Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perinteisten kasviperäisten ravintolisien vaikutukset jatko-opiskelijoiden yleiseen väsymykseen ja negatiivisiin tunteisiin

keskiviikko 1. helmikuuta 2023 päivittänyt: Hsin-Jen Chen, National Yang Ming University

Perinteisten kasviperäisten ravintolisien vaikutukset jatko-opiskelijoiden yleiseen väsymykseen ja negatiivisiin tunteisiin: satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on selvittää perinteisten yrttilisäaineiden vaikutus yleiseen väsymykseen ja negatiivisiin tunteisiin yleisesti terveillä jatko-opiskelijoilla. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

• Voivatko perinteiset yrttilisät lievittää nuorten aikuisten väsymystä ja negatiivisia tunteita

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat:

  • Ota suun kautta otettavia kasviperäisiä lisäravinteita tai lumelääkettä satunnaistetusti neljän viikon ajan
  • Arvioi väsymys-, ahdistuneisuus- ja masennustasot lähtötilanteessa ja neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen
  • Tallenna unimuuttujat joka päivä viiden viikon ajan

Tutkijat vertaavat interventioryhmää (saavat kasviperäisiä lisäravinteita) lumelääkeryhmään (saavat lumelääkettä) nähdäkseen, onko suun kautta otetuilla yrttilisillä vaikutuksia tuloksiin ja tutkiakseen väsymystä ehkäisevää vaikutusta kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekrytointi
        • National Yang-Ming University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 4 pisteen saaminen kaksijakoisella Chalderin väsymisasteikolla lähtötilanteessa
  • Työskentelet vähintään yhden meneillään olevan tutkimusprojektin parissa ja odotat jatkavansa työskentelyä vähintään kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääkkeiden ottaminen:
  • Masennuslääkkeet
  • Anksiolyytit
  • CNS stimulantit
  • Immunosuppressantit
  • Perussairauksien kanssa, kuten:
  • Diabetes mellitus
  • Hematologiset sairaudet
  • Muut merkittävät sairaudet, jotka on määritelty Taiwanin MOHW:ssani

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Perinteiset yrttilisät
Perinteiset yrttilisät (Kuan Sin Yin)
Ravintolisä: Perinteiset yrttilisät (Kuan Sin Yin)
Astragalus-pohjainen Kuan Sin Yin
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Placebotärkkelysjauhe, jossa on 10 % Kuan Sin Yin
Ravintolisä: Plasebo
Placebotärkkelysjauhe, jossa on 10 % Kuan Sin Yin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihda perusväsymystasosta neljään viikkoon
Aikaikkuna: Viikolla yksi (perustila) ja viikolla viisi (neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Mitattu Chalderin väsymisasteikon validoidulla kiinalaisella versiolla, jonka pistemäärä vaihtelee välillä 0-33, ja korkeampi edustaa korkeampaa väsymistasoa (eli huonompaa tulosta).
Viikolla yksi (perustila) ja viikolla viisi (neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihda perusunilaadusta neljään viikkoon
Aikaikkuna: Viikoilla 1 ja 5
Mitattu PSQI:n (Pittsburgh Sleep Quality Index) kiinalaisella versiolla, jonka pistemäärä vaihtelee välillä 0-21, ja korkeampi edustaa huonompaa unen laatua (eli huonompaa lopputulosta).
Viikoilla 1 ja 5
Muuta negatiivisten tunteiden peruspisteistä neljään viikkoon
Aikaikkuna: Viikoilla 1 ja 5
Mitattu DASS-21:n kiinalaisella versiolla (Depression, Anxiety and Stress Scale-21 Items), jonka pisteet vaihtelevat välillä 0-63, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa negatiivisten tunteiden tasoa (eli huonompaa lopputulosta).
Viikoilla 1 ja 5
Vaihda perustilan negatiivisista tunteista neljään viikkoon
Aikaikkuna: Viikoilla 1 ja 5
Mitattu STAI-Y:n kiinalaisella versiolla (State Trait Anxiety Inventory-Form Y), jonka pistemäärä vaihtelee välillä 20-80, ja korkeampi edustaa korkeampaa negatiivisten tunteiden tasoa (eli huonompaa lopputulosta).
Viikoilla 1 ja 5
Unimuuttujat (tehokkuus, pituus, keskiuniaika)
Aikaikkuna: Joka päivä viikosta 1 viikolle viiteen
Unipäiväkirjalla mitattuna
Joka päivä viikosta 1 viikolle viiteen
Muutos perusväsymyksestä joka viikko jopa kuuteen viikkoon
Aikaikkuna: Joka viikko viikosta 1 alkaen viikkoon seitsemän
Mitattu Chalderin väsymisasteikon validoidulla kiinalaisella versiolla, jonka pistemäärä vaihtelee välillä 0–33, ja korkeampi edustaa korkeampaa väsymistasoa (eli huonompaa tulosta).
Joka viikko viikosta 1 alkaen viikkoon seitsemän

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Yang Ming University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • YM109050F

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa