da semana um até a semana cinco
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Mudança de Fadiga de Linha de Base A Cada Semana até Seis Semanas
Prazo: Cada semana desde a primeira semana até a sétima semana
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Medido pela versão chinesa validada da Escala de Fadiga de Chalder, cuja pontuação varia de 0 a 33, com o maior representando um nível de fadiga mais alto (ou seja, um pior resultado).
|
Cada semana desde a primeira semana até a sétima semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
26 de agosto de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de março de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (REAL)
13 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YM109050F
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .