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WIC での遠隔医療ソリューションの評価: ウィスコンシンの WIC クライアント

2024年5月29日 更新者:Erin Hennessy、Tufts University

ウィスコンシン州 (WI) の WIC 部門は、米国農務省 (USDA) とタフツ大学の WIC のための遠隔医療介入戦略 (THIS-WIC) プロジェクトからの資金提供を受けて、ONE と呼ばれる新しいカスタマイズされたモバイル対応の栄養教育プラットフォームを実装します ( WI の WIC プログラムのオンライン栄養教育)。 この調査の目的は、ONE プラットフォームの影響を評価することです。 評価は、調査母集団としての WIC クライアントに焦点を当てます。 ウィスコンシンの WIC 部門は、評価研究に関係なく、この教育プラットフォームを実装します。 ウィスコンシン州の WIC 部門がこの新しい介入の実施を担当し、タフツ大学の研究チームが行政データの調査と分析を通じてこのプラットフォームの評価を担当しています。

オンライン調査を使用して、WIC クライアントの ONE に対する満足度と、通常のケアと比較した遠隔医療ソリューションの効果を、母乳育児の期間、食事摂取量、予定された予定への出席、母乳育児と栄養教育に対する態度、遭遇した障壁に及ぼす影響を測定するために使用されます。 調査データは、WI 管理情報システム (MIS) からクライアントとその家族について以前に収集されたデータと組み合わされ、ONE の利用に関する ONE テレヘルス ソリューションからの集計レベルのデータとなります。

調査の概要

詳細な説明

遠隔医療は障壁を減らし、ケアへのアクセスを増やすことができ、女性、幼児、子供のための特別栄養補助プログラム (WIC) に適用できます。 WIC は、5 歳までの子供を持つ低所得の女性を支援する連邦栄養支援プログラムです。 患者の遠隔モニタリングをサポートする研究は数多く行われており、通信とカウンセリングに遠隔医療が使用された場合に最大のメリットが得られます。 USDA はタフツ大学に、USDA の WIC プログラムの実施における遠隔医療イノベーションの使用をテストおよび評価するための助成金を授与しました。 その後、タフツ大学は、WIC (THIS-WIC) のための USDA/Tufts Telehealth Intervention Strategies 助成金の機会を全米の WIC 州政府機関に提供しました。 THIS-WIC は 7 つの WIC 州機関を選択して助成金を受け取りました。WI 州機関は 1 つの受領者です。 タフツ大学の THIS-WIC チームは、資金提供を受けた WIC 州機関と協力して、これらの遠隔医療ソリューションの評価を主導しています。

THIS-WIC は、WI の遠隔医療ソリューションから証拠を生成し、ONE プラットフォームが通常の対面ケアと比較して WIC サービスをどのようにサポートしているかを知らせることを目的としています。 ONE はモバイル向けに最適化された Web サイトです。つまり、アプリが使用するメモリやデータの量を必要とせずにアプリとして機能します。 WIC のお客様は、英語またはスペイン語で ONE プラットフォームを体験できます。 評価結果は、利害関係者にプラットフォームの利点と、ONE をより広く維持し適応させることがいかに実行可能であるかを知らせます。

調査は、介入および制御サイト用の Alchemer 調査ソフトウェア プラットフォームを介してオンラインで実施されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2228

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
        • Tufts University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 妊娠中の女性
  • 産後の女性
  • WIC プログラムに参加している幼児または子供の保護者

研究参加者は、遠隔医療ソリューションが提供されているか、通常のケアのみが利用可能な (コントロール) 地域の WIC 機関サイトのクライアントになります。

除外基準:

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:遠隔医療ソリューション
提供される遠隔医療ソリューション
モバイルフレンドリーな栄養教育プラットフォーム
介入なし:普段のお手入れ
コントロール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遠隔医療ソリューションに対する満足度
時間枠:留学期間中、約18ヶ月
通常のケアと比較して、遠隔医療ソリューションを介して提供される栄養教育に対する WIC クライアントの満足度。 データが収集され、この結果の尺度は、研究参加者による調査の完了によって評価されます。
留学期間中、約18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
授乳期間
時間枠:留学期間中、約18ヶ月
クライアントの母乳育児の期間は、通常のケアと比較して遠隔医療ソリューションを提供しました. データが収集され、この結果の尺度は、研究参加者による調査の完了によって評価されます。
留学期間中、約18ヶ月
予定された予定への出席
時間枠:留学期間中、約18ヶ月
通常のケアと比較して、遠隔医療ソリューションが提供された場合の WIC クライアントの予約への出席。 データが収集され、この結果の尺度は、研究参加者による調査の完了によって評価されます。
留学期間中、約18ヶ月
食事摂取量
時間枠:留学期間中、約18ヶ月
食事摂取量に対する通常のケアと比較した遠隔医療ソリューションの影響。 データが収集され、この結果の尺度は、研究参加者による調査の完了によって評価されます。
留学期間中、約18ヶ月
母乳育児と栄養教育に対する態度
時間枠:留学期間中、約18ヶ月
母乳育児と栄養教育に対する WIC クライアントの態度に対する、通常のケアと比較した遠隔医療ソリューションの影響。 データが収集され、この結果の尺度は、研究参加者による調査の完了によって評価されます。
留学期間中、約18ヶ月
栄養教育を受ける際の障壁
時間枠:留学期間中、約18ヶ月
栄養教育を受ける際にWICクライアントが直面する障壁に対する、通常のケアと比較した遠隔医療ソリューションの影響。 データが収集され、この結果の尺度は、研究参加者による調査の完了によって評価されます。
留学期間中、約18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Erin Hennessy, PhD、Tufts University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月12日

一次修了 (実際)

2023年11月30日

研究の完了 (実際)

2023年11月30日

試験登録日

最初に提出

2023年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月2日

最初の投稿 (実際)

2023年2月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月29日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00002199

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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